药监局重点工作计划篇1

从国家药品监督管理局组建3年多的实践来看，药品监督管理队伍的整体素质和执法监管水平还不能适应新形势新任务的需要，亟待解决思想作风建设薄弱、职能转变不到位等问题。因此，必须进一步加强药品监督管理系统的人员培训工作，尽快建立一支政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷的高素质的药品监督管理专业化队伍，更好地履行国家法律、法规赋予的职责，维护执法部门的权威性和公正性，保障人民群众用药安全、有效。

二、全国药品监督管理系统培训工作要以总书记“三个代表”的重要思想为指导

认真贯彻落实修订的《药品管理法》及其实施办法，按照中组部、人事部关于干部教育培训规划的总体要求，加强培训工作的规范化管理，增强系统性、针对性和实用性，建立自上而下统一规划、分类管理、各司其职的人员培训机制。当前，国家药品监督管理局将按照抓作风、抓基础、抓基层的精神，首先要抓好地（市）、县级药品监督管理局局长及药品监督员培训示范班，发挥示范培训的导向作用，以点带面，不断提高药品监督管理队伍的整体素质，适应新时期药品监督管理工作的需要。

三、培训职责：

国家药品监督管理局人事教育司负责制定全国药品监督管理系统培训工作总体规划，紧紧围绕局党组提出的中心任务和重点工作，具体负责制定局机关公务员及直属单位领导干部、人事处长，省、自治区、直辖市药品监督管理局领导干部、人事处长年度培训计划。制定地（市）、县级药品监督管理局局长、师资及青年干部培训示范班的人员年度培训计划。

国家药品监督管理局市场监督司与人事教育司共同负责制定药品监督员培训示范班的人员年度培训计划。以市场监督司为主，人事教育司协助。

国家药品监督管理局机关各司室、驻局监察局按照各自职能，负责制定相关人员的培训工作总体规划和年度培训计划。培训计划实行申报制度，机关各司室、驻局监察局须按要求将年度计划按时报送培训主管部门审核，经局领导审核同意方可执行。

药监局重点工作计划篇2

切实以食品药品安全工作“三公开”为契机，积极探索党务政务公开工作方式，加快阳光行政、依法行政建设，推动食品药品监管工作稳步发展，形成社会各方良性互动、理性制衡、有序参与、有力监督的社会共治格局。

二、公开内容

（一）公开食品药品监管计划：主要公开年度工作计划和阶段监管重点。阶段监管重点根据气候、消费特点等划分为3-5月高危期、6-8月高温期、9-11月易发期、12-2月节庆期四个阶段，分别制定重点监管计划。

（二）公开食品药品检验检测结果：主要公开风险监测计划，抽样检验检测结果，全年抽样检验检测完成情况。

（三）公开案件查办：主要公开一般程序案件及典型大要案件查办情况，全年案件查办数量等。

三、公开主体

县食品药品监督管理局，县农业局，县畜牧局，县水务局，县工商行政管理局等相关食安委成员单位。

四、公开时间

年度工作计划拟于每年1月上旬公开，阶段监管重点拟于每年3月、6月、9月、12月上旬公开；食品药品检验检测结果按批次及时公开；案件查办情况适时公开。

五、公开方式

要本着便于公众及时准确获取信息的原则，以文书公开、媒体公开、网络公开、会议公开等方式，扩大公开覆盖面。年度工作计划和阶段监管重点通过文书、会议、网络公开；食品药品检验检测结果通过文书、网站、电视台公开；案件查办通过文书、网站、电视台公开。

六、工作要求

药监局重点工作计划篇3

（一）工作目标

通过专项整治行动，进一步加强医疗卫生机构计划生育药械（指用于生育调节的药品和妊娠控制的医疗器械，包括避孕、终止妊娠、促排卵等药品以及宫内节育器、等医疗器械）使用的监督管理，规范执业行为，提高医疗和技术服务质量；严厉打击计划生育药械使用环节的各种违法犯罪行为，依法取缔无证使用活动；构建诚信氛围，增强产品和服务提供者诚信守法意识和质量责任意识，提高行业自律水平；进一步完善执法体系，提出建立完善计划生育药械监督管理法律法规和规范的建议，提高依法行政水平和监管能力，保障和维护群众健康权益。

（二）工作内容和重点

专项整治的工作内容主要是：

1、查处违法使用计划生育药械和技术的行为。查处医疗卫生机构使用假冒伪劣计划生育药械的行为；规范医疗卫生机构医务人员使用终止妊娠药物、促排卵药品的行为。

2、打击未取得《医疗机构执业许可证》的“黑诊所”及无相应行医资质的人员非法进行人工终止妊娠和使用促排卵药品的行为。

3、规范医疗卫生机构使用成人“性用品”的行为。

4、规范疾病预防控制机构在开展艾滋病、性病防治工作中使用安全套等器械的行为。

5、建立完善计划生育药械监管机制，调查研究计划生育药械使用中存在的突出问题，提出建立完善相关法律、法规和监管体系的政策建议，为建立长效监管机制奠定基础。

专项整治的重点单位和部门：规范各级各类医疗卫生机构妇产科、妇女保健科、计划生育科/室、辅助生育科（中心）、不孕不育科（中心）和各级疾病预防控制机构的性病、艾滋病防治科（专业）。

二、方法步骤

卫生系统计划生育药械市场专项整治行动自2009年5月起集中开展，集中整治活动各地自查与区级督查相结合，分四个阶段实施：

（一）准备阶段（2009年5月上旬）。成立区卫生局计划生育药械专项整治行动领导小组（附件2），结合卫生工作实际制定全区卫生系统计划生育药械市场专项整治行动方案。各相关医疗卫生单位要按照全区计划生育药械市场专项整治实施方案的要求，结合本地卫生工作实际制定具体的实施细则，确保卫生系统专项整治行动的顺利实施。

（二）自查整治阶段（2009年5-6月）。各相关医疗卫生单位要按照本专项整治行动实施方案，组织开展专项整治的自查工作。从5月至10月将自查和整治情况于每月10日前报区卫生局。区卫生局将对各单位专项整治工作进行重点督查。

（三）综合检查与整改阶段（2009年7-8月）。区计划生育药械专项整治行动领导小组将组织相关部门，对各地开展专项整治的情况进行重点综合督查。各地要根据督查的反馈意见，认真制定并落实整改措施，特别是针对专项整治中发现的问题，研究制定规范管理和加强监督的政策、制度，巩固专项整治行动的成果。

（四）全面总结阶段（2009年9月）。各地要认真研究分析专项整治行动的开展情况、存在的主要问题，对专项整治工作进行认真总结，9月底前将专项整治工作总结书面报区卫生局。

三、保障措施

药监局重点工作计划篇4

话 （二五年三月　日） 同志们： 这次会议是经县政府研究召开的一次重要会议。会议的主要任务是认真贯彻落实省、市食品药品安全工作会议精神，回顾总结2008年食品药品安全监管工作，研究部署今年的食品药品安全监管工作。以上传达学习了省、市食品药品安全工作会议精神，县政府印发了《关于进一步加强食品安全工作的意见》，县政府办公室印发了《20……

22. [模板范例] 食品药品监督局局长廉政承诺 [佚名][2008年5月31日][86]

食品药品监督局局长廉政承诺书 1、坚决执行党的路线、方针、政策，自觉同党中央保持高度一致，坚持立党为公、执政为民，带头遵纪守法，遵守各项规章制度，正确行使人民赋予的权利。 2、全面贯彻落实《建立健全教育、制度、监督并重的惩治和预防腐败体系实施纲要》，开展“十廉”活动，加强党风廉政建设和反腐败工作。根据县纪委监察局、县先进性教育活动办公室的要求，认真……

23. [会议发言] 在煤矿药品集中招标采购会上的讲话 [佚名][2008年5月30日][66]

在药品集中招标采购会上的讲话 二00五年三月十六日 各位来宾、同志们： 今天，各医药公司领导在百忙之中，带着诚心，前来参加＊＊煤矿药品集中采购招标会，在此，我首先代表医院全体干部职工和全矿广大干部职工家属向前来参加招标会的各位领导表示热烈的欢迎，向支持医院招标采购工作的各职能部门领导表示衷心的感谢! 今天，我们召开＊＊煤矿职工医院药品集中采购招……

24. [工作总结1] 2008年实施“药品放心工程”工作总结 [佚名][2008年4月9日][113]

二00四年实施“药品放心工程”工作总结 今年来，我局坚持求真务实，执法为民的指导思想，围绕“药品放心工程”的实施，从“七个保障”上着手，认真开展药品法律法规宣传教育，大力加强农村药品监督、供应网络建设，扎实开展GSP认证工作，通过日常监管、打假治劣，药品市场秩序得到进一步规范，“药品放心工程”初见成效。 一、领导重视，目标明确，为实施“药品放心工程”提供组织保障。我局对“药品放心工程”的实……

25. [工作总结1] 思茅地区药品监督管理局2008年工作总结及2008年工作计划 [佚名][2008年4月9日][155]

思茅地区药品监督管理局2008年工作总结及2008年工作计划 思茅地区地县药品监督管理机构组建成立至今，在省药品监督管理局的正确领导下，各有 关部门的大力支持下，全区药品监督管理系统深入学习及……

26. [计划规划] 县食品药品监督管理局2008年工作计划 [佚名][2008年4月7日][68]

县食品药品监督管理局 2008年工作要点 2008年，要按照省、市局部署，以“三个代表”重要思想和党的十六大精神为指针，认真开展保持共产党员先进性教育活动，本着一监督好二服务好三支持好事业发展的工作思路，深入学习贯彻“一法两条例”，抓住机遇，迎接挑战，团结奋进，争创一流。创造一个良好的、和谐的工作环境，进一步加大对食品、药品、医疗器械市场的监管力度，确保食品、药品、医疗器械安全。 一、指导……

27. [工作汇报] 在医疗服务中对收取药品和医疗器械回扣等问题自查自纠工作小结 [佚名][2008年4月6日][115]

为有效控制和规范单位医疗服务行为，保护服务对象的利益，根据区政府纠风办、区卫生局《关于在全区医疗卫生系统中对收取药品和医疗器械回扣等问题开展自查自纠工作的通知》要求，按照区卫生系统两次自查自纠工作动员会议精神切实认真开展工作，现将工作情况总结如下： 一、建立自查自纠工作组织领导机构，积极开展动员工作 结合卫生监督所和疾控中心的工作实际，经领导班子集体研究决定，合并成立自查自纠工作领导小组……

28. [工作汇报] ×市药品集中招标采购工作情况汇报 [佚名][2008年4月4日][70]

绥化市药品集中招标采购工作情况汇报 绥化市卫生局 2008年8月24日 年初以来，我们以“三个代表”重要思想和党的十六大精神为指导，深入贯彻中、省、市纪委全会精神，按照国务院、省、市纠风办和省卫生厅的工作部署，从我市实际情况出发，坚持标本兼治、纠建并举的方针和“谁主管、谁负责”、“管行业必须管行风”的原则，牵头组织开展了纠正医药购销和医疗服务中的不正之风工作，积极推进和不断完善药品集……

29. [规则方案] ***市实施药品放心工程工作方案 [佚名][2008年4月2日][40]

各县药品监督管理局、市药检所： 国务院召开实施食品药品放心工程电视电话会议后 , 省市政府高度重视此项工作 , 为切实推动药品放心工程的全面实施 , 按照 “ 标本兼治，着力治本 ” 的工作方针，及整治与建设、当前与长远、专项整治与日常监管有机结合起来的思路，根据 *** 市实际情……

30. [思想宣传] 县长在全县食品药品安全监管工作会议上的讲话 [佚名][2008年4月1日][191]

同志 在全县食品药品安全监管工作会议上的 讲

话 （二五年三月　日） 同志们： 这次会议是经县政府研究召开的一次重要会议。会议的主要任务是认真贯彻落实省、市食品药品安全工作会议精神，回顾总结2008年食品药品安全监管工作，研究部署今年的食品药品安全监管工作。以上传达学习了省、市食品药品安全工作会议精神，县政府印发了《关于进一步加强食品安全工作的意见》，县政府办公室印发了《20……11. [企业管理一] 国家食品药品监督管理局食品安全信用体系建设试点工作方案 [企业人][2008年9月11日][1] 各省、自治区、直辖市食品放心工程牵头单位：? 为认真贯彻落实党的十六大和十六届三中全会精神，加快食品安全信用体系建设，国家食品药品监督管理局制定了《食品安全信用体系建设试点工作方案》，现印发你们。请各省、自治区、直辖市食品放心工程牵头单位结合本地实际，制定试点工作实施方案，积极组织开展食品安全信用体系建设试点工作。

