药剂学范文

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篇1

张教授十分重视教材的改革和建设，并为之付出了辛勤的汗水。多年来，他参加了《药剂学》3种版本(朱金叭主编，人民卫生出版社，1966年；顾学裘主编、张汝华副主编，统编教材第1版，人民卫生出版社，1980年；奚念来、顾学裘主编，人民卫生出版社，1987年)的编写。他主持编著和与人合著的书还有《常用药物制剂》(辽宁人民㈣扳社，第1版，1975年；第2版，1979年)，　《药物制剂注解》(顾学裘主编、张汝华副主编，人民卫生出版社，第2版，1981年)，　《片剂的制造工艺和原理》(与郑俊民合编，人民卫生出版社，1991年，是我国第一部侧重于片剂理论著)，　《工业药剂学》(张汝华主编，中国医药科技出版社，1999年出版)，　《国家级药物制剂新产品开发指南》(张汝华主编，国家经济贸易委员会，1998年出版)。

张教授是国家级重点学科――药剂学科的学术带头人之一。他理论基础扎实，知识面广，对药剂学及其下相关学科发展的前沿有敏锐的洞察力，他率先在国内开展粉体学新领域研究，并取得了可喜的成果。粉体学是物理药剂学近年发展起来的重要领域，是固体制剂研究和生产的重要理论基础。固体制剂的原料、辅料及中间体的粉体学参数国体制剂的处方设计、生产和质量都有重要影响，是固体制剂从传统的经验生产向科学的量化生产转变的技术之上纪70年代末，国外一些先进国家对粉体学在固体制剂中的应用极为重视，且广泛用于生产，而我国存此领域的研究还处空白。张教授为改变这种情况，积极投身于该领域的研究中。两年中，他埋头于资料室、图书馆，查阅近30年米就爱关的文献资料，记录卡片上千张。与此同时，他带领其团队大胆实践，克服多种困难，自己设计纽装了测定”力参数的仪器以及润湿角测定仪等。这些仪器成本低、性能好、精度高，可测定压片过程中多种参数，为进一步研究原料、辅料的压缩特性奠定了物质基础。在全国统编教材《药剂学》中，第一次写进了“粉体学”一章。其研究成果对改善我国固体制剂的质量、提高生产技术水平，起到了积极的推动作用。

张教授能急国家之所急，积极地进行科研立项。他承担了国家“七五”科技攻关项目“可压性淀粉”的研制。由于对粉体学已有研究，此项目方案设计科学，提前两年即完成了任务。此项研究成果获得了国家新药证书，并很快转化为生产力，受到国家医药管理局的表彰。“八五”期间，他组织承担的“提高难溶性药物生物利用度的研究”和“粉体工学及其在片剂中的应用研究”两个攻关项目均按期完成，通过了国家验收。他指导完成的另一个攻关项目“粉状纤维素”的研究，受到了国家中医药管理局的表彰。在中西药物制剂研究中，他与人合作研制的“妇宁康”片获辽宁省科学进步奖；合作研制的纯中药制剂“益津降糖口服液”获国家新药证书；主持研究的“盐酸尼卡地平葡萄糖注射液”获国家新药证书、生产批件。在药物细粉末包衣技术研究中，他研究出具有肠溶性、缓释性和掩盖不良嗅味等特点的微型胶囊生产技术，获3项国家发明专利证书，其“制备无味药物微囊的喷雾干燥工艺”专利技术的研究与应用项目获辽宁省技术发明三等奖。他又将上述专利技术应用于“红霉素肠溶散剂”、“阿奇霉素细粒剂”、“罗红霉素细粒剂”等多个国家级新药制剂的研究与开发，均获国家新药证书、生产批件，并转化生产，产生了巨大经济效益和良好的社会效益。新药阿奇霉素细粒剂(微囊化专利技术)的研究与开发项目获辽宁省科技进步奖三等奖、沈阳市科技进步奖二等奖等。

张教授一生为人正直、心胸坦荡，不为名利、不计得失，严以律已、宽以待人，勤奋工作、不懈追求。张教授一生工作出色、成绩卓著，发表学术论文134篇，申请专利10项，荣获国家优秀专利奖、辽宁省技术发明奖、辽宁省科技进步奖、沈阳市科技进步奖等多个奖项，曾被评为辽宁省优秀科技工作者、沈阳市劳动模范，于1991年获国务院颁发的政府特殊津贴殊荣。

