制药技术论文篇1

中医药学科兼有人文科学与自然科学的双重属性，中药制剂技术作为其中之一也不例外。它是建立在中医传统对生命认知的哲学基础上，并综合了中医基础理论、中药临床使用、中药提取分离、中药炮制加工、中药鉴定、中药分析、药理学等知识内容。长期以来，医药院校对中药学专业知识教育十分强调，但是对人文精神的培养却不够重视，从而导致中药学学生知识结构失调，人文精神欠缺。人文教育与科学教育相结合是时代特征，也是中药制剂技术学科发展的内在要求。医药从业者在社会中与工作中不仅仅需要专业知识，更需要敏锐的洞察力、清晰的分辨力、对陌生环境的适应力、发散性思维能力和创新性思维能力。人文素质的培养是春风化雨、润物无声的一个过程，而在专业课中渗透人文教育，在单纯的专业知识中合情合理、自然而然地融人人文教育，可以完善学生的人文素养与科学素养，把学生培养成为具备丰富专业知识、高尚人文精神的综合型人才，以适应社会发展的需要。

1．2培养人文精神是素质教育的要求

人文教育的精髓，并不是具体的知识或能力，而是强调“以人为本”的精神，即“人文精神”。中药人文精神传承可以将传统中药文化中“敬畏生命、关怀生命、诚实守信”的文化精髓和医药行业的职业道德相融合，并在具体职业实践中的得以体现。具有人文精神的专业人才应当具有浓浓的人文关怀，对于人的命运、价值、尊严、人的幸福及人存在的意义等问题有着深切的关注。培养人才是学校的核心任务，学校要高度重视学生职业道德、职业操守的养成，培养德才兼备的人才。要把道德教育作为学校培养人才的竞争优势，使学生在具备高超职业技能的同时，更具备良好的职业道德。要把道德教育作为助推发展的重要手段，不断提高教育质量和教育水平，为药品行业发展增添新的活力。

1．3人文素养是社会对医药行业的要求

改革开放以来，我国在经济和社会等方面取得了日新月异的发展，但在医药行业也暴露出各种问题，出现了多起药品安全事件—_2oo6年，齐齐哈尔第二制药公司生产的亮菌甲素注射液导致多名患者肾功能衰竭，13名患者死亡；2006年，安徽华源生物药业公司生产的克林霉素注射液导致11名患者死亡；2008年，江西博雅生物制药公司生产的静脉注射用人免疫球蛋白，6人注射后死亡；2009年，江苏曝出狂犬疫苗造假大案，21万份问题狂犬疫苗流向27个省市，至少1000万人受害；2012年，2012年，曝出企业用皮革废料熬制工业明胶，最终制成药用胶囊的事件；2013年，葛兰素史克中国行贿事件。反思此类事件，与企业管理及操作人员的法律意识淡薄，医药职业道德缺失密切相关。目前普遍存在专业教育与人文教育脱节，重科学轻人文的现象，致使人文精神出现危机。同时，不少学生毕业后也反映知识、技能结构比较单一，人文底气不足，缺乏发展的后劲。人文素养关注的是对人类生存意义和人类价值的关怀，它崇尚人生和社会的美好境界，追求人的感性和情感，达到人的想象性和生活的多样化。若在职业生活中具有崇高的人文精神的信仰，就会自觉自愿地维护捍卫人类健康与生命尊严。