……

12. [企业管理一] 国家食品药品监督管理局食品安全信用体系建设试点工作方案 [企业人][2008年9月11日][0] 各省、自治区、直辖市食品放心工程牵头单位：? 为认真贯彻落实党的十六大和十六届三中全会精神，加快食品安全信用体系建设，国家食品药品监督管理局制定了《食品安全信用体系建设试点工作方案》，现印发你们。请各省、自治区、直辖市食品放心工程牵头单位结合本地实际，制定试点工作实施方案，积极组织开展食品安全信用体系建设试点工作。

……

13. [晚会致辞] 县食品药品监督管理局联欢会致辞 [狂风][2008年9月3日][49] 各位领导，各位来宾，同志们，朋友们： 金猴辞旧岁，雄鸡报春来。在这瑞雪纷纷的日子里，我们共同迎来了2008年元旦佳节。今天，在这美好而快乐的日子里，我们相聚一堂，共话成功与喜悦，我们欢歌笑语，文秘部落 同庆元旦佳节。 在局党组的领导和关心下，在局工会的积极筹备下，县食品药品监督管理局“庆元旦，迎新春”联欢会正式开始了，在此我代表局党组、局工会向出席今天这次联欢活动的各位领导、同志们，向各位家属、……

14. [工作总结1] 县食品药品监督局行政执法规范化建设小结 [佚名][2008年8月3日][38] 县食品药品监督管理局 上半年行政执法规范化建设活动小结 xx县食品药品监督管理局现有干部职工23人，其中大专以上学历16人，药学及相关专业14人。全县有药品、医疗器械监管相对人615人，其中各级各类医疗机构、计划生育技术服务机构391处；药品、医疗器械生产、经营企业296处；药包材生产企业3处；食品生产、经营单位2900余户，保健品150户，化妆品800余户。按照国家局提出的“以监督为中心……

15. [模板范例] 县食品药品监督制度建设年活动方案 [佚名][2008年8月2日][24] 食药监发[2008]　号 县食品药品监督管理局 关于开展“制度建设年”活动的实施方案 各科室： 　为认真贯彻落实中央《关于建立健全教育、制度、监督并重的惩治和预防腐败体系实施纲要》以下简称《实施纲要》，加大从源头上预防和治理腐败的工作力度，充分发挥制度在惩治和预防腐败中的保证作用，根据市局和县委、县政府部署要求，我局制定实施方案如下： 一、指导思想 　以邓小平理论和“三个代表”重要思……

16. [工作总结1] 市食品药品监督管理局上半年工作总结 [勃大精深][2008年7月5日][392] 麻城市食品药品监督管理局上半年工作总结

上半年，我局积极推进食品药品放心工程，认真开展保持共产党员先进性教育活动.由于大家齐心协力，创造性地开展工作，忠实履行职……

17. [工作汇报] 食品药品监督局局长党风廉政建设工作汇报 [佚名][2008年6月30日][17] 关于党风廉政建设工作的汇报 在县委、县纪委的领导下，局领导班子认真贯彻从严治党的工作方针，进一步促进党员领导干部廉洁从政，保证党的路线、方针、政策的贯彻落实，积极落实党内监督的指示精神，开展“艰苦奋斗、廉洁从政”教育活动，为促进药品监督管理事业的发展发挥了积极的作用。根据县纪委要求，将我本人以及局领导班子廉洁从政情况简要汇报如下： 一、贯彻从严治党的方……

18. [计划规划] 县食品药品监督管理局纪检监察目标管理实施方案 [佚名][2008年6月30日][4] 县食品药品监督管理局 关于对纪检监察工作实行目标考核的 实 施 意 见 为进一步贯彻落实省、市、县纪委全会精神，促进全局党风进一步加强党风廉政建设，深入开展反腐败斗争，改进和加强纪检工作，促进单位更好的履行好职责，保障人民群众的饮食用药放心，我局决定对纪检监察工作实行目标考核，现制定如下实施方案： 一、指导思想 以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯……

19. [计划规划] 食品药品监督局　“擦亮窗口正行风、服务群众当先锋”党性实践活动的意见 [佚名][2008年6月30日][9] 县食品药品监督管理局

关于在全局开展“擦亮窗口正行风、

服务群众当先锋”党性实践活动的意见

药监局重点工作计划篇5

2、各级领导对药械市场认识不足，重视不够，管理不到位

有的领导，尤其是主要领导，对药具工作认识不够，没有认识到药械管理工作在计生工作中的重要性。对市场经济条件下药械工作出现的新情况、新问题认识不足，对计划经济条件下形成的药械管理体制和运行机制的调整和变革认识不足，对服务对象及其需求的变化认识不足，缺乏创新和改革意识。还没有把药械工作直接列入年终计生工作综合考核，是“不显山、不露水”的工作，也没有眩目的“眼球效应”，只重视年度考核的工作，忽视药械管理工作。

3、药械市场混乱，监管不到位

目前的药械市场混乱，没有行业标准，无市场准入门槛，鱼龙混杂，良莠不齐，大多是以街边小店的形式存在，无牌无照，形象不佳。尤其是在生产、流通、销售等环节中存在的问题比较突出，一些商家伪造、冒用批文批号或巧设名目违法生产计划生育药械和成人“性用品”，利用虚假广告误导、欺骗消费者，扰乱了市场运行秩序，有的假冒进口产品、三无产品和过期产品充斥市场；大部分销售网点不规范，价格不统一，个体销售商贩占市场主导地位，销售环境、卫生条件不符合医药规范，甚至还有零售杂货兼营计划生育药械的情况，市场环境、产品质量令人担忧。以上现象的存在，缺乏有效的监管，给广大群众身心健康带来不良隐患，危害家庭幸福，影响社会稳定。

4、诚信守法意识差，服务不到位

有的商家，只追求经济利益，不重视职业道德和责任意识，服务不到位，给消费者人身造成损害。

加强药械市场管理工作的对策：

1、切实加强对药械市场专项整治行动的领导

树立全局观念，把药械市场整治工作纳入人口和计生工作大局之中。各级领导要将药械工作摆在人口和计划生育事业发展的重要位置，切实纳入总体工作格局，统筹考虑、统筹规划、统筹部署。建立健全对药械市场整治工作的长效机制，形成有利于药械市场整治工作的政策环境，科学管理，整体推进，各负其责，部门配合，各级要成立药械市场专项整治行动领导小组，切实把专项整治行动落到实处。

2、明确目标，强化措施

一是通过专项整治行动，严厉打击计划生育药械和成人“性用品”的各种违法犯罪行为，依法取缔无证经营；二是严肃查处销售伪劣药械和成人“性用品”行为，规范广告宣传，提高产品质量；三是规范具有合格资质经营计划生育药械形为；四是积极倡导计划生育药械和成人“性用品”诚信经营，增强守法意识，责任意识，提高社会行业可信度；五是尽快解决计生药械和成人“性用品”监督和管理存在的突出问题，逐步建立完善计生药械和成人“性用品”市场准入和监管机制，提高依法行政水平和监管能力。

3、部门协作，密切配合

各县（区）要按照省上的要求，成立由政府牵头、相关部门组成的协调机构，统一指导当地专项整治工作的开展。各相关部门要在政府的统一领导下，按照专项整治行动实施方案的要求，充分发挥人口计生、公安、工商、药监等部门的优势和职责，对辖区从事销售计划生育药械和成人“性用品”的单位和个体工商户进行全面系统的清查。进一步加强宣传力度，充分利用新闻媒体的宣传引导和舆论监督作用，坚持正确的舆论向导，大力宣传专项整治成果，加大整治成果的宣传报道，及时揭露曝光违法行为。各相关部门要明确目标任务，落实相关部门责任，密切配合，通力协作

，对本地区重点区域、重点单位、重点产品开展联合查处，对假冒药具要坚决予以取缔，有违法问题的要责令限期整改或停业整顿；对涉及面广、社会影响大的案件，要挂牌查处，追究责任，作为典型公开处理，形成威慑效应。

药监局重点工作计划篇6

二、抽验任务

（一）国家计划抽验与专项抽验：根据省局的安排，确保完成分配我市的国家计划抽验与专项抽验的各项工作任务，做好在我市抽样的组织、协调和配合工作，保障在我市抽样时各项工作顺利开展。省局下达我市国家计划抽验的抽样任务为60批次，具体计划分解为市局20批次、丹阳局10批次、句容局10批次、扬中局10批次、丹徒区局10批次。

（二）监督抽验：省局下达我市的监督抽验任务为1230批次，具体计划分解为市局400批次、丹阳局300批次、句容局230批次、扬中局150批次、丹徒区局150批次。抽验品种重点为除本年度国家评价抽验的基本药物品种外的其他国家基本药物（国家计划抽验涉及的基本药物品种名单国家局将另行通知）、省基本药物增补品种、国家基本药物目录中的中药饮片及药材、药品生产企业所使用的主要药用原辅料、违法广告相关品种、投诉举报集中的品种、地区近三年来不合格品种以及中标价格不合理、生产经营不规范、群众反映强烈的热点问题品种。科学控制抽验品种比例，其中中药材与饮片批次不得高于全年总批次的15%，注射剂的抽验比例不得低于全年总批次的10%。

（三）药品检测车：省局下达我市药品检测车检测任务为不得少于4000批次，具体计划分解为市局950批次、丹阳局800批次、句容局760批次、扬中局740批次、丹徒区局750批次。检测品种重点为国家基本药物品种和省基本药物增补品种，运行覆盖的重点为实施基本药物制度的基层公办医疗机构。市药检所应结合药品检测车检测工作，努力做好近红外建模工作。鼓励针对基本药物不同品种、不同剂型的特点，以建立近红外图谱快速比对分析模型（即“一厂一品一模”）为基础，结合多种快速、无损、无污染的检验技术的研究，建立适宜我市基层药品市场监管的药品快速检验方法，提高检测运行的覆盖面，提升抽验效能。

三、时间安排

（一）国家计划抽验：抽样工作截止日期按国家要求执行。

（二）监督抽验：抽样截止日期为2014年10月31日，检验工作在2014年11月30日前全部完成。

（三）药品检测车：检测工作在2014年12月10日前完成。

四、抽验覆盖原则

（一）监督抽验：积极覆盖计划任务要求的国家基本药物和省基本药物增补品种目录中的各个品种，努力提高对监督品种的整体抽验覆盖率。在生产环节，必须确保对辖区内所有基本药物生产企业相关品种进行全品种覆盖，对生产企业要避免抽样过于集中，可根据企业生产实际，分上、下半年进行，对生产企业的主要原辅料也要进行适当的监督抽验；在经营环节，对辖区内的基本药物配送企业进行科学覆盖；在使用环节，对实施基本药物制度的地区进行区域覆盖。对不良反应报告较多、投诉举报较集中、违法宣传较严重、中标价格明显偏低及近年来不合格的品种要加大抽验力度。结合我市药品市场实际情况，紧紧围绕群众反映强烈的热点问题，配合我市的药品打假治劣相关专项行动，把握药品抽验的重点环节、重点品种、重点区域，提高药品抽验科学性和靶向性，有效发现和打击假劣药品。

（二）药品检测车：主要用于对全市经营和使用环节抽样量不能满足实验室检验品种的应急检测和对基层医疗机构、药品零售企业的药品检测，对所有实施基本药物制度的基层公办医疗机构进行不少于1次的检测车快检覆盖。

五、抽验要求

（一）科学制定本地区的抽验实施方案。各地要依据辖区监管实际，结合市场与上年度药品抽验工作完成情况，明确每月的批次数和重点品种，通过合理分工，调动抽样人员的工作积极性。要科学安排抽样的频次和批次，将全面有效覆盖与重点覆盖有机结合起来，预留足举报投诉、案件办理等突发事件应急检验批次。要继续充实完善辖区药品生产、经营企业和医疗机构的基本信息数据库，及时更新上报至“省药品抽验管理系统”，并将纸质材料上报市局稽查处。

（二）样品抽取要求。各单位进行抽样时应在现场运用省“药品抽验管理系统”实施现场监督检查和样品抽取，抽样结束时应出具抽样凭证。为确保实现基本药物生产环节全覆盖目标，对无库存或达不到抽样数量要求的基本药物生产企业的抽样，一是企业必须出具“没有生产或样品库存量不足”的书面说明（按持有的药品批准文号，一一对应出具）；二是要告知企业在生产后必须第一时间将生产信息报告市局，市局应及时组织对其进行补充抽样；三是企业应当报告其产品流向，由市局汇总后上报省局。省局稽查局视情组织在辖区内经营和使用环节对其产品进行跟踪抽样。

（三）现场检查和资料索取。各抽样单位要结合抽样工作做好对被抽样单位的现场监督检查，完善现场监督检查书面登记及记录，对发现存在的问题提出整改意见，并依法依规处理违法违规行为。对药品生产企业进行抽样的同时，要索取样品相关检验标准、验证方法、生产工艺、处方、样品自检报告，主要原辅料的生产厂家资质及出厂检验报告书等资料，保障药检所顺利完成检验及探索性研究等工作。