张汝华教授作为我国药物制剂学科的前辈、学术带头人，成为了我们后来者的光辉榜样!发表文章

篇2

2不同给药方式对药物纳米结晶生物药剂学特性的影响

药物纳米结晶可通过各种途径给药，包括口服、注射、经眼和经肺等，这增加了纳米结晶的应用范围。不同给药方式也会对药物纳米结晶的体内行为产生影响，因此本文综述了药物纳米结晶经口服、静脉、吸入等方式给药后的生物药剂学特性。

2.1口服给药口服给药一直是最安全、最方便的给药途径。对于口服制剂而言，溶解度决定了药物的生物利用度。将药物制成纳米结晶后，其溶解度增加，对黏膜的吸附能力增强，同时可延长药物在胃肠道的滞留时间，从而显著提高难溶性药物的生物利用度，还可实现药物对淋巴介导疾病的靶向给药。有临床研究表明，胃肠道淋巴组织的派伊尔结(Peyer'spatches)中巨噬细胞所摄取的纳米结晶药物可通过肠系膜淋巴管转运至胸导管，从而进入全身血循环，这样可有效地避免常规口服给药的首过效应，并可实现靶向治疗淋巴介导的疾病[12]。有研究者指出，口服药物纳米结晶一旦被胃肠道吸收，就会很快通过门静脉转运到肝脏并被代谢，从而影响其生物利用度[13]。参与体循环的纳米结晶可能通过多种途径排泄，但主要是肾排泄。肾脏组织切片及尿液成像结果显示，纳米结晶颗粒越小，越易通过泌尿系统排出体外[14]。西罗莫司纳米结晶是由惠氏制药在2000年推出，经美国FDA批准的首个口服纳米结晶药物。与西罗莫司口服液相比，其纳米结晶的生物利用度提高了21％[15]。纳米结晶的尺寸效应已成功用于改善阿瑞匹坦(Emend®)的体内生物药剂学特性，口服阿瑞匹坦纳米混悬液比普通混悬液的生物利用度高了2.1倍[16]。有研究表明，难溶于水的非诺贝特在进食和空腹条件下的生物利用度差异较明显，主要原因是胆汁和餐后分泌的表面活性物质能促进吸收。而非诺贝特被制成纳米结晶后，溶解度增大，在任意状态下服用都不影响其生物利用度[17]。

2.2静脉给药静脉给药具有起效快、给药剂量小及生物利用度高等优点。但难溶性药物在制备过程中常需要使用一些可能会引发严重不良反应的溶剂及辅料，这极大地限制了难溶性药物静脉给药制剂的应用[18,19]。药物纳米结晶在制备过程中无需添加辅料，安全性高、不良反应少，尤其适合静脉给药。设计药物纳米结晶静脉注射制剂时，须考虑网状内皮细胞及肝脏、脾脏中肝巨噬细胞吞噬作用的影响。一般尺寸较小(<100nm)的药物纳米结晶不易被免疫系统识别和捕获，静脉给药后cmax及AUC与普通制剂相比均有大幅提高，起效更快、药效更强。粒径小于100nm的药物纳米结晶表现出类似真溶液的性质，而大于500nm的纳米结晶则主要积累在肝脏中。纳米结晶的这些特性可用于制备特定的靶向药物[20]。已有多种难溶性药物，如冬凌草甲素、伊曲康唑和姜黄素等已被制成纳米结晶用于静脉注射。

2.3吸入给药肺部的表面积很大，约有100m2。药物吸入肺部后，能迅速进入体循环，起效较快。有研究证实，黄芩苷纳米结晶肺部给药产生的药效与静脉注射相当[21]。由于长期暴露于外部环境中，肺部较易通过呼吸道接触到致病源、过敏原和病原体，因此呼吸道的纤毛会将吸入的大颗粒及时清扫出体外。与传统的气雾剂和粉雾剂不同，药物纳米结晶粒径小，生物黏附性强，不易受呼吸道清扫作用的影响，药物能更好地吸收。有研究表明，药物纳米结晶雾化后与吸入式粉末分散体相比，生物利用度显著提高。治疗慢性哮喘的布地奈德溶解度差，普通干粉吸入剂生物利用度较低，将其制为纳米混悬型气雾剂后，起效时间由14.4min缩短至8.4min，半衰期由5.4h延长至6.6h，最大血药浓度提高了1.8倍。此外，一定尺寸的药物纳米结晶进入肺泡后可被巨噬细胞吞噬而富集，该现象可用于治疗因肺泡巨噬细胞感染而引起的疾病。