2提升人文素养的途径

2．1从文化传承角度展开人文教育

中医药类每门学科的产生都具有其独特的历史背景与文化渊源，并且这些因素在某种程度上也影响着学科的发展。中药制剂技术的产生与发展的过程同样也有着深刻的时代烙印。数千年来，中国人民在与疾病斗争的历程中积累了丰富的知识与经验，这些中医药知识凭借师承口传、文字记录奠定了本草学的基础，积累了制剂经验。因此，教师在讲授这门课程时，而应尽可能多的联系其历史背景和发展的文化渊源，汲取历史文化中的人文精神。在讲授中药制剂的质量检查时，应渗透严谨认真的态度与敬畏生命、尊重生命的最基本的医药从业者的道德要求。如浙江杭州的胡庆余堂的一直坚守着“戒欺”的经营理念，“存心济世，誓不以劣品弋取厚利”，“采办务真，修制务精，不至欺予以欺世人”。据说胡庆余堂的生产贵重的急救药“局方紫雪丹”，严格遵古炮制，其最后一道制备工艺要求不宜用铜铁锅熬药。胡雪岩请来工匠铸成一套“金铲银锅”，专门制作紫雪丹。今天，这套“金铲银锅”已被列为国家一级文物，享有“中华药业第一国宝”的美誉。2011年，国家国务院公布了第三批部级非物质文化遗产名录，其中有中医传统制剂方法，包括了达仁堂清官寿桃丸传统制作技艺、定坤丹制作技艺、六神丸制作技艺、致和堂膏滋药制作技艺、季德胜蛇药制作技艺、朱养心传统膏药制作技艺、漳州片仔癀制作技艺、夏氏丹药制作技艺、马应龙眼药制作技艺、罗浮山百草油制作技艺、保滋堂保婴丹制作技艺、桐君阁传统丸剂制作技艺。这些传统制剂的制作工艺随着其所处历史条件的变化不断使这种代代相传的非物质文化遗产得到创新，同时促使学生具有一种认同感和历史感，文化传承的自豪感和历史责任感。在授课过程中，这些与学科有关的历史故事渗透了人文精神，激发学生的对中药制剂技术这门课程的兴趣，使知识教学与人文精神培养巧妙地结合在一起，将人文教育贯穿于专业知识学习始终。

2．2课堂授课中渗透人文精神

人文教育更为自然、直接、有效的途径即是在专业课课堂中渗透人文教育。尤其在讲授“丸散膏丹，酒露汤饮”等几类传统剂型时，可在课堂导学环节介绍其产生的历史文化背景，继而引出其特点、制备方法等常规知识点。例如，液体制剂的发展过程中，商代由于陶器的发展，具备了煎煮的条件，因而在烹调食物时发明了汤剂。酒出现于原始社会，现在作为酒剂与酊剂的浸提溶剂，最早被当做药物使用；而“医”这个汉字的发展演化，代表的迷信超自然力量而采用巫术的“巫”与使用自然科学知识以酒为药物的“医”之间的竞争，最终中医药思维还是走向了唯物主义的方向。同时，人们在酿酒的过程中又发现可用谷物发酵制成曲药，如神曲等。又如丹剂是一种传统的带有神秘色彩的剂型，而炼丹术的是以道教的宗教理论为基础发展而来，在漫长的发展过程中同时又积累了丰富的化学知识，并发明出很多实验设备器具。因其含有汞、铅等重金属，现在不供内服，仅有少数如红升丹、白降丹等供外用。而非物质文化遗产“龟龄集”就是借鉴道教的养生思想和炼丹技术而生产，从明朝嘉靖年问保留至今。煎膏剂也是冬令进补的传统剂型。中医认为冬季是“生机潜伏，阳气内藏”的季节，要讲究“养藏之道”，也是调理气血，平衡阴阳的大好时机，故适合进补。其制备工艺与临床应用必须以中医药理论为指导，其中致和堂膏滋药制作技艺亦已被列入国家非物质文化遗产。通过以上学习可以将中医基础理论、中药与方剂学、中药药剂学、中药制剂检验学等多学科的知识融会贯通，既提高了学生的综合能力，又加深了中药学生的专业自豪感。