（四）样品受理和检验要求。市药检所接收样品时应仔细核对抽样凭证和录入省“药品抽验管理系统”内的信息，并及时做好检验结果的录入工作。要努力提高药品检验的全检率，鼓励除按现行法定质量标准进行全项检验外，结合相关品种药品标准、工艺、包装等方面可能存在的问题开展探索性研究工作，积极申报补充检验方法。

（五）不合格药品的处置。对在国家计划抽验与省计划抽验中发现的不合格药品情况，应及时依法核查，追踪不合格药品。特别是本市生产企业出现不合格药品的，必须第一时间将不合格信息通报相关业务处室，并调查其不合格原因，在立案处理的同时，进一步督促被抽样单位及时整改，杜绝隐患。各地应及时上报不合格药品立案查处情况，市局稽查处将追踪掌握各地不合格药品处置情况。

（六）信息录入上报工作。各单位和市药检所应通力合作，严格按省“药品抽验管理系统”的录入要求，认真做好抽样信息录入、受理检验信息核对、检验结果录入、检验报告书传递、不合格药品核查、复验受理情况、药品质量公告上报等工作。

（七）检验报告书的传递。必须严格按照国家总局《药品质量抽查检验管理规定》的职责和时限要求传递、送达。经检验不合格产品的报告书签发后，检品标示生产单位非我省辖区的，市局稽查处应在收到报告书后3个工作日内将检验报告书原件3份与检品的外包装及说明书寄送至省局稽查局；检品标示生产单位在我省辖区内的，市局稽查处负责检验报告书原件2份与检品的外包装及说明书寄送至相关市局稽查部门核查，并及时在省“药品抽验管理系统”中录入核查结果。对于检验结果录入上报不及时，或核查录入上报结果发生严重差错的，被省局通报批评，将追究相关人员的责任。

药监局重点工作计划篇7

一是日常稽查工作扎实有力。按照标本兼治、综合治理的原则，稽查大队加强日常稽查的力度和频次，扩大监督面，做到纵向到底、横向到边，进一步扩大案源。监管重心下移，监管力量向城乡结合部、尤其是农村卫生室所等重点地区单位倾斜，加强对各类专科医院、县乡药品经营、使用单位、厂矿医疗机构的监管，重点防范糖尿病、哮喘、风湿类假药、市场上畅销药品的假冒品、违法制剂的制售行为。严厉查处药品挂靠经营、超范围经营、超方式经营、走空票、体外循环、出租出借《药品经营许可证》等违法违规行为。加大工作力度，按照“五不放过”的原则，彻底查处每一起违法案件。对涉及到外地的有关案件，按照国家局和省局案件协查的有关规定，及时向省局稽查局和省内辖区外发出协查或协助外省做好调查取证工作。增强应急能力，稽查队伍内部通讯渠道保持畅通，各种执法设备能够保证工作需要，确保能在第一时间赶赴现场，调查取证，依法采取行政措施，及时控制和正确处置各类药品安全突发事件。

20__年，稽查大队克服各种困难和危险，积极争取有关部门的配合，坚持依法办案，秉公执法，查处了一批制售假劣药品案件，捣毁了一些制假售假窝点，依法惩处了一批违法犯罪分子，药品市场秩序得到进一步净化，群众的用药安全得到有效保障。稽查大队共出动执法人员1675人次，检查药品，医疗器械生产、经营、使用单位930余次个，接举报投诉39件，查处案件140件，其中：一般程序办理案件17件，简易程序办理案件123件,取缔无证经营户1户，涉案标值近60万元，捣毁制假窝点1个，罚没款50余万元，没收涉案物品货值金额近10万元，销毁假劣药品、医疗器械货值8万余元，圆满完成了年初制定的目标。

二是药品监督抽验、快鉴工作情况。稽查大队认真贯彻执行《山东省药品质量监督抽验管理办法》，坚持监督检查和抽样检验相结合，不断增强药品抽验工作的科学性、代表性和针对性，努力降低抽验成本，提高监管效能，圆满完成了全年药品监督抽验任务。稽查大队加强了对区（市）稽查抽验人员的技术指导，通过对口培训等形式，不断提高稽查抽验技术人员的业务素质。20__年，全市共完成药品抽验1884批次，完成任务的104.67％，检验出不合格药品281批，不合格率14.92；其中评价性抽验214批次，不合格9批次，不合格率4.21％；监督抽验1670批次，不合格272批次，不合格率16.29％，不合格率明显高出去年5个百分点。快鉴工作，全市快鉴完成869个品种，2100批次；向市药检所送样568个品种，1670批次；检验认定为假劣药品的98个品种，272个批次。全年281批不合格药品中，可见异物检查不合格药品110批，占不合格药品的39.15%。通过药品质量抽查检验工作，严肃查处了一批通过抽验发现的假劣药品，对保证上市药品的质量和查处假劣药品案件提供了可靠的技术支持。

为充分发挥行政监督和技术监督结合的优势，稽查大队按照年初制定的工作计划，先后两次召开了全市药品稽查工作暨药品抽验工作会议，对取得的成绩和存在的问题进行了总结和通报，通过上述措施，提高了我市行政监督和技术监督的综合水平。

按照省局下发的《山东省药品质量监督抽验管理办法》（鲁食药监发[20__]40号）规定，认真做好不合格药品检验报告书的传递和不合格药品的核查工作，按时填写、上报《药品质量公告不合格药品核查表》和《季度计划抽验不合格药品核查情况汇总表》。

三是举报受理工作认真、细致。稽查大队实行了举报电话24小时值班制度，充分发挥9600111举报电话的作用，及时、认真地受理对待群众的电话或上门举报、咨询，依据有关法律法规耐心讲解，妥善处理群众反映的问题。稽查大队共受理群众举报129起，解答咨询200余人次，受到了群众的好评。

二、抓重点，全面推进稽查工作的整体开展

一是继续把打击制售假劣药品违法行为作为重点，狠抓大案要案的查处。药品安全直接关系到群众的身体健康和生命安全，政府关注、群众关心的多是药品质量和药品市场秩序问题。当前药品监管中存在着一些困难，如违法分子的做案手段日益狡猾；缺乏专项打假经费，打假成本高、造假成本低；邻近省打假力度明显加大等等，形势不容乐观，容不得半点松懈。稽查大队将以下七类药品作为稽查的重点，加强日常稽查：一、上级通报的假劣药品；二、日常收集的各网站、报刊公布的假劣药品；三、日常抽验阳性率高的中药饮片；四、在我市首营的药品和新特药；五、骨科、牙科等植入性器械及使用的药品；六、农村商店兜售的药品；七、名贵药品。按照省市局统一部署，继续深入开展药品市场专项整治活动，组织力量集中开展了人血白蛋白、人用狂犬病疫苗、植入性骨科器械，以及药品挂靠经营、超范围经营、超方式经营、走空票、体外循环、出租出借《药品经营许可证》等违法违规行为的专项检查；依法查处了假冒药品单硝酸异山梨酯片案，依法取缔了伪造合法经营企业资质证明、票据无证经营药品案5起。通过严格执法，树立了药品监督系统的良好社会形象，同时对药品领域制售假劣药品的不法分子给予了极大的震慑，保持对药品医疗器械违法犯罪活动的高压态势，对稳

定全市药品和医疗器械市场发挥了重要作用。二是专项整治工作效果明显。专项整治工作的深入开展，能够较好地解决群众关心的热点和药品监管的难点问题。继续开展了打击制造邮售假药违法行为的专项整治，加强与有关部门的协调配合，形成工作合力；强化对城乡结合部、农村药品市场的监管，打击以搞义诊、义卖、药品宣传等形式变相销售假劣药品的违法行为；加强对医疗机构制剂的监管，对不按标准配制、私自配制、擅自对外销售等违法行为严肃查处；加强对品、、疫苗、血液制品、一次性无菌医疗器械等产品的监管；加强对已通过认证的药品生产、经营企业的监管，查处违法gmp、gsp规定的行为；收到了明显的成效。

三是部门、地区配合得到加强。防范和打击制售假劣药品违法行为的监管网络得到进一步巩固，特别是加强了苏鲁豫皖四省药品稽查协作机制，加强了与整规办、公安、工商、邮政等部门的交流与合作。

三、抓创新，稽查工作出现了新局面

一是深化改革药品抽验工作机制，充分发挥技术监督的效能。

药品质量监督抽验是药品执法监督的技术基础，是药品监督管理工作的重要组成部分，市局稽查大队充分认识到了药品质量监督抽验工作的重要性，克服了为抽验而抽样的思想，为完成抽验计划批次而抽样的思想。稽查大队增强了大局意识，不断更新观念，牢固树立技术监督为行政监督执法服务的思想，药品检验要为稽查办案服务，充分发挥技术监督作用，为打击制售假劣药品违法犯罪行为提供技术支持。

根据省局稽查局调整的计划性抽验与日常监督抽验的比例，稽查大队结合对涉药单位的日常监督检查，加大了日常监督抽验批次，扩大监督覆盖面。

二是建立了日常监督抽验内部考核指标，强化药品抽验经费使用效率。通过举办药品抽样培训班等形式，不断提高稽查抽样人员的业务素质，提高识别假药的能力，在各级稽查队伍中全面推开药品抽样工作，每名稽查人员都能熟练掌握药品抽样知识，基层抽样工作纳入市局对区（市）局的考核内容之一。为提高药品监督抽验效能及药品抽验经费使用效率，建立了日常监督抽验内部考核指标，要求各区（市）局日常监督抽样检验不合格率不得低于20％；其中中药材、中药饮片品种抽样比例不得超过30％。

三是继续加强了药品快检工作。市局加强了对区（市）局药品快检工作的考核，加大对区（市）局药品快检工作的业务培训，提高了快检工作的业务水平。针对基层监管力量薄弱、农村药品质量安全隐患多的现状，充分发挥快检作用，在基层稽查执法中，利用现有设备，对可疑药品进行快速鉴别检测，为查处假劣药品提出初步意见，对可疑药品进行暂控，需要做进一步检验的，及时送上级药检所检验。严格按照省局要求每个县局快速鉴别批次不能少于300批，送检不合格率不得低于25％的指标，加强对区（市）局药品快检工作的考核。

四、充分发挥药品检测车作用提升药品监督稽查能力

20__年4月，省食品药品监督管理局为我市装备药品检测车在正式投入使用。自20__年3月底药品检测车装备到位来，通过完善制度，强化宣传，注重培训，初步发挥了药品检测车适基层运行及其高效快捷的整体效能。

（一）领导重视，药品检测车运行保障有力。20__年3月底，省局将药品检测车正式配备到我局，局领导高度重视，立即成立了由局主要领导负总责、分管领导具体负责的“药品检测车管理运行领导小组”，明确由稽查大队和药检所直接负责药品检测车的运行管理，稽查大队和市药检所各指定二名药品监督人员、药学专业技术人员具体参与检测车的每次运行和操作。为保障药品检测车的顺利运行，我局及时划拨了专项资金，专门配备了专用车库存放药品检测车，安排专人负责保存笔记本电脑，并为药品检测车购买了保险。为扩大影响，强化宣传，我们还举办了由全市稽查人员参加的“__市药品检测车运行情况分析座谈会”，市局稽查大队和药检所多次召开会议研究最佳的运行方案，探讨如何解决检测车在实际运用中遇到的实际问题，努力发挥药品检测车最大的监督效能。

（二）完善制度，药品检测车管理有序。为确保药品检测车有效运行和规范管理，充分发挥其高效快捷的初筛功能，按照省局、省所的要求，我局制定了《__市药品检测车运行管理办法》，加强对药品检测车的运行管理，为保证药品检测车运行的覆盖率，根据我市特殊的地形、地貌和人口分布情况，针对不同的监管区域，我们还制订了《药品检测车年度运行计划》，明确了药品检测车每月到2个区市，每区市运行二周。同时，我们还建立了《药品检测车数据上报制度》和规范的《药品检测车档案》。为药品检测车的安全、高效、快捷运行提供了强有力的保障。

（三）加大宣传，药品检测车运行的氛围浓厚。药品检测车不仅有其识别假劣药品的先进技术，同时对制售假劣药品的违法行为具有巨大的震慑力。我局在药品检测车配备到位后，在__日报发了题为“我市第一台药品快速检测车正式投入使用（配发照片）”的新闻，并同时在__市食品药品监督管理局网站上发放，部分区市（局）利用药品检测车启动运运行之机，邀请相关媒体记者进行跟踪宣传，先后在电台、电视台和报刊发表文章营造了浓厚的舆论氛围，取得了良好的社会影响。