2.4眼部给药由于眼部存在复杂的血眼屏障，眼部给药一直是一种难度很高的给药方式，大多数药物是以溶液或悬浮液的形式给药。传统制剂用于眼部给药时，眼球转动(眨眼)及流泪会快速降低给药部位的药物浓度，导致生物利用度低，往往须重复给药才能达到治疗剂量。为延长眼部给药的作用时间，将药物直接注入眼球或使用凝胶制剂是常用方法，但疗效并未显著提高，并可能导致视力模糊和局部刺激等不良反应。药物纳米结晶有较大的表面积，在眼部具有一定的黏附性，可提高药物的吸收程度，延长作用时间。Ali等利用纳米沉淀和湿法研磨组合技术制备了氢化可的松纳米结晶，结果显示，与氢化可的松普通制剂相比，药物纳米结晶在兔眼部的作用时间延长，生物利用度显著提高。有研究将毛喉素(降眼内压药)制成纳米结晶，与普通混悬剂作用时间(4～6h)相比，其降压作用时间可延长至12h。

2.5透皮给药药物在角质层的渗透率决定了透皮给药的生物利用度。由于药物纳米结晶的尺寸较小，能通过角质层间隙，透皮能力大大增强。分散后的药物纳米结晶还能长时间停留在局部皮肤上，缓慢释药，从而延长作用时间。将L-抗坏血酸制成亲脂性长效纳米制剂用于透皮给药，可显著提高生物利用度[31]。

3药物纳米结晶的生物药剂学特性在体内靶向性研究中的运用

药物选择性差会降低疗效，同时增加不良反应。如目前临床使用的抗肿瘤药多为非选择性药物，其对肿瘤细胞的杀伤作用虽然很强，但由于体内分布广泛，常规治疗剂量对正常组织器官也会产生显著的不良反应。因此，设计具有靶向机制的药物传输系统具有重要意义。靶向给药系统可使药物选择性分布于病变部位，使病变组织的药物浓度增大，提高药物疗效，同时降低对正常组织的毒性。近年来，越来越多的研究人员着力于开发靶向药物纳米结晶以拓宽药物的应用前景。如bupravaquone[用于治疗感染卡氏囊虫的艾滋病(HIV)患者]制成纳米结晶后表现出更好的靶向性和稳定性，与微粉化制剂相比，生物利用度提高至40％，疗效提高了2.5倍，且治疗剂量大大降低。用表面活性剂十二烷基硫酸钠(SDS)涂覆的阿托伐醌纳米结晶与微粉化阿托伐醌悬浮液(Wellvone®)相比，其血脑屏障透过率提高了30％，对小鼠脑中弓形虫的杀灭作用增强了60％。研究表明，大鼠静脉给药后，相比于单纯药物，纳米结晶药物在脑、肝、脾等部位的蓄积量显著增高。纳米结晶的表面改性可使其具有靶向于特定目标组织细胞的特性。用荧光标记物对纳米结晶进行表面标记的方式已被广泛用于诊断研究中，如通过连接荧光素-5-马来酰亚胺的硅烷来改变硅羟基磷灰石纳米结晶的表面性质以适应实时生物细胞的运输，结果观察到前成骨细胞中的羟基磷灰石纳米结晶发出荧光长达24h。有人还预测，纳米结晶可能会实现生长因子的细胞内传递。与正常组织相比，肿瘤组织中血管丰富、血管壁间隙较宽、结构完整性差，淋巴回流缺失，这使得大分子物质和纳米结晶微粒具有选择性高通透性和滞留性，这种现象被称作实体瘤组织的高渗透和长滞留(EPR)效应。药物纳米结晶由于其独特的尺寸效应，在机体内可实现与普通微粉化药物相迥异的生物分布特征，在实体瘤EPR效应的影响下产生被动靶向作用，从而降低化疗药物对正常细胞的毒性，增强其抗肿瘤效果。研究表明，与普通的喜树碱溶液相比，喜树碱纳米结晶在肿瘤部位的蓄积量提高了5倍，对肿瘤的抑制作用更为明显。有研究表明，和冬凌草甲素溶液相比，冬凌草甲素纳米结晶对前列腺癌PC-3细胞系和SMMC-7721细胞的体内抑制性更好，显示出较强的凋亡活性。多西他赛纳米结晶静脉给药后在肿瘤部位的蓄积量较多西他赛注射剂更高，对肿瘤生长的抑制作用更强，不良反应也更轻。治疗抗性是肿瘤细胞抵消被动靶向的一种自适应策略。这会导致细胞通透性和血液供应的改变，导致纳米结晶的EPR效应和被动靶向性降低。要解决这些问题，需将能靶向于肿瘤细胞上过度表达活性受体的配体连结到纳米结晶上。Liu等报道相对于没有连接叶酸共轭稳定剂的紫杉醇纳米结晶，连接了叶酸共轭稳定剂的纳米结晶在高表达叶酸受体的KB细胞中优先摄取，从而增加了其体外细胞毒性。在另一项研究中，使用泊洛沙姆共轭叶酸修饰的PIK75纳米结晶可靶向于叶酸受体，药物在肿瘤中的蓄积量增加了10倍。