2．3实验、实训课程中强调人文素养

在中药制剂技术教学中实施人文教育是一个循序渐进的过程，除在理论授课时进行人文精神的渗透，更应该结合自专业特点精心设计实验、实训课程。中药制剂综合实训教学是再现了从原料、辅料到生产出最终检验合格的制剂并进行检验的这样一个完整的制剂过程，包括了中药鉴定、炮制、制剂、检验、药理等知识体系。例如在开放性实验中，教师选择某一经方要求学生进行剂型设计，选择合适的辅料、提取工艺、制备方法等制备成相应的制剂，并进行质量检验、药理安全性评价、生物利用度考察等。在中药制剂综合实训中，可自然地渗透人文精神与职业道德。譬如在制剂工艺处方优选环节，可不失时机地给学生讲解辅料的作用是不可或缺的，不能擅自更改，并结合具体的例子以加深印象——苯妥英钠胶囊中毒事件，只因制备时将原处方中的辅料硫酸钙改为乳糖，导致苯妥英钠的吸收增加，从而超出安全浓度而引起了中毒。这样的讲解不枯燥，可以让学生更好地认识到药品安全的每个细节都不容忽视，渗透“以人为本”的理念。。在进行动物药理实验之前，教师可带领学生先参观“实验动物纪念碑”，鞠躬致敬，以实际行动传输“敬畏生命”的观念，这样学生在实验操作时会更加尊重和爱护实验动物，自觉遵守动物实验的伦理道德规范。在实验、实训中并不空洞的讲解药品安全的重要性、操作过程的职业道德，而是通过这些细节可以更深刻地体会职业精神以及人文的内涵。

2．4校园文化培养医药职业道德

药品是一种用来预防、治疗、诊断疾病的特殊商品，与人民群众的生命和健康息息相关。中医药文化传承历史悠久，历来非常注重医药职业道德。清代的袁枚所著《徐灵胎先生传》即日：“艺者也，德之精华也，德之不存，艺之何有”。对于医药从业者来说，职业道德是第一位的。西方著名的希波拉底誓言说：“我愿尽余之能力与判断力所及，遵守为病家谋利之信条，并检束一切堕落及害人行为，我不得将危害药品给予他人，并不作该项之指导，虽有人请求亦必不与之。”中国的医学生誓青，也同样对医药职业道德提出了要求。中药制剂技术具有其特殊性，一方面与药品质量直接相关，一方i又与药厂经济利益密不可分。故生产出合格的药品不仅需要学生的专业知识，也需要其人文精神。是否具备了坚定人文信念，是成为一名合格的医药工作者的基本前提和必要条件。因此，在中药制剂技术的教学中，教师应多结合学科特点培养人文素养，以使学生在如今功利的社会环境中保持一份对生命的敬畏与关怀。

2．5教材编写中融合人文教育

目前的中药学教育中受到科学主义的影响，在人才培养理念上普遍存在着“重技能，轻人文”的思想，导致了学生人文精神的严重缺失。因此，可以校企合作开发相应的教材，关注学生科学精神的培养与人文精神的培养两个方面，对专业人才培养起到推进作用，以强调学生职业道德，提高行业忠诚度、工作责任心与工作积极性。开发中药专业人文素质培养教材，让学生学习中国优秀的传统中药文化知识，深刻领会博大精深的文化精髓，一方面可以培养学生的医学人文精神和人文素质，使传统中药文化得以继承和弘扬；另一方面又有利于培养学生良好的职业道德和强烈的社会责任感和使命感，使学生在今后的医药实践活动中，学会尊重生命，以诚做人，用心制药。因此，应精心构思素质教育课程体系构建和相应的教材开发，以此推进医学生人文素质教育和职业道德教育，开发出真正具有专业知识性、人文教育性、社会实用性和符合时代要求的素质培养教材。

制药技术论文篇2

2制药工程技术创新的策略

2.1重视创新人才培养

实施制药工程技术创新，首先应当给予充分的人才保障。这不但要求制药企业积极引进相关的创新人才，还要求我国高等教育院校加大对于创新人才的培养力度，重视创新人才培养。在创新人才的培养中，可以采取高校和企业合作的联合人才培养模式，注重人才的创新能力培养，充分结合高校和企业的优势资源，为企业输送高质量的创新人才。人才是制药工程技术创新的关键，只有在人才上有了保障，才能真正促进制药工程技术创新的发展。

2.2注重理论和实验的结合

在实施制药工程技术创新中，应当注重理论与实践的结合。制药工程的作用对象是人，因而对于质量和效用有着更高的要求，只有通过反复试验，确认药品的安全性，才能将大量制备推向市场。因而在制药工程技术创新中，应当重视理论和实验的结合，对于出现的一些新的制药理论，在分析其可行性的基础上，要通过多次的反复试验来验证其效果，并且严格检测药品的质量，确认其安全性。这也要求实验操作人员要以认真负责的态度去进行实验，做好数据记录工作，并且选择最恰当的方案。