（四）加强培训，车载技术人员业务素质不断提高。为保障药品检测车能按计划有效运行，我局成立了“药品检测车及车载技术人员培训工作领导小组”，利用每周一次的业务学习时间和全市食品药品医疗器械稽查工作会议之机，对全市稽查人员进行普及性培训。在检测车运行到各区（市）时，由指定的参训人员具体负责操作，逐步实现市局统一调度，区（市）局独立抽样检测的新格局。这样既培训了操作人员，又降低了运行费用。稽查大队把省局省所培训班讲义及快检车数据库中载明的能够快检的品种目录印发至有关业务人员，人手1份，组织认真学习，并将药品检测车开进区（市）局、药检所，请参加省局省所培训的同志现场讲授和指导，让有关人员现场观摩和操作，收到了较好效果。

（五）计划运行，药品检测车整体优势初步发挥。药品检测车严格按计划运行，使得药品检测车的运行始终保持安全、合理、有序，20__年，药品检测车运行近7200公里，耗油近1400升，覆盖5区1市85个单位，现场检测药品品种461个，1258批次；向市药检所送样58个品种，106批次；经检验认定为假劣药品9个品种，12批次。

实践证明，药品检测车不仅是“监检结合”的平台，还是“监检结合”的重要纽带。我局药品检测车在开展以药品近红外检测法为主要检测方法的同时，还计划相继开展药品

化学检验方法、药品薄层色谱法和显微镜法。9月份，我局为快检车配置了专用的澄明度检测仪，效果较为明显。五、认真抓好《特别规定》及其《实施意见》、《条例》和《办法》等法律法规政策的贯彻落实，推进稽查业务培训和执法规范化建设

《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》（下称《特别规定》）和《国家局关于印发〈国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定〉的实施意见》(下称《实施意见》）颁布施行后，__市局高度重视，于20__年9月27日举办了有全市药品稽查人员参加的《特别规定》及其《实施意见》培训班。全体参训人员对《特别规定》和《国务院法制办就%26lt;特别规定%26gt;答问》，以及国家局印发的《实施意见》进行了全文学习。强化稽查执法人员《特别规定》及其《实施意见》、《山东省药品使用条例》和《药品流通监督管理办法》等为主要内容的法律法规培训，在日常稽查中深入开展了《特别规定》及其《实施意见》、《条例》和《办法》的普及工作，在全社会营造了贯彻《《特别规定》及其《实施意见》、《条例》和《办法》的良好氛围。

努力提高业务理论水平和现场办案能力，规范执法行为，提高执法水平。近年来，我市食品药品监管系统以科学监管理念为指导，认真落实国家局、省局稽查工作的各项部署，在对涉药违法违规行为严厉打击的同时，始终把提高稽查案卷质量作为一项重要工作来抓。自20__年起，我市食品药品监督管理系统就在全省率先开展了药品监督行政处罚案卷质量评查工作，坚持不懈地推进规范化办案，不断提高案件办理质量；多次在系统内部进行案卷制作规范化培训，提升稽查队伍整体素质，并积极探索通过计算机系统规范文书制作。特别是省食品药品监督管理局于今年十月份组织开展全省药品稽查案卷质量评查活动以来，市局领导对本次评查活动高度重视，要求市县两级稽查机构积极准备，认真自查，以“把每一个案件都办成铁案”为原则，在证据收集、执法文书制作上下功夫。为此，市局召开了专题会议，成立了自查领导小组，在主管领导的亲自带领下，对市、区（市）局稽查案卷质量进行了严格的自查，同时，通过案卷讲评、评查结果复议等制度，促进各单位相互学习、取长补短，使案卷质量进一步提高。在最近结束的全省药品稽查案卷质量评查工作中，我市食品药品监管系统取得了市级局得分第三名、县级局得分第四名、市县局综合得分第三名的好成绩。得到了省局考评组的充分肯定和通报表扬。

六、强化措施，完成其他工作任务

稽查大队在做好案件协查工作的同时，按照要求及时将上季度向外省发函协查和承办协查情况汇总上报；做好省局交办案件的查处工作，尤其是省局转来的案件，严格按照要求及时上报查处结果，未按期结案的及时说明情况；稽查大队按照职责分工，认真做好了不合格药品检验报告书的传递和省药品质量公告前的核查工作，另外，提高重视程度，避免了迟报、漏报的问题，认真做好假药信息、稽查统计、较大案件等的上报工作。

20__年工作打算

20__年，稽查大队按照市局工作安排，根据稽查大队工作职责，在做好市局计划工作的同时，重点开展以下几个方面的工作：

一、查处制售假劣药品、医疗器械违法行为。继续开展专项整治工作，较好地解决群众关心的热点和药品监管的难点问题：（1）强化日常稽查，充分发挥9600111举报电话的作用，积极扩大案源；（2）加强日常监督检查力度，增加稽查频次，发现违法问题及时处理；（3）狠抓大案要案查处，依法查处一批违法违规生产、经营、使用药品的行为和典型案件，加强药品医疗器械挂靠经营、超范围经营、超方式经营、走空票、体外循环、出租出借《药品、医疗器械经营许可证》等违法违规行为的专项检查，对涉嫌构成犯罪的，及时移交公安部门处理；（4）继续开展打击制造邮售假药违法行为专项整治，加强与有关部门的协调配合，形成工作合力；（5）强化对城乡结合部、农村药品市场的监管，打击以搞义诊、义卖、药品宣传等形式变相销售假劣药品的违法行为；（6）加强对医疗机构制剂的监管，对不按标准配制、私自配制、擅自对外销售等违法行为严肃查处；（7）特别加强对疫苗、血液制品、注射剂、植入性及大型医疗器械等产品的监管；（8）加强与公安、工商、卫生等部门的协调配合和边界省份稽查的联防协作，重点打击边界地区存在的制售假药违法行为，坚决取缔地下造假活动。

药监局重点工作计划篇8

一、上半年工作情况

今年上半年，我局坚持以“三个代表”重要思想为指导，认真落实“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针，紧紧围绕国家局提出的“三抓一加强”的总体要求，加大对药品质量的监管，加大打击制售假劣药品违法行为的力度，进一步规范了药品经营市场秩序。在抗“*”斗争中，充分发挥药监部门的职能作用，为*市抗“*”做出了应有的贡献，被评为*市和广东省药监系统抗“*”先进单位。根据局党委的安排，前段时间由汪元全副书记和邱月梅副局长带领的局考核组对各单位上半年工作进行了重点考核，等一会他们还要作讲评。我这里就上半年的主要工作和成效作概况性总结。

（一）坚持依法行政，规范行政行为

一是进一步建立和完善了依法行政、依法执法的有关制度。出台了《*市药品监督管理局政策措施制定办法》、《*市药品监督管理局行政处罚听证程序实施办法》。制定了*年普法工作要点，把与药监执法工作密切相关的内容，列为全体行政执法人员必学的普法内容，编印了《*市药品监督管理局*年普法资料汇编》。建立了《诫勉谈话制度》，制定了《*市药品监督管理系统聘请行风监督员工作暂行办法》。

二是积极推进政务公开，从根本上推动政府职能的转变。首先，调整和健全了局政务公开和信息化建设工作组织领导和办事机构，重新研究、修订和充实了政务公开的内容；其次，进一步明确了市局与各分局的事权划分。按照《药品管理法实施条例》有关执法权限界定，将零售药店的初审及医疗器械监管的相关职能下放分局，实现了重心下移，进一步规范行政审批程序。第三，为将我局职能相关的办事条件、程序以及结果予以公开，完善政务公开内容，在资金紧缺的情况下，投资近50万元，把办公大楼一楼及租用广宇大厦首层部分装修为对外办公中心。为13个分局配置了电子触摸屏。这项工作的开展，方便了群众办事，增强了社会透明度，受到管理相对人的广泛好评，得到了市政府政务公开领导小组的肯定。

三是进一步完善了案件审理工作。上半年，建立了局行政处罚听证员库，组织案件审理委员会会议四次，对涉嫌生产假药的10个重大、复杂案件的行政处罚建议进行讨论决定，涉案罚没款金额约900多万元。指导分局组织了行政处罚听证会，落实了奖励制度，给予行政处罚案件举报者奖励3人次共7520元。

四是有针对性的开展了业务培训工作。制定了统一的培训计划，把对分局的行政执法培训从“供给型”向“需求型”转变。组织分局学习了《最高人民法院关于行政诉讼证据若干问题的规定》；并利用执法调研，开展互动式交流，现场交换行政执法问题的意见。针对分局行政执法中存在的问题进行讲解，较好地解决了药品行政执法中的一些疑难问题。

（二）强化质量监管，净化药品市场

保证药品质量，确保人民群众用药安全有效，是药品监督管理工作的重中之重。按照国家局、省局的要求，结合*的具体情况，今年上半年我们着重抓了几个方面的工作：

1.把好关口，严格准入。

一是继续坚持“唯条件，不唯成份”的原则，加强审批发证工作。上半年，我局共受理申办零售药店、连锁门店230家。同时受理因停止经营而申请注销许可证零售药店、连锁门店127家。至今，我市有批发企业105家；零售药店2972家；总部设在*市药品零售连锁企业18家，其门店共882家。对进入清平中药材专业市场经营的26户业主进行了进场资格前置审批。现场检查验收申请《医疗器械生产企业许可证》的生产企业30家，现场检查验收申请《医疗器械经营企业许可证》的经营企业191家，审批一类医疗器械产品注册证26个。

二是高标准地做好药品生产企业新建、扩建、改建的项目改造。按照既掌握政策和原则，又结合实际情况的方法，首先把好立项审查第一关，从源头上防止了低水平的重复。其次，把好验收关，坚持高标准、严格要求，做到不合格不通过，不整改不放过，不符合标准不上报，保证验收不走过场。上半年审查各类立项6项，审核委托加工品种31个，变更许可证内容26个。完成番禺区人民医院医疗机构制剂室现场验收工作2项6个剂型。

三是以换证年审为契机，加强规范管理。上半年，对2969家药品零售企业的《药品经营许可证》进行了年检，并为8家外地药品生产、经营企业办理了驻穗办事机构备案登记。基本完成换发医疗机构制剂批准文号，共计上报换发医疗机构制剂批准文号品种2452个。为469家企业办理了《医疗器械经营企业备案表》。

2.加强对药品、医疗器械日常监管。上半年对我市药品生产企业、批发企业、市级医疗机构进行了全面的普查。检查区级以下医疗机构共1848家，覆盖面70.18%；清查出过期药品542个品种，1109个批次；查处无证配制医疗机构8家。检查零售药店1486家，查处违法经营零售药店1家；关闭无证经营户15家。这对保证净化药品医疗器械市场，确保药品的质量和供应起到了积极作用。

一是明确重点产品，推进标准实施。把医疗器械监管重点监控产品目录中的3个类别10个品种共14家生产企业纳入了重点监控范围，并制定了《*年*市医疗器械重点监控产品生产企业监管工作方案》，编制了《*市医疗器械重点监控产品生产企业监督检查计划》。结合产品抽样、生产企业日常监督检查、质量体系考核等工作对标准的实施情况进行了监督检查。上半年，检查了56家医院和整形医疗门诊部，检查了医疗器械经营企业570家。

二是发挥技术监督，加大检验力度。上半年，共抽验药品检品1241件，不合格344件，对不合格的医疗器械生产者、经营者进行了查处，有效地保证了*市民用药的安全有效。

三是加大对清平中药材专业市场的监管力度，促进中药材专业市场的规范经营。上半年我们多次组织有关人员对中药材专业市场的经营质量情况进行了大检查，并配合国家食品药品监督管理局专家组对清平中药材专业市场经营的中药材进行了抽验检查。与工商、公安、城管、街道等有关部门，加大了对清平中药材专业市场周边非法中药材点档的监管查处力度，防止销售假劣中药材、中药饮片和异地经营、超范围经营等违法行为的出现，保证中药材的质量。强化了市场内经营业户的培训，提高经营者依法经营的意识。和芳村区政府紧密配合，为关闭芳村花地湾非法中药材市场积极想方设法，维护了清平市场合法经营者的利益。去年以来，国家药监局多次派人明查暗访清平中药材市场，对该市场的药材质量和经营秩序都给予了肯定。