篇3

    传统的药剂学实验教学大多为验证性基础实验,实验类型较单一,无意义的重复性操作过多;在实验教学所用的一些仪器、设备较落后,大多是手工操作,数量有限,基本只能保证7、8个学生共用一台机器,学生动手机会少,实验与企业生产实际差距大、甚至完全脱节;教学模式相对僵化、手段落后,通常是教师讲一步、学生跟着做一步,导致学生完全被动学习,只会纯粹模仿;实验考核评价体系不健全,无法将考核成绩落实到个人,缺乏科学性和客观性。

    (二)对实验教学方式的改革

    着名的心理学家罗杰斯倡导在教学中要“以学生为中心”,其基本思想是将教学的重心全部放在学生身上,积极、充分、彻底地强调学生在教学中的主体作用,充分发挥学生的主观能动性。根据罗杰斯的理论,我们要在现行的实验教学中,彻底摈弃以教师为主体的传统习惯,采取以教师为主导,学生为主体的新理念,充分发挥了学生的积极性和主动性。授课教师在理论课部署实验课的任务,同时讲解实验课的简要内容,以及教学目的和要求。并将学生分成若干小组,每组安排一个组长,在上课前统一由组长组织本组同学对将要进行的实验预先进行充分的讨论。小组长在药剂学实验教学中承担了非常重要的任务,每次实验课之前做好任务分配表,分配好每位同学实验中的任务,同时每个同学都做好预习,写好预习报告,他们要在预习报告检查合格的情况下,才能进入实验室。实验讲解也由教师主讲,改为学生提出预习中发现的问题,教师解答,然后开始实验;实验中遇到问题可以随时咨询老师,做完实验后,小组讨论心得后班级再同时集体讨论,最后教师统一总结。通过这种学生为主、教师为辅的教学新形式讲解实验,充分激发了学生的学习兴趣,调动了学习的主观能动性。学生能通过实验、讨论、总结,反思自己在预设计实验中出现的问题,并参考其他小组的成功之处,使实验设计得以完善。这种理论结合实际的方法,对培养学生创新精神、专业素养和综合素质等方面都具有很好的效果,从而为学生日后的就业打下良好的专业基础。

    (三)将多媒体教学用于实验

    目前,多媒体技术在药剂专业技能实验实训教学的应用日益广泛,并以其对视觉的强烈冲击和表现形式的多样开始逐渐替代传统教学。我们在实验实训的多媒体教学中运用丰富多彩的图文声像等教学信息,通过播放实验录像、设备原理动画展示和药厂车间培训资料等多媒体素材,使学生能得到传统教学中难以获得的直观认识和感受,激发学生的学习兴趣,加深了对课程内容的理解和掌握。此外我们还引入了先进的实验实训模拟软件:药物压片技术仿真软件,学生在机房即可通过软件操作模拟药厂压片车间的实际操作,通过回答问题和点击具体操作,在虚拟压片机上进行装机、生产、清洁和检测等操作,整个流程完全符合药厂的压片工段要求,练习后学生通过软件进行考核,合格者进行实际装机操作,这样出来的学生基本在压片工段可直接上岗,是用人单位最欢迎的技术人才。本次改革的另一个重点是在每次实验后,所有实验结果及其实验过程都会通过数码相机记录在案,优秀作品及效率最高的小组将于下次在多媒体投影中展示实验成果,并留存实验室,通过多媒体技术让竞争机制更好的发挥作用。

    (四)开放实训室

    我们利用课余时间开放一部分实验室,让学生有更多时间自主使用仪器和设备,增强学生的实际动手能力。在之前学生需跟实验老师进行预约,老师准备好实验用品,学生准时进实验室试验,方便同学复习之前的实验,也可以在开放性实验室中试验自己的处方设计。

    (五)兴趣小组的建立

    “兴趣是最好的老师”。有了兴趣,学生做实验就有了积极性和主动性。对药剂学有兴趣的同学,我们专门成立了药剂学兴趣小组,由专业教师带领,尝试未编入实验课里的其它药剂学实验实训。在兴趣小组里,有些同学做出了市售的尿素霜、护手霜等生活用品,一部分同学的压片机操作水平已经得到了药厂师傅的肯定,其中的佼佼者更是在2010、2011年的江苏省药物制剂压片比赛中,获得了1个一等奖,2个二等奖,2个三等奖的荣誉,这些荣誉大大地带动了同学们学习的积极性。一些低年级还未接触专业课的同学也可报名参加兴趣小组,兴趣小组的建立,让药学专业同学的实践动手能力上了一个大台阶。

