利伐沙班片溶出区分介质的筛选

黄洁; 徐飞; 单敏; 陈江 西安市食品药品检验所; 西安710054; 重庆品之源生物科技有限公司; 重庆400039; 武警陕西总队医院; 西安710054

摘要:目的获得最具有区分效应的利伐沙班片体外溶出介质。方法从药物溶解性、体外溶出度、药代特性等指标综合考量,筛选出能区分原料粒径、处方及工艺的平滑溶出曲线及溶出介质。结果利伐沙班片在0.05%十二烷基硫酸钠(pH=4.5)及0.05%十二烷基硫酸钠(pH=1.0)中,溶出曲线平滑上升,45min释放度大于85%。结论该两种溶出介质最具有区分能力,可作为本品仿制药研发过程中处方工艺筛选的关键溶出介质。

来源期刊:中南药学
关键词:利伐沙班  区分介质  溶出度  
来源期刊:中南药学 2018年第11期

期刊名称:中南药学

期刊级别:统计源期刊

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