四是与时俱进，不断探索药品监管新途径。上半年以来，各分局注意探索和总结日常监管路子和经验，形成了一些行之有效的监管方法。荔湾分局提出“五个到一线”的工作要求，把法律法规宣传到一线，把日常监管落实到一线，把药监队伍延伸到一线，把调查研究深入到一线和把解决问题服务到一线。在清平中药材市场内实行质量通报会制度，通报药品质量、处罚情况、存在问题等，取得了明显的成绩。海珠分局按照“抓住重点、严格检查、监帮结合、标本兼治”的原则，配合上级部门有计划、有步骤地组织开展辖区药品专项监督检查和清查工作，做到查资格、查渠道、查期限、查记录，有效清除了流通、使用领域的过期失效药品。增城、天河分局充分发挥社会监督力量的作用，健全药品监督管理网络，聘请有从事药品经营质量管理工作经验，具备良好的道德素质，懂法守法，品行端正，作风严谨，责任心强，没有违反《药品管理法》不良记录的业户为药品监督员，提高了监管的有效性。白云分局在去年对药品经营企业实行分片管理的基础上，进一步完善管理相对人电脑信息查询系统，已建立起500多家药品经营企业档案、医疗器械企业档案、医疗机构档案，分局可随时掌握管理相对人的信息，有的放矢进行重点监管。东山、开发区、芳村分局积极与区打假办、工商、物价、卫生等部门沟通、协作，采取联合行动等形式，发挥整体合力作用，对一些涉及药品（医疗器械）非法广告、哄抬物价等违法行为进行严厉的查处。越秀分局按动员、自查，全面检查，重点督查，复查处理4个阶段进行监管，收到了较好的效果。番禺、从化、花都、黄埔分局将药监工作深入到村级医疗机构，扩大监管的领域和范围。稽查分局对去年曾有制售假劣药品（医疗器械）行为的人（自然人和法人）都无一例外地进行抽查“回访”，对继续有违法违规行为者将从重处罚。机关和分局还建立了企业日常监督管理档案。对每次现场检查情况进行详细记录，做好企业信息收集登记备案工作，结合各企业的实际情况有针对性地制定企业监管工作方案，使监管工作做到有连续性。市医药中专学校上半年通过了省级重点中专学校的评估，被批准为省重点中专学校。

3.落实帮促措施，促进医药发展。

第一，加速GMP认证工作进程。组织相关企业认真贯彻、学习有关GMP认证工作有关要求以及文件精神，为12家企业提供了GMP改造技术咨询服务，为5家企业的GMP改造方案提供了专业审查意见。截至*年6月底，需要在*年6月限期内取得GMP认证证书的57家药品制剂生产企业中，共有37家企业取得GMP证书46张。其中全厂通过药品GMP认证的企业17家（1家为体外诊断制剂）。约占全省的35%。

第二加强培训，为GSP认证提供保障。举办了以未申报GSP认证的药品批发、零售连锁企业为对象的*市药品经营企业GSP培训座谈会，共同研究了实施GSP过程中存在的问题和解决办法。培训77名准GSP认证检查员，为GSP认证提供保障。至今，我市已有5家取得国家药监局GSP认证证书，2家取得省药监局GSP认证证书，8家通过了省药监局GSP认证现场检查，11家已向省药监局申请GSP认证准备迎接检查。

（三）保持高压态势，打击违法行为

上半年，共出动监督检查7610人次，检查生产、经营、使用单位17922（家）次。查处案件1208件，其中：立案500件，涉案调查708件，结案485件。查处无证经营药品、生产批发医疗器械窝点8个，移交司法机关案件2件，取缔无证经营142家，处以警告处罚236件，处以罚款处罚456件，处以停产停业整顿处罚10件。案件总值859.13万元,没收药品价值114.55万元,罚款金额183.8万元。有力的维护了企业和消费者的合法权益，净化了药品医疗器械市场。

首先，精心组织专项战役。在全市开展了查处医疗机构违法配制制剂和违法经营、使用药品、医疗器械专项战役，共出动277人次，采取“事前通知对方、现场随机抽查”的方法，对市内38家省、市级医院的药房、药库、制剂室的药品和制剂及医疗器械购进情况进行了检查。

其次，强化特殊药品监管，防止流入非法渠道。为了配合全国禁毒行动以及全省整顿易制毒化学品管理的要求，我局结合实际和日常监管重点对新更换法人、用量大、未通过GMP认证的6家使用麻黄素、咖啡因单位进行了专项检查。完成对生产企业（含非药品）申请购用麻黄素、咖啡因等的《特殊药品购用证明》申请23家次。完成对戒毒所戒毒药品年终计划初审1家次。完成市级医疗机构品注射剂购用计划申请41家次。

（四）强化职能任务，抓好“*”防治

我局在抗“*”的战斗中，按照市委、市政府的统一安排，和国家局、省局的要求，强调组织工作要反应快速，确保政令畅通；日常监督要突出重点；为企业、用药单位和个人提供抗*物资信息要及时准确有效；协调要到位，确保我市防治“*”用药用械的质量和供应，维护辖区内医药市场的正常秩序。我局被市委、市政府和省局评为抗“*”先进单位，局医疗器械处被评为全市抗“*”标兵集体，有19名同志分别被评为*市抗“*”模范、标兵和先进个人，45名同志被评为广东省药监系统抗“*”先进个人。

1.加强宏观监控，确保产品质量。2月份，我们认真分析了抢购药物现象对群众安全用药可能产生的不良影响，及时发出《紧急通知》。4月份，与市物价局联合召开“关于加强防治‘*’医药用品价格和质量监管会议”，和策划12家医药企业发起《*市医药企业诚信经营加强自律倡议书》。在王晓玲副市长带领下，我局与市、区工商部门联合开展对清平中药材市场、药品零售药店中政府定价的23种中药材和限价商品进行突击大检查。共检查了药店、清平市场摊档2800间（档）。5月份，党中央、国务院确定并下达我市从化某企业生产一批支援香港的防护服任务后，为确保援港抗“*”物资质量，我局速派一名副局长和有关业务处室深入现场指导，并从从化分局抽派一名监管人员驻厂监督企业严格按标准进行生产，确保党中央、国务院援港防护服12万件生产任务按时保质地完成。

2.强化“四抓”，确保抗“*”药品质量和市场供应秩序。

一是抓健全组织。市药监局和14个分局都成立“*”疫情应急工作领导小组，统筹安排市局及各分局应对疫情的工作。市局应急工作领导小组下设办公室、药品安全监管组、药品流通监管组、药品稽查打假组和药品检验组。各分局积极参与辖区政府部门成立的抗“*”领导小组，协同作战，并主动担负相关工作。

二是抓制度建立。先后制定了《*市药品监督管理局应对疫情的药品监管工作预案》和《*市药监局防治“*”的主要措施》，发到14个分局及有关部门以应对疫情的工作。制定了防治“*”工作每天汇报制度；建立了由*市医药有限公司、*市药材公司、*健民医药连锁店、*采芝林药业连锁店、各生物制品公司等有关企业组成的防治“*”药品品种的动态情报告知制度，市整顿办5月3日转发了我局应对疫情的药品监管工作预案。

三是抓机制创新。对市局有审批权限的第一类医疗器械，按照“程序不减少，标准不降低、帮助提高、加快审批”的原则，建立快速审批通道，详尽介绍有关企业许可（备案）和产品注册的程序和要求，对符合要求的实行随到、随审、随批，对生产环境条件不符合要求，管理不规范的企业，坚持按要求整顿后再办理注册手续。督促、帮助企业完成申报和验收工作。为7家生产厂家的“纱布口罩”、“医用防护服”等9个品种提供了快速审批，使企业及时进行生产，保证了市场的需要。

四是抓强化服务。市药监局机关各业务处室分别建立了对药品、医疗器械生产、流通、使用监管的具体方案，以及生产经营企业的产品目录和质量标准，向相关部门和公众提供信息。4月29日《医用一次性防护服技术要求》、《医用防护口罩技术要求》和《普通脱脂纱布口罩》3个强制性国家标准一经，我们马上下载整理，誊印成单行本，发给有关企业和药监系统各分局并通知企业按新标准组织生产。

（五）加强基础建设，确保“中心”工作

1.健全药品监督垂直管理体制，实现机构设置效能化。一是组建了8个药检分所。经过艰苦细致的充分准备，于今年6月26日，成立了8个分所。为依法行政、依法执法提供了强有力的技术支撑。二是为使我市药检所达到国际标准和国内一流水平，我们积极主动向政府汇报，取得支持。目前，正在进行试验室重建立项和准备迎接国家试验室认可和计量认证工作。三是成立了局信息中心和审评技术服务中心基本完成了“*药监信息网”等业务建设.基本实现了政务公开信息化。四是积极与省药监局沟通，做好组建食品、药品监督管理局的前期准备工作。并主动向市政府领导汇报未来食品、药品监督管理局的工作性质和主要职能，以及建设设想，争取有力支持。

2.加强信息宣传，树立药监良好形象。今年上半年，我们集中报道了全市药监系统工作动态和新闻、日常监管、专项执法检查活动及药监系统自身建设；与主流媒体合作，介绍鉴别假冒伪劣药品的基本常识，引导广大消费者正确鉴别、使用药品和医疗器械。特别是在今年加强药品监管，科学防治“*”工作中，及时在媒体上报导了市政府领导与药监、物价、工商部门在抗击*中的重大活动。积极报导了我市药监系统在抗击“*”中的成果和举报电话，扶正祛邪。适时反映药品生产、经营、企业诚信经营加强自律的情况。积极组织了反映我市药监系统本色和形象的三个专访，宣传了我局的主要职能、作用和近年来开展工作的成效，为树立我市药监队伍良好形象起到了积极的作用。

3.搞好行政后勤管理，保证中心工作顺利开展。一是积极推行局财务公开。完成局系统的去年财务决算和今年的财务预算的上报、分配方案，并将分配方案下发各分局监督执行。二是组织对药检所、培训中心、番禺药检所的干部离任财务审计工作，配合市审计部门，开展政府换届对离任的局长审计。三是积极向市政府汇报，初步明确了市药检所改建药检大楼方案；在黄埔区政府的支持下，解决了我局罚没药品仓库问题。

（六）加强作风建设，夯实思想基础

今年上半年，我局把抓作风建设作为年初提出“三抓”的首位。着重抓好如下几点：

1.抓好理论学习，保证学习效果。一是制定了*年局党委中心组学习计划，结合实际，安排了四个专题，并完成抓党风建设的学习研讨专题。二是督促局属各单位、机关各支部建立完善班子成员中心组学习制度、党员组织生活的“”制度、干部职工的政治理论学习制度。发动全系统掀起学习卫生系统在抗击“*”中优秀共产党员、先进党组织的事迹，使广大党员、干部在学习中受到深刻的启发和教育。三是采取多种形式，增强学习效果。统一订发了《中心组学习文选》、《支部生活》、《党的生活》、《入党教材》、《新》、《中共中央办公厅通信》等。并通过墙报宣传、组织参加市直机关举办的《十六大知识竞赛》等形式，提高了广大党员、干部学习政治理论的积极性。

2.开展以“争先创优”为主题的活动，推进队伍作风建设。在分局开展以“公正执法、文明服务”为主题的创建活动；在机关处室开展以“创建‘四好处室’”为主题的“争先创优”活动。在年初完成*年度系统各单位和个人年终工作考核的基础上，积极推进分局、机关处室、直属事业单位的工作目标考核方案及实施细则，确定了局系统管理模式。结合庆祝建党82周年和抗“*”工作，表彰了一大批先进集体和先进个人。这些活动，有力地在全局范围内掀起了树典型，学先进，营造争先创优良好氛围的热潮，夯实了完成“中心任务”的思想基础。

3.根据人员特点，组织各类培训。在开展培训需求调研的基础上，制定了符合我局现状与业务需求的培训计划，并按计划组织实施。上半年共组织了处级干部任职、人事争议仲裁、WTO和依法行政、公务员初任、科级以下干部理论学习、人事干部岗位业务、执法人员业务、纪检监察干部业务等八类培训，参加培训达280人次。

4.重视源头预防，促进廉政建设。根据行政执法部门的工作性质，抓紧建立完善有关制度，规范行政行为和办事程序。认真贯彻落实《党政领导干部选拔作用工作条例》，积极推进干部人事制度改革，转变思想观念，建立新的用人机制。广泛开展警示教育，做到警钟长鸣。

(七)存在主要问题和困难

1.GMP认证面临各种困难，制约了企业的发展。医药企业品种单一，结构不合理，缺乏市场竞争力，使有的企业GMP认证后面临低值品种高成本运行的亏本局面，有被淘汰或兼并、转产的可能。

2.药包材生产企业整体水平不高，以散小型企业为主流，药包材产业有萎缩现象。

3.医疗机构制剂配制、使用监管有待加强。

4.药品经营市场的质量监管存在薄弱环节。部分企业未建立购进记录，或购进记录不规范现象仍然存在；药学技术人员不在职在岗、《药品许可证》不按时年审或半年未经营等违规行为，缺乏处罚依据；违规配制、无证配制、非法调剂等现象时有发生；个体诊所、社会医疗机构变相经营药品，使用假劣药品情况依然存在。城乡结合地域、偏远农村、学校厂矿卫生医疗机构等药品质量监管还有待进一步加强。