    二、实验考核模式的改革

    实验实训考核是检查学生能否将所学理论知识运用到实践中的一种方法和手段,我们将学生的实验考核成绩作为总分的40%,其中平时实验成绩占40%、期末实验考核成绩占40%及见习成绩占20%。

    (一)平时实验成绩

    在以往的实验教学中,由于无法做到人手一套实验用品,通常是每组七八同学围着一台设备,却只有一两个同学操作,其他同学只能在旁边进行观看或者做些辅助工作。这样的实验,对于大多数同学来说其实并没留下深刻印象,更谈不上能培养实验操作能力。为了充分发挥每个同学的积极性,让每一位同学都能得到锻炼,我们设计了以下考核公式:

    单次实验成绩=预习报告成绩×20%+系数×考评员打分×60%+实验报告×20%具体操作方式为:每次实验每组各派一名代表去其它组作为考评员打分,考评员的任务是通过对照实验校本教材所附的打分细则,对小组实验进行评分,作为小组成绩;小组长在每次实验后对每个组员的表现及其分工难易程度,编写难度系数表,范围0~1,两者都由课代表统一交给老师,由老师在预习报告和实验报告打分后统一计算成绩。考评员的成绩为所在小组的平均分,并且在实验中,老师会随时抽查,看考评员是否有渎职行为或评分细则不到位的情况,可随时给予考评员扣分。

    这种新颖的方式让同学们对待每次实验都异常认真,因为每一次实验就是一次小考试,所以学生没有出现消极怠工的情况,每个同学都积极要求参与实验。没有参与实验的考评员则积极地通过开放式实验补上了实验操作。这种考核方式使互教、互帮、互学的学习气氛逐渐加强,促进了学生药物制剂技能操作水平的显着提高。

    (二)期末实验考核成绩

    在平时实验中,考查的是学生的基础动手能力和团结合作能力,但是由于人数太多,基本上没有学生有机会完整地做一个剂型,同学如要在期末实验考核中取得好成绩,就必须在平时对其他同学的操作多观察,以及在课后多进行开放式实验。期末实验考核分两部分:

    1.单项考核:在所有实验中抽取考核项目,独立完成,老师根据评分细则给个人评分。

    2.合作式考核:根据学校现有条件固体设备多的特点,由小组合作设计某片剂从制备到检测整套流程,老师给予小组评分作为个人评分。

    (三)见习成绩

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加强中药制剂的监控，提高药剂的质量水平：进行增强中药生物制剂溶解性的研究，使其逐渐达到标准化与规范化。我们主要对吐温-80进行研究，如何提高其增溶性，并观察吐温-80与增溶能力的相关性。在安全性高的基础上，加强中药制剂的监控，提高药剂的质量水平。

2随着我国对科研项目的不断重视，从事科研的人员也不断增多，我国科研水平不断提高。然而，中医药事业日渐衰退，导致中药药剂学科研人员不见增多，相关的理论基础比较薄弱。

2.1对中国传统中医药的继承和创新是促进中药药剂学发展的主要方法，而中药制剂的理论基础是创新的关键。现在中药药剂的制作在设计方法上出现了严重的不足之处，在外形上表现为“粗、大、黑”等特点，在药理作用上吸收能力较差，不能完全发挥中药的药效，所以，中药制剂很难与国际接轨，无法打开国际市场。因此，我们应重视中药制剂整体理论体系的建立，完善药剂设计上的不足，传承中药的优势，不断创新，这样才能使我国中医药事业更具竞争力，才能使我国中药制剂与国际接轨，打开国内市场及国外市场。

2.2加大中药制剂的监控力度，提高中药制剂的质量：对新上市的中药制剂进行再评价，提高药品制剂的安全性。虽然有多种中药的药性差不多，但作用时间的长短不同，对于不同病情给予的药量也不一样，这样就会出现药品质量安全问题。虽然我国对药品的研发和管理较为重视，但对新上市中药制剂的再评价重视程度较低。在用药过程中就会出现患者对药物产生不良反应，或药物应用对象不合适等问题。所以，为保证患者用药安全，我们应加大中药制剂的监控力度，提高中药制剂的质量。

3中药药剂学学科的发展目标与趋向