2.3引进国际先进技术

就我国的制药工程水平而言，较西方发达国家相比还有着很大的差距，因而对于我国制药工程技术创新来说，可以大力引进国际先进技术，特别是一些特效药物的制备技术。对于制药工程技术创新来说，引进国际先进技术同制药工程技术创新并不矛盾，在先进技术的引进中只是借鉴先进技术的特点，而不是全盘应用，否则就失去了了创新的功能。同时，结合国外先进技术，进行有效的延伸和扩展，实现制药新技术的全方位应用，包括在其他药品制备方面的应用，这对于制药工程技术创新实施有着重要的作用。

制药技术论文篇3

1.1空气调节模块以PLC实现空气调节模块的设计和构建，通过相应的电缆，将控制系统的输入/输出引入到PLC机箱。其中，输入模块主要负责对于传感器信号的采集和整理，包括温湿度传感器、压力传感器等；而输出模块主要是对各种设备元件的控制，如新风阀、加热器、制冷器等。通过PLC控制，可以结合室外新风、室内温湿度、水温、压力等，进行相应的模型计算，并根据计算得出的数据，控制风机、水泵的运行速度，从而实现空调系统的节能运行。

1.2RFID模块RFID数据采集终端在洁净室环境中，一般会设置在比较典型的工位上，实现对于产品生产环节基础数据的实时在线采集以及统计分析，同时还可以对生产进行全过程的监督和管理，微系统提供生产过程中相应的物料、人员、设备等的具体状况，方便管理人员进行操作和调节。

1.3无线通信网络无线通信网络在空调控制系统中的作用是不容忽视的，各个传感器终端采集到的设备信息，如电机的运转状态、设备的振动情况等，都需要经过无线通信网络传输到集中监控中心，而集中监控中心在对信息进行整理后，同样需要经无线网络发送到管理人员的接收终端，为设备的管理和控制提供必要的参考依据。不仅如此，通过无线通信网络，还可以将相应的信息经路由器连接到远程监控电脑上，实现对于设备的远程监控和管理。

1.4集中监控中心集中监控中心在空调控制系统中处于核心地位，发挥着不可替代的作用。通过无线通信网络，集中监控中心可以对洁净室内的各种设备的工艺参数、运行状态以及各参数的实时曲线灯进行实时显示，帮助管理人员做好空调系统的管理工作。在集中监控中心上，运行有后台OPCServer数据服务器、后台数据库以及可以实现与其他系统对接的开放式接口。在集中监控中心，还配置有相应的通信模块、数据记录模块、报表模块以及用户管理模块等，以实现各种不同的功能。对于其前台界面的开发，这里采用了，界面的主要功能包括以下几点：（1）对监控数据以及相关工艺参数的实时显示；（2）对设备运行状态的实时监控和显示，如除尘机组的运行状态、变频器的运行状态等；（3）对于各执行器数值的远程控制和调整，包括风机、水泵的频率值，风阀执行器的开度等；（4）对各种统计数据的整理和归纳总结，并制成相应的报表，可以显示各数据的实时曲线和历史曲线以及设备的故障警报信息等。在对空调控制系统进行设计和构建后，试运行一段时间，发现系统运行良好，可以实现对于设备信息的快速收集和处理，以及信息的实时显示，结合物联网技术，利用手机等无线终端，就可以实现对于空调系统运行情况的监控管理，并及时对故障进行处理，可以有效提高管理效率和生产安全，应该得到充分重视。

制药技术论文篇4

0引言

生物技术药物(biotechdrugs)或称生物药物(biopharmaceutics)是集生物学、医学、药学的先进技术为一体，以组合化学、药学基因（功能抗原学、生物信息学等高技术为依托，以分子遗传学、分子生物、生物物理等基础学科的突破为后盾形成的产业。