5.药品零售企业GSP认证难以按期完成认证任务。辖区内零售企业数量多，素质参差不齐。而GSP认证检查员数量又少，不能满足GSP认证工作需要。

6.清平中药材专业市场周边无证经营和非法中药材交易行为仍然存在，监管查处的力度有待加强。

二、第三季度主要工作以及今后一段时间的工作和要求

下半年以及今后一段时间，我局工作的指导思想是：以“三个代表”重要思想和党的十六大精神为指导，认真学习贯彻总书记视察广东的重要讲话。发扬*人抗“*”精神，加快政务公开步伐，进一步完善信息和网络建设，由易到难逐步开始网上办公。加大药品市场整治力度，创造条件尽快推进GMP、GSP认证的工作进程。结合*的实际，提出药品放心工程的具体目标和实施方案。做好食品、药品监督管理体制改革的准备工作，加强制度建设，进一步规范管理。加强思想作风纪律建设，促进各项工作任务的完成。

（一）强化政务公开和信息化建设

实行政务公开是建立阳光政府的必备条件，是自觉接受社会监督的体现。我局的政务公开要在上半年工作的基础上，继续强化政务公开和信息化建设。要在芳村分局实行政务公开试点的基础上，8月份在各分局全面普开，逐步做到凡是不涉及保密范围的，能公开即公开，并争取尽快与市政府、政府各有关部门、各分局实现联网，充分发挥信息中心的作用，为管理相对人服务。要进一步规范内部管理制度，办公室、人事处、法规处要各负其责，争取第三季度基本完成此项工作。

（二）积极实施“药品放心工程”进一步规范市场秩序

最近，国务院召开了实施食品、药品放心工程电视电话会议，吴仪副总理，在会上作了重要讲话，我们要结合*市实际认真制订出我市实施药品放心工程工作方案。

一是在调查研究的基础上，制定“药品放心工程”的实施方案。方案的内容要切实可行，科学有效，总的目标是：辖区内无重大制售假劣药品违法案件发生，制售假劣药品违法行为得到有效遏制；药品、医疗器械质量有明显提高；以清平中药材专业市场为重点的药品、医疗器械经营市场进一步规范；确保人民群众用药安全、放心。

二是“药品放心工程”要明确的内容和目标。

1.通过加强GMP、GSP认证，提高企业标准，确保药品质量；

年底辖区内批发企业、药品零售连锁企业，完成申请GSP认证上报工作。8—9月份要组织对药品零售企业实施GSP认证试点检查，10月份实施药品零售企业GSP认证工作，争取年底前完成对大中型零售企业GSP认证检查工作。

2.通过强化对药品市场监管，维护药品市场秩序；着重是加

强农村用药质量的监管力度，年底前有关处室要与增城、从化、花都、番禺完成对农村用药情况以及购药渠道的调研工作，对农村药店购药渠道实施网络供应，即实施分片制定由乡镇卫生院或药品批发企业，提供指定范围的农村药店所需药品品种的供应保障工作。此项工作先抓试点，明年要开始实施网络供应。

3.要建立企业信用挡案。有关业务处室和分局要通过不同途径收集药品经营企业在经营过程中的不良行为，建立企业不良记录档案，对违法、违规的企业除依法进行处罚外，还要在网上或通过媒体给予曝光，接受人民群众和全社会的监督。

4.继续开展“守信用，献爱心药店”活动。继续在药品零售企业开展“守信用，献爱心药店”的活动，要不断更新活动内容、活动形式，适应新的形势要求，从正面引导企业依法生产经营，诚心经营。

5.加强对清平中药材专业市场的整治工作力度，近期主要监管工作是要保住这个市场，明年待市场改造工作完成后将清平中药材专业市场建成一个相对封闭，符合国家药监局要求、规范的中药材专业市场。

三是“药品放心工程”的保障措施要有力。

1.严格准入条件，遏止低水平重复。建立完善的准入制度，把好新办、扩建、改建、增加生产范围等立项、验收初审关，使低水平重复问题得到有效的遏止。

2.强化日常监管，规范经营行为。分局要加强日常监管力度，督促药品生产企业、药品（医疗器械）经营企业、使用单位建立健全购销记录，药品购销记录药真实、完整，具有可跟踪性，规范购销行为。

3.要突出运用现代化的监管手段，探索药品市场监管新方法。对药品生产企业、药品经营企业要逐步实施网络化监督管理机制，建立企业信誉档案网上查询系统；实行生产、经营企业分类管理。

4.要切实抓好我市清平中药材专业市场的治理工作，要结合国家食品药品监管局、公安部、国务院纠风办、国家工商总局联合印发《关于开展中药材专业市场专项整治工作的紧急通知》的精神，联合有关部门制定清平中药材专业市场的整治方案，落实责任，加强中药材专业市场的监管力度。要注意跟踪芳村花地湾非法中药材市场的关闭工作，坚决取缔非法中药材交易市场。

5.积极与公安、工商、卫生、技监等部门共同研究联合办案的方法和手段。加强与卫生行政管理部门的沟通联系，形成对社会医疗机构、医院药房以及制剂配剂室等单位联合监管机制。通过专项整治和重拳出击，打击制售假劣药品违法行为，扶正祛邪。

（三）突出重点，抓好调研，推进我局作风建设

今年下半年，要结合执法工作检查和半年考核，进一步依法规范行政行为审批权力。积极清理审批事项，简化审批环节，规范审批手续，全面实行政务公开，完善行政监察，行政问责制度。完成适应法律解决疑难问题的执法调研；搞好从源头打假，执法回头看的调研；搞好如何管理事业单位的调研。要组织开展以作风建设为主题的纪律教育月活动和开好以艰苦奋斗、廉洁从政为主题的民主生活会；加强廉政建设，从源头上预防和治理腐败。要加强警示教育和廉洁从政教育，筑牢拒腐防变的思想道德防线。要强化监督，聘请一批社会监督员，为基评做准备。

（四）深化体制改革，促进队伍建设

一是搞好公务员定级和招录新建事业单位人员工作，抓好局、处级后备干部选配，中层干部的轮岗交流和培训工作。二是抓好技术监督机构的建设。根据*市经济发展水平和中心城市的功能和作用，努力将市药检所办成区域领先、国内一流、具有国际竞争力的技术监督机构，对从各区、县级市卫生部门成建制划转重新组建的八个药品检验分所，也要按计划抓紧建设，使之尽快开展工作。三是要做好食品药品监督管理体制改革的前期准备工作，包括编制、人员、经费等。这项工作是药品监督管理体制改革的继续，是适应加入WTO后的客观需要，我们要从实践“三个代表”重要思想的高度，把这项工作做深、做细、做好。四是要研究对事业单位的管理。包括人员调配、工作考核、内部分配制度等都要纳入到管理的范畴。

药监局重点工作计划篇9

（二）以推进省市共建为契机，建立健全药品安全监管长效机制。以省局与市政府签署共建药品安全示范区合作备忘录为契机，深入开展药品安全示范县创建工作，大力推进药品安全责任体系建设，为提高我市药品安全监管能力搭建了更高的平台。一是强化生产源头监管。市局把新版GMP实施推进工作纳入年度药品安全监管要点，积极落实新版GMP实施的相关要求，推动企业实施新版GMP，已有3家企业通过了新版GMP。结合问题胶囊的排查，对企业委托检验情况开展监督检查，促使企业把好进厂原辅料关。重点关注中标价格与生产成本倒挂品种的生产，重点检查近年在市场抽查不合格的基本药物品种生产，突出做好基本药物生产质量监管。二是强化流通环节监管。组织开展GSP认证及跟踪检查。组织全市13家基本药物配送企业签订承诺书，建立基本药物配送企业监管档案，并开展专项检查，着力强化对基本药物定点配送企业的监管。三是强化医疗器械监管。加强医疗器械生产企业监管，对实施《医疗器械质量管理规范》生产企业进行规范检查，对有举报的3家企业进行核查。组织企业对照《医疗器械经营企业质量管理规范规》进行自查自纠，对56家经营企业经营状况开展检查。开展装饰性彩色平光隐形眼镜市场专项检查，积极做好医疗器械行政许可、不良事件回顾性检查及推进、诚信体系建设等综合业务工作。四是药品示范县创建扎实推进。对参创的、洪泽、盱眙、淮阴4县区开展2次督查，确保年内按期完成创建任务。

（三）以解决突出问题为重点，扎实开展药品生产流通领域集中整治行动。根据国家局、省局统一部署，及时启动部署药品生产流通领域集中整治行动。一是加强监督检查。对检查中发现的进货来源把关不严或从非法渠道购进药品、购销资质档案不全、处方药销售不符合规定要求、违规销售含特殊药品复方制剂、含兴奋剂制剂、超方式或超范围经营、执业药师不在岗、冷链管理不符合要求、远程监管不符合要求的企业，依法作出处理决定。严格涉药广告监管。全市共监测广告1716条，共提请工商部门查处违法药品、保健食品、医疗器械广告95个，13个品种被省局暂停销售。二是加强协作联动。加强稽查执法与刑事司法的衔接，完善“四方联席会议”、“7+1”药品稽查联防协作、打假保名牌、重大案件查处奖励等制度机制，提升稽查执法质量和效能。今年相继查办了张某、王某等人利用互联网制售假药案，贾某等人利用邮政快递销售假药等4起在全国全省有重大影响的大要案件，累计涉案金额1.16亿元，已抓获制假售假涉案人员121人，网上追逃76人；其中2起案件被公安部、省公安厅督办；2起案件被国家局督办；3起案件被省局督办，有力净化了全市药品市场秩序。三是做好应急处置工作。加强药品抽验工作，注重风险研判，抽样药品1421批次，其中基本药物评价694批次，技术支撑作用发挥明显。突出做好铬超标药用胶囊事件处置工作。铬超标事件曝光之后，全系统在第一时间相应，在全市范围内部署开展对药用空心胶囊、药用明胶及胶囊剂药品生产企业的相关监督检查工作，组织企业开展自查和批批检工作，该事件始终处于有序可控的状态。

（四）以开展创先争优为载体，着力加强监管队伍能力素质建设。一是大力推进机关作风建设。召开机关作风建设大会，大力弘扬敢于负责、勇于担当、狠抓落实的工作作风，进一步增强了全系统干部职工干事创业的责任心、主动性和凝聚力。认真开展领导干部下基层“三解三促”“三进三帮”活动，了解群众意愿，倾听基层声音，帮助企业和群众排忧解难。对市委市政府、省局重大部署决策、年度重点工作开展督查，重点对学校食品安全、药品示范创建、食品药品突发事件应急处置、责任体系建设、保密工作重点进行了督查督办，有力推动了各项工作的顺利开展。二是打造群众满意民心工程。开通12331咨询投诉举报热线，深入开展争创“群众满意窗口”活动、“三走进三服务”主题实践活动，以及开展食品安全宣传周、组织参选全省百佳执业药师、开展执业药师为社会公众合理用药服务等活动，帮助基层和企业解决发展中面临的实际困难，帮助群众解决饮食用药中遇到的各类问题。做好人事人才工作。加强药品流通行业从业人员岗位证书管理，对清河、清浦、淮阴、四区500余名从业人员进行了上岗培训。三是创造条件推进职能调整。科学划分监管事权，清河区局、清浦区局正式履行药品、医疗器械监管职能。市食品药品检验所实现更名扩项，并加挂“市药品不良反应监测中心”牌子，增加事业编制20名；保健食品、化妆品扩项通过省质量技术监督局组织的实验室资质认定现场评审，食品通过食品检验机构资质认定初评。市食品药品监督稽查支队获市编委同意成立，核定事业编制15名。四是加强培训提升队伍素质。做好省市组织的各级各类学习培训工作，选拔7名同志参加医疗器械、食品工程硕士班，大力培养专业监管人才。

（五）以抓落实彰特色为主题，突出加强党风廉政和软环境建设。一是狠抓党风廉政建设责任制的落实。各单位和市局机关处室主要负责人切实履行党风廉政建设第一责任人的职责，强化“一岗双责”意识。市局党组年初工作会议上与各县（区）局分别签订了行风建设责任状，同时与市所和市局机关各处室负责人签订党风廉政建设责任书，机关全体人员向市局党组递交廉洁自律承诺书，形成层层签状、传递压力、落实责任的工作格局，确保全年党风廉政建设各项任务落到实处。二是强化廉政教育。进一步加强日常教育和岗位廉政教育的制度化、常态化，继续深化警示教育活动，成效显著。三是抓好“重点项目”的组织实施。围绕全市惩防体系建设重点目标任务中第21项“开展食品药品安全专项整治工作，严肃查处违法违纪行为”具体任务分解落实、监督检查，按照序时进度组织推进。四是廉政文化建设特色明显。深入挖掘和提炼特色亮点，形成了具有部门特色的廉政文化，荣获“市级廉政文化示范点”称号。省局在今年全国系统党风廉政建设工作会议上对我们廉政文化创建工作进行了介绍，具有药监特色的廉政文化建设全国有影响，先后接待了国家局、安徽、湖南、吉林省局及省内外兄弟市局来我局参观考察调研。五是突出抓好101%服务制度建设。新建完善五办制度、首问负责制度、服务承诺制度、预约服务制度、限时办结制度等五项制度，深入推进101%服务企业活动。

二、2014年食品药品监管工作思路

2013年，全市食品药品监管系统将围绕“依托两大抓手、实施两大行动、搭建两大平台、完善六大体系”的目标，着力细化指标、落实责任、强化监管、服务民生，进一步提升食品药品监管保障能力，确保全市人民饮食用药安全放心，提高全市人民民生幸福指数。

依托两大抓手，致力推进食品药品示范区建设步伐：依托食品安全综合监督、局市共建药品安全示范区两个抓手，进一步强化“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是主体责任人”的监管责任体系，积极落实推进年度合作共建重点工作和具体事项，努力把打造成全省食品药品安全的示范区、先行区、创新区，确保全市人民群众饮食用药安全放心。

实施两大行动，全力提高食品药品市场安全水平：按照市委市政府关于积极推进民生幸福行动的部署，分别组织实施食品、药品安全行动计划。食品安全行动计划方面，继续在高平台上强化食品安全综合监督，充分发挥政府抓手作用。提升加强餐饮服务监管业务能力建设。开展食品安全执法监察“放心行动”，强化食品安全执法责任和信用管理“两大体系”建设，实施“校园食品安全”、“放心厨房”等建设工程，严格责任督查，严厉打击违法犯罪行为，全面提高食品安全监管水平，维护公众饮食消费安全。药品安全行动计划方面，严格药品生产经营企业监管，突出做好基本药物监管，确保基本药物质量安全。组织开展医疗器械企业专项检查。完善打假办案联络机制，建立行政执法和刑事执法衔接平台，深入开展食品药品安全专项整治工作，保持打假治劣和查办大要案件的高压态势，提高稽查应急处置能力，及时有效处置突发食品药品事件。

搭建两大平台，大力拓展食品药品监管工作领域：

药监局重点工作计划篇10

进一步加强计划生育药械监督管理。切实保障和维护群众健康权益。通过专项整治行动。规范市场秩序。

一）规范具有合法资格的药品、医疗器械生产或经营企业生产、经营计划生育药械行为。

二）规范使用计划生育药械的计划生育技术服务机构、医疗机构的执业行为。

三）查处销售伪劣成人“性用品”行为。提高产品和服务质量。规范广告宣传。

四）严厉打击计划生育药械生产、流通、使用环节中的各种违法犯罪行为。依法取缔无证生产、经营、使用活动。

五）构建诚信氛围。提高行业自律水平。增强产品和服务提供者诚信守法意识、质量责任意识。

六）廓清执法体系。提高依法行政水平和监管能力。提出建立完善计划生育药械和成人“性用品”监督管理法律法规和规范的建议。

二、工作内容和重点

一）查处计划生育药械经营企业违法行为。以及未按照《药品经营质量管理规范》GSP经营销售的行为；严厉打击违法经营销售终止妊娠、促排卵等药品的行为；查处医疗器械经营企业经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的妊娠控制类医疗器械；查处计划生育药械经营企业出租《药品经营许可证》或允许他人挂靠经营等违法行为。严肃查处药品经营企业经营销售假冒伪劣生育调节药物的行为。

二）查处违法计划生育药械和技术广告。严肃查处未经审查批准计划生育药械和技术广告的行为。查处篡改或超出批准内容对计划生育药械和技术进行虚假违法宣传的行为。

三）查处违法使用计划生育药械和技术的行为。查处计划生育技术服务机构、医疗机构使用假冒伪劣计划生育药械的行为；规范计划生育技术服务机构、医疗机构的医务人员使用终止妊娠药物、促排卵药品的行为。

四）严厉打击无证经营、使用计划生育药械的行为。重点打击仿造或冒用强制性产品认证标志的违法行为。打击无证经营成人“性用品”行为。重点打击未取得《药品经营许可证》医疗器械经营企业许可证》擅自经营、销售计划生育药械的违法行为；打击无照销售成人“性用品”违法行为；打击未取得《医疗机构执业许可证》黑诊所”及无相应行医资质的人员非法进行人工终止妊娠和使用促排卵药品的行为；重点查处擅自出厂、销售和进口应当取得而未取得强制性认证证书产品的违法行为。

五）查处经营、销售有质量问题并对消费者人身及财产安全造成严重损害的成人“性用品”违法行为。查处违法成人“性用品”广告。

六）建立完善计划生育药械和成人“性用品”监管机制。调查研究计划生育药械和成人“性用品”市场准入、生产、经营、广告宣传、使用中存在突出问题。为建立长效监管机制奠定基础。提出建立完善相关法律、法规和监管体系的政策建议。

三、组织领导及部门职责

由县人口计生部门组织牵头。办公室设在县人口计生委。专项整治行动在县政府的统一领导下。卫生局、食品药品监管局、质监局、工商局、公安局同时参与。县上成立县计划生育药械市场专项整治行动领导小组领导小组下设办公室。

一）人口和计划生育部门牵头。负责起草行动方案。掌握各部门工作进展；协调并负责向政府领导汇报工作进度和向社会相关信息，协调推进相关工作；建立信息沟通和协调通报制度。定期公布专项整治行动取得的成果、典型案件查处情况；组织各部门宣传相关法律法规，开展规范使用计划生育药械科普宣传活动。负责清理整顿计划生育技术服务机构使用假冒伪劣计划生育药械的行为；规范计划生育技术服务机构技术服务人员使用终止妊娠、促排卵药品的行为；查处将国家免费供应的避孕药具有偿销售的行为。研究计划生育药械使用中存在问题，提出政策性建议。

二）食品药品监督管理部门负责。查处无《药品经营许可证》医疗器械经营企业许可证》擅自经营计划生育药械的行为；开展计划生育药械产品包装、标签、说明书的专项检查；查处药品经营企业违法经营销售假冒伪劣生育调节药物的行为。提出完善法律法规的政策性建议。以及未按照《药品经营质量管理规范》GSP经营销售的行为；查处违法经营终止妊娠、促排卵等药品的行为；查处医疗器械经营企业经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的妊娠控制类医疗器械；查处计划生育药械经营企业出租《药品经营许可证》或允许他人挂靠经营等违法行为；查处医疗机构、计划生育技术服务机构使用假冒伪劣计划生育药械的行为。研究计划生育药械生产经营违法问题。

三）质量技术监督部门负责。以及仿造或冒用强制性产品认证标志的违法行为。查处擅自销售、进口应当获得而未获得强制性认证证书产品的违法行为。

四）卫生部门负责。人口计生部门配合。规范医疗机构的医务人员使用终止妊娠药物、促排卵药品的行为。研究医疗机构中计划生育药械使用存在问题，查处无《医疗机构执业许可证》黑诊所”及无相应行医资质的人员非法进行人工终止妊娠和使用促排卵药品的行为；清理整顿医疗机构使用假冒伪劣计划生育药械的行为。提出政策性建议。

五）工商部门负责。卫生部门、食品药品监督管理部门、人口计生部门配合。查处违法成人“性用品”广告。查处无照经营、销售成人“性用品”违法行为；查处虚假违法的计划生育药械和技术广告。

六）公安部门负责。依法打击经营、销售假劣计划生育药械等犯罪行为。对阻碍执法人员依法执行职务的依法予以处理。人口计生、食品药品监管、质监、卫生、工商等部门配合。

四、时间安排

分为三个阶段实施：全县计划生育药械市场专项整治行动于年集中开展。

一）准备部署阶段。结合各自实际。开展专项整治行动进行动员和部署。各乡（镇）也要成立专项整治行动领导小组，制定印发《县计划生育药械市场专项整治行动实施方案》各乡（镇）各有关部门按照本方案的要求。制定具体的实施方案。建立健全工作机制，为专项整治行动的顺利实施提供组织保障。年5月底以前，各乡（镇）要将落实全县计划生育药械市场专项整治行动情况、组织机构建设情况、联系人和联系电话等上报县计划生育药械专项整治行动领导小组办公室。

二）自查整治阶段。对各类违法违规行为依法进行整治。自年5月起。并填写专项整治行动工作进展报表和执法监督报表，各乡（镇）各有关部门按照专项整治行动实施方案要求开展整治工作。各乡（镇）对本辖区的情况进行认真自查。各乡（镇）及县级相关部门汇总当月本系统专项整治行动进展情况。报县专项整治行动领导小组办公室，汇总后于每月28日前报送市专项整治行动领导小组办公室。县级相关部门工作进展情况同时报送各自相应的市级主管部门。年7月31日前，各乡（镇）将专项整治行动工作总结报送县专项整治行动领导小组办公室。

三）督查总结阶段。对各乡（镇）开展专项整治的情况进行督查检查。查漏补缺，县人口计生、食品药品监管、质监、卫生、工商、公安等部门将组成督查组。此基础上。迎接国家和省市的督查验收。

五、工作要求和措施

一）加强领导。落实责任。加强计划生育药械的监督和管理。事关计划生育基本国策的落实和社会的和谐稳定。抓好这项工作，事关人民群众的身心健康和生命安全。各级政府部门的重要职责。各乡（镇）各有关部门要切实履行法定职责，加强协调，密切配合，上下联动，形成合力。要围绕专项整治行动实施方案确定的工作目标和重点，根据每个阶段的工作部署和要求，将专项整治行动的具体任务和工作目标逐级分解，责任到人，抓好落实。对计划生育药械市场开展专项整治，年人口和计划生育工作的一项重要任务，县上将对整治情况纳入年人口和计划生育工作目标责任制考核，各乡（镇）各相关部门要高度重视，认真部署，狠抓落实，抓出成效。

药监局重点工作计划篇11

（一）强化责任意识，抓好药品、医疗器械专项整治。

为明确职责，将全县划分为两个责任区，将稽查科分为两个执法队，明确监管范围，充实了稽查人员与装备。坚持集中整治与日常监管相结合、治标与治本相结合、严格执法与科学管理相结合，大力整顿和规范药品市场秩序。紧紧围绕五个要求（监管水平明显提高，市场秩序明显规范，执法力度明显加大，队伍素质明显提高、单位形象明显提升）。今年，大力推进药品放心工程，认真抓好专项整治，进一步规范全县市场秩序，开展了以农村药品质量为重点的专项治理整治：农村药械质量、中药材市场和中药材、中药饮片质量、邮售假劣药品、制售假劣藏药、预防性生物制品专项整治活动等。同时加强了药品技术检验工作，今年共抽验药品批，送检批，经市药检所检验，其中西药、中成药批次不合格，不合格率；中药材及中药饮片批次不合格，不合格率，圆满完成了市局交办的抽验计划和抽验任务。

在日常监管的基础上，集中开展了元旦、春节、五一、十一、高、中考期间的执法检查，抓住重点问题加强监管。对个体诊所、村卫生室、乡镇卫生院、药品零售企业等单位进行了重点整治。目前共出动执法人员人次，检查药品经营、使用单位余家，受理举报起，查处各类案件起，其中当场处罚起，立案起，结案起，结案率，没收假劣药品、医疗器械个品规，标值万元，罚款万元，有效整顿和规范了全县药品市场秩序。

（二）明确食品监管职责，加强食品安全调查。县政府非常重视食品安全监管工作，于今年月成立了县食品安全协调委员会，本着地方政府负责、部门指导协调、各方联合行动的工作机制，我局认真履行食品安全的综合监督、组织协调和依法组织重大事故的查处职能。

⒈县食品安全协调委员会和协调委员会办公室先后次召开会议研究食品安全监管工作，制定印发了《县食品安全协调委员会工作职责和工作制度》、《县食品安全事故督察督办制度》。起草并由县政府和县政府办公室印发了《关于进一步加强食品安全工作的通知》（政发号）、《关于进一步做好食品药品安全监督管理工作的紧急通知》（政办发号）、《××年县食品药品放心工程实施方案》（政办发号）等文件。

⒉开展了食品安全监督与调研。分三个组深入全县个乡镇，个行政村，对个食品加工企业，个食品、保健品、化妆品经营户、处食堂、个畜禽养殖点，个水产养殖厂、个屠宰厂、个农贸市场进行了全面调查摸底，并查处食品违法行为起，有力的保证了食品安全。

⒊抓好食品放心工程的落实，确保食品安全。先后组织开展了春节、仲秋节、国庆节、学校食堂、乳制品市场的专项整治，共出动执法人员余人次，取缔无证生产单位家，没收各类过期食品价值元，查获非法农药公斤，劣质化肥吨。

⒋开展食品安全信用体系试点建设。确定肉类、乳制品、餐饮业等个行业作为试点行业。由农业、卫生、工商、技术监督、畜牧、蔬菜管理等部门在各自的监管范围内进行信用体系试点，做到以点带面，进一步促进规范管理。