1生物制药技术

目前生物制药主要集中在以下几个方向：

1.1肿瘤在全世界肿瘤死亡率居首位，美国每年诊断为肿瘤的患者为100万，死于肿瘤者达54.7万。用于肿瘤的治疗费用1020亿美元。肿瘤是多机制的复杂疾病，目前仍用早期诊断、放疗、化疗等综合手段治疗。今后10年抗肿瘤生物药物会急剧增加。如应用基因工程抗体抑制肿瘤，应用导向IL-2受体的融合毒素治疗CTCL肿瘤，应用基因治疗法治疗肿瘤(如应用γ-干扰素基因治疗骨髓瘤)。基质金属蛋白酶抑制剂(TNMPs)可抑制肿瘤血管生长，阻止肿瘤生长与转移。这类抑制剂有可能成为广谱抗肿瘤治疗剂，已有3种化合物进入临床试验。

1.2神经退化性疾病老年痴呆症、帕金森氏病、脑中风及脊椎外伤的生物技术药物治疗，胰岛素生长因子rhIGF-1已进入Ⅲ期临床。神经生长因子(NGF)和BDNF(脑源神经营养因子)用于治疗末稍神经炎，肌萎缩硬化症，均已进入Ⅲ期临床。美国每年有中风患者60万，死于中风的人数达15万。中风症的有效防治药物不多，尤其是可治疗不可逆脑损伤的药物更少，Cerestal已证明对中风患者的脑力能有明显改善和稳定作用，现已进入Ⅲ期临床。Genentech的溶栓活性酶(Activase重组tPA)用于中风患者治疗，可以消除症状30%。

1.3自身免疫性疾病许多炎症由自身免疫缺陷引起，如哮喘、风湿性关节炎、多发性硬化症、红斑狼疮等。风湿性关节炎患者多于4000万，每年医疗费达上千亿美元，一些制药公司正在积极攻克这类疾病。

1.4冠心病美国有100万人死于冠心病，每年治疗费用高于1170亿美元。今后10年，防治冠心病的药物将是制药工业的重要增长点。Centocor′sReopro公司应用单克隆抗体治疗冠心病的心绞痛和恢复心脏功能取得成功，这标志着一种新型冠心病治疗药物的延生。

基因组科学的建立与基因操作技术的日益成熟，使基因治疗与基因测序技术的商业化成为可能，正在达到未来治疗学的新高度。转基因技术用于构造转基因植物和转基因动物，已逐渐进入产业阶段，用转基因绵羊生产蛋白酶抑制剂ATT，用于治疗肺气肿和囊性纤维变性，已进入Ⅱ，Ⅲ期临床。大量的研究成果表明转基因动、植物将成为未来制药工业的另一个重要发展领域。

2生物制药发展分析

未来生物技术将对当代重大疾病治疗剂创造更多的有效药物，并在所有前沿性的医学领域形成新领域。

生物学的革命不仅依赖于生物科学和生物技术的自身发展，而且依赖于很多相关领域的技术走向，例如微机电系统、材料科学、图像处理、传感器和信息技术等。尽管生物技术的高速发展使人们难以作出准确的预测，但是基因组图谱、克隆技术、遗传修改技术、生物医学工程、疾病疗法和药物开发方面的进展正在加快。

除了遗传学之外，生物技术还可以继续改进预防和治疗疾病的疗法。这些新疗法可以封锁病原体进入人体并进行传播的能力，使病原体变得更加脆弱并且使人的免疫功能对新的病原体作出反应。这些方法可以克服病原体对抗生素的耐受性越来越强的不良趋势，对感染形成新的攻势。

除了解决传统的细菌和病毒问题之外，人们正在开发解决化学不平衡和化学成分积累的新疗法。例如，正在开发之中的抗体可以攻击体内的可卡因，将来可以用于治疗成瘾问题。这种方法不仅有助于改善瘾君子的状况，而且对于解决全球性非法贸易问题具有重大影响。

各种新技术的出现有助于新药物的开发。计算机模拟和分子图像处理技术(例如原子力显微镜、质量分光仪和扫描探测显微镜)相结合可以继续提高设计具有特定功能特性的分子的能力，成为药物研究和药物设计的得力工具。药物与使用该药物的生物系统相互作用的模拟在理解药效和药物安全方面会成为越来越有用的工具。例如，美国食品药物管理局(FDA)在药物审批的过程中利用DennisNoble的虚拟心脏模拟系统了解心脏药物的机理和临床试验观测结果的意义。这种方法到2015年可能会成为心脏等系统临床药物试验的主流方法，而复杂系统(例如大脑)的药物临床试验需要对这些系统的功能和生物学进行更为深入的研究。