（三）全力抓好认证工作，推进全县两网建设向纵深发展。

⒈建立健全了监督员、信息员职责与义务。对原农村药品监督协管员和信息员进行了重新调整，组建新的食品药品监督协管员和信息员，实行一网两用。人员主要来自乡镇分管领导、人大代表、政协委员、计生干部等。

⒉积极鼓励在农村开办药品零售企业。目前全县农村药店有家，大大方便了群众就近购药。同时加强了认证工作，月上旬，已全部完成了认证工作，在此基础上，加强了对企业认证后的跟踪指导与服务工作。为确保药品使用安全有效，进一步建立健全了不良反应报告制度，成立了药品不良反应监测协调领导小组，全县成立了监测站家，监测小组个，报告员人。我局积极做好不良反应报告的指导、督促工作，并上报药品不良反应份。

二、强化措施，全面推进各项工作

对照市局和县委、县政府××年各项工作任务目标，进行了明确细化，将全年工作分为条主线。一是规范行政执法、二是廉政与行风建设、三是探索监管文化的提升、四是加强宣传工作、五是基本建设。

（一）规范行政执法行为，实现政务公开。在大厅内设立政务公开栏，公开了药店审批程序、行政处罚程序等，所有工作人员一律实行挂牌服务，增强了执法活动的透明度。并制定了执法人员十条禁令和十要十不要守则。发放行政执法情况反馈卡，向社会作出了十项承诺，公开了举报电话。向社会发放征求意见书余份，同时加强了部门走访，及时了解执法人员在工作作风、服务质量等方面存在的问题。为加强部门联系，发放感谢信余份，得到了社会的好评。

根据省局《县级食品药品监督管理局依法行政规范化建设工作标准》和市局要求，积极开展规范化建设活动，成立了专门组织，制定了实施方案，并就行政执法规范化建设召开了次专题会议，作到有安排、有部署、有落实、有检查，定期召开案例分析会，按照要求进行认真自查。在今年的所有案件中，无一起提出行政复议和诉讼。对执法文书进行了认真归档整理，共入档份案卷。通过此项活动的开展，提高了我局的依法行政水平和全体人员的业务水平。月日，省局政策法规处韩光金副处长一行在市局领导的陪同下来我局对行政执法规范化建设情况进行了调研。韩副处长一行在听取了情况汇报、查看了部分行政处罚文书案卷，对我局扎实开展行政执法规范化建设工作，坚持依法行政的做法给予了充分肯定。月日，市局对我局的依法行政规范化建设进行了检查，对取得的成绩给予了充分肯定和赞扬。

（二）加强党风廉政与行风建设，根据省、市局工作会议精神，局党组多次召开会议，就行风问题做了专题研究，聘请县纪委、县法院领导讲课，并组织演讲会，制作了廉政自律牌摆放在每个人的办公桌上，时时提醒自己，同时与科室签定了责任书。

（三）充分认识监管文化的指导性。文化是推动社会发展的重要精神力量，探索具有特色的食品药品监管文化，为事业发展注入新的生机和活力。食品药品监管系统是一个全新的行业，在建立健全规章制度的基础上，如何使监管工作发挥出最大的效能，实现人民群众饮食用药安全的目标，是一个崭新的课题。我局在食品药品监管三年工作中，局党组一班人团结拼搏、求真务实，带领全体干部职工不断探索和建立了食品药品监管文化，形成了独具特色的食品药品监管文化体系，成为推动全县食品药品监管事业发展的不竭动力，开创了食品药品监管事业新局面，并初步形成了《县食品药品监督管理局关于探索和弘扬食品药品监管文化的意见》（食药监发号）。

（四）优化舆论宣传工作，树立良好社会形象。为加强宣传工作，一是由主要领导亲自抓，指定专人具体负责，并要求全体人员都要争做新闻记者。在年初各科室的工作目标中确定了稿件任务数，同时制定了奖惩制度，对完成的按照稿件数量进行奖励，今年共兑现奖励资金元。××年共印发《食品药品监管信息》期，《食品安全动态》期，在各类报刊杂志共发表文章篇，其中《临日报》篇，《改革天地》篇，电视台发稿篇。开展了、安全生产月、食品药品安全宣传、拒绝虚假药品、医疗器械、保健食品广告四个大型宣传活动，设立了宣传咨询站，共计发放宣传材料余份，受到了群众的欢迎，营造了良好的食品药品监管氛围。

（五）集中精力，解决办公场所。我局于××年月成立后，一直租用办公场所，期间曾两次搬迁，影响了正常工作的开展。县委、县政府、市局领导及有关部门非常关心我局办公场所的建设问题，县政府于××年无偿划拨土地亩用于办公场所用地。在有土地没有资金的情况下，全体干部职工识大局，顾大体，集资万元做为建设启动资金。为保证建设质量，专门抽调了两名懂业务、会管理、政治素质高的同志负责建设，对建筑质量和速度进行严格把关。建筑面积平方米的办公楼经过个多月紧锣密鼓的施工全部完成，并于月日搬迁使用。同时，为解决职工住房问题，经多次汇报协调，县政府批准我局自筹资金建设宿舍楼一栋，月下旬交付使用。

三、加强教育，提高食品药品监管队伍素质

（一）强化措施，提高干部队伍素质和执法水平。本着培养一支政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷、人民放心的监管队伍的目标，有计划地组织干部职工开展法律法规学习。一是制定了学习培训计划、培训制度，结合开展保持党员先进性教育活动，完成了学习阶段、分析评议阶段和整改提高阶段的各项任务，组织全体党员参观了蒙母亲王换于纪念馆、重温入党誓词等。二是领导干部自觉带头学法、用法、守法，吃透精神，掌握实质。做到集中学习有记录，平时自学有笔记，目前职工自学笔记近篇。三是对照工作实际，聘请法律专家开展两次法制讲座，解决在实际执法过程中的疑难问题余个，为依法行政提供了有力保障。四是开展了药品法律法规每季一讲活动，每周重点学习一部法律，在学习的基础上每月进行一次法律小考，每季度进行一次大考，每年年终进行综合考试，并将考试成绩记入个人学习档案，作为评先树优的重要依据。为使学习收到实效，改变了过去死板的学习方法，主要采取了集中与个人学习相结合、观看录像、报告、参观等形式，提高了学习积极性，收到了良好的效果。

（二）积极开展创建学习型机关、服务型机关、廉政型机关、节约型机关、和谐型机关活动。以文明建设为纽带，融思想教育、科学管理、制度约束和激励机制为一体，用执法团体的智慧，凝聚全体职工的向心力，倡导以人为本的管理理念，做到以情感人、以理管人、以才用人，建立团结有为的领导班子，构建一支文明敬业、守法服务的执法团体，教育职工树立起：我为创建学习型机关做典范，我为创建服务型机关做模范、我为创建廉政型机关增光添彩、我为创建节约型机关尽义务的系列教育活动，树立内强素质、外树形象的良好工作作风，今年共评选文明家庭户。在抓思想、抓学习、抓廉政、抓作风、抓素质的建设中，取得了良好的成果。

（三）积极开展制度建设年活动，推动机关行为规范。没有规矩不成方圆，严格按照市局提出的制度建设年活动要求，从健全规章制度入手，充实和完善了工作纪律、财务管理、廉政建设、车辆管理共项规章制度，并将这些制度汇编成册，人手一册，使干部职工在每个工作环节上都有章可循，做到以制度约束人，以制度规范人。在此基础上，建立起环环相扣的相互制约机制，把制度建设贯穿于监管执法的全过程。

为抓好制度的落实，充分发挥纪检部门的作用，对全局的执法情况进行不定期检查，对发现的问题不迁就，不护短，严格按规章制度进行办理，使制度建设年的各项工作得到进一步深入，促进了机关各项工作向规范化发展。

（四）健全竞争激励机制，落实年度目标责任制。健全完善决策目标、执法责任、考核监督三大体系，进一步对工作目标进行分解，年初局与各科室签定了目标管理责任书，对全年的工作进行细化分解，年终科室负责人对照目标管理责任书进行述职，并由全体人员进行现场打分。将考核结果与干部的职务晋升、评先树优结合起来，在单位内形成了有位、有为，有威的竞争机制。对各方面表现好、能力较强的同志，有意识地压担子，进行锻炼、培养。增强了干部职工的责任感和紧迫感，激发了工作热情和积极性。同时，加强对中层干部的日常管理，充分调动、发挥骨干的带头作用，形成一级带一级的带动机制和一心一意干事业的工作氛围。

四、建立健全档案管理制度，加强档案管理工作档案管理工作是一个单位整体工作的记载，局党组对档案管理工作非常重视，健全了档案管理制度，配备了档案管理人员，积极参加县档案局举办的各类培训班，提高了档案管理意识。目前共整理文书档案卷、精神文明建设档案卷。在全县档案工作检查中，我局在去年被省档案局评为开发利用档案成果优秀奖的基础上，今年又被评为档案管理先进单位。

五、计划生育、招商引资工作稳步发展

××年按照与市局、县委和县政府签定的计划生育目标管理责任书要求，认真履行职责，加强了计划生育目标的落实。认真履行部门职责，成立了领导组织，配备了专职计划生育人员，整个工作做到有部署、有落实、有检查，并在日常监督检查中，加强了口服流产药和计生器械的管理，没收了非法经营的药品和器械，标值余元。在全县对计划生育的半年和全年考核中，我局被评为先进单位。

按照县委、县政府分配的万元的招商任务，我局积极想办法，找门路，联系有关招商项目，目前已完成招商资金万元，圆满完成了××年的任务。

六、××年工作打算：

以三个文明建设为总抓手，以监管文化为先导作用。

积极探索新时期监管工作的新路子，进一步规范安全用药管理。

加强食品安全协调工作，履行好食品综合监管职能，加强食品信用体系建设。

药监局重点工作计划篇12

由市人口计生委、市食品药品监督管理局、市质量技术监督局、市卫生局、市工商局、市公安局、海关七部门联合发文，制定（市计划生育药械市场专项整治行动实施方案），成立市计划生育药械市场专项整治领导小组，市人口计生委主任周珍花担任组长，七部门相关负责同志为成员，下设专项整治领导小组办公室，办公室设在市计划生育药具管理站。各部门按照方案要求，切实履行职责，加强协调，密切配合，上下联动，将专项整治行动的具体任务和目标逐级分解，层层落到实处，确保了我市专项整治行动顺利实施。

二、目标明确，重点突出

此次我市专项整治行动旨在进一步规范企业生产、经营计划生育药械的行为；规范计划生育技术服务机构、医疗保健机构的执业行为，提高医疗和技术服务质量；查处生产、销售伪劣成人“性用品”行为，规范广告宣传；严厉打击计划生育药械生产、流通、使用环节的各种违法犯罪行为，依法取缔无照生产、经营、使用活动；构建诚信氛围，增强产品和服务提供者诚信守法意识、质量责任意识，提高行业自律水平；健全执法体系，提出建立完善计划生育药械和成人“性用品”监督管理法律法规和规范的建议，提高依法行政水平和监管能力。

重点查处和严厉打击六类违法违规行为：一是计划生育药械生产企业违法行为；二是计划生育药械经营企业违法行为；三是违法计划生育药械和技术广告；四是违法使用计划生育药械和技术的行为；五是无证生产、经营、使用计划生育药械的行为，无证生产、经营成人“性用品”的行为；六是生产和销售有质量问题并对消费者人身及财产安全造成严重损害的成人“性用品”违法行为和违法成人“性用品”广告。

三、整治工作取得阶段性成果

全市计划生育药械市场专项整治行动开展以来，截止10月底，专项整治行动领导小组成员单位督查避孕药物经营企业96户，下发督查意见书20户，责令整改5户；督查终止妊娠药物经营企业78户，下发督查意见书18户；督查经营企业72户，下发督查意见书4户；宫内节育器经营企业1户，下发督查意见书1户；督查医疗保健机构101户，下发督查意见书40户；督查计划生育服务机构4户，下发督查意见书2户；督查经营成人性用品企业117户，下发督查意见书32户。

为巩固整治成果，进一步推动整治工作深入开展，市人口计生委、市药监局、市公安局、市工商局和市质监局六部门于9月4日联合开展了集中整治。检查组人员按随机原则，抽查了市区两家公立医院、两家私立医院、一家个体诊所，两家药械批发企业、两家药械零售企业、三家成人“性用品”保健品商店。检查组对发现的问题现场反馈被查单位并责令其限期整改。此举有效的规范了我市计划生育药械市场秩序。

四、存在问题及下一步工作意见

1、少数药械经营企业经营不规范，产品进货渠道不明确，不能提品相关资料。个别经营户存在经营冒用强制性产品认证标志的违法行为。