制药技术论文篇5

[中图分类号] DF523；R95 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210（2016）04（b）-0172-05

[Abstract] With the accelerating pace of economic globalization， the international community has reached a consensus about strengthening the legal protection of traditional intellectual property rights. Because of the lack of mandatory standards of Chinese medicinal herbs preparation， irrational research focus and the documentation of knowledge of traditional Chinese medicine， the intellectual property protection system of China is not adaptable to the Chinese medicinal herbs preparation which is a unique technology in the field of traditional Chinese medicine， especially in the patent system and the business secret protection system. In view of the issues about the protection of intellectual property of Chinese medicinal herbs preparation and the system of benefit-sharing， this paper puts forward the countermeasures of reinforcement theory research， published compulsive standard of Chinese medicinal herbs preparation and the establishment of traditional Chinese medicine databases & key technology classification management system.

[Key words] Chinese medicinal herbs preparation； Intellectual property rights； Benefit-sharing； Patent system； Trade secret protection

随着经济全球化进程的不断加快和我国经济的快速发展，学术界对加强以中医药为代表的传统知识法律保护已取得共识。中药炮制作为中医药知识产权有形资源和无形资源的重要桥梁，其蕴含的理论和信息是实现中药材物质与中医药知识产权进行交流的关键因素，因而具有巨大的经济价值。我国现行知识产权制度是以专利制度为核心构建的，其在中药炮制领域具有现实的不适性，无法实现对中药炮制知识产权的法律保护。惠益分享制度为重新构建和塑造中药炮制知识产权法律体系提供了新的思路。

1 中药炮制的传统知识产权属性

1.1 中药炮制概念的提出及发展

在中医药悠久漫长的发展过程中，中药炮制成为我国中医药资源中一个独有的制药技术和工艺。中药炮制是指以中医药理论为指导，根据辨证施治用药的需求和调剂、制剂、贮藏的不同要求，对中药材加工处理的技术和工艺的总称。中药炮制在中医药悠久漫长的发展过程中逐步产生并随着中医药理论的发展而逐步完善，是我国劳动人民和中医先贤长期实践的智慧结晶。炮制，古代也称之为“炮灸”“修治”“修制”“修事”[1]。有关中药炮制的文字记载始于春秋战国时期，成书于战国至秦汉的《黄帝内经・灵枢》中首次载“治半夏”[2]，这表明中药炮制技术在春秋战国时期已有应用。中药炮制工艺一般散见于历代本草专著，其对采摘时节和取药部位等有特殊的要求。

我国第一部制药专著《雷公炮灸论》，一般认为成书于南北朝刘宋时代（一说五代或赵宋）[3]。该书对当时流行的炮制方法进行了系统的总结，其载炮制方法被后人称之为“炮灸十七法”。该书对后世炮制理论和工艺的发展具有重要影响，但本书久已亡佚。至明清时期，中药炮制工艺和理论最终完善成型。明朝缪希雍所著《炮灸大法》为我国第二部炮制专著，该书共载439种中药的炮制方法，并以药物类别分为水、火、土、金、石、草、木等14部分类列举各药物的炮制工艺[4]。明代药物学巨著《本草纲目》中专列“修治”一项。建国后，我国医药工作者在传统中药炮制工艺的基础上，通过研究经炮制加工后中药饮片的生物碱类成分、苷类成分等成分含量的变化，改进并完善中药饮片的现代炮制工艺。

1.2 中药炮制的表现形式

传统中医药理论认为通过炮制能改善甚至改变中药的药性，如改变中药的升降浮沉、归经、补泻润燥等药性，同时可提高方剂疗效、降低药物毒副作用和调整方剂适应证范围。现代药学研究表明，炮制工艺对中药饮片的生物碱、苷类、有机酸、鞣质类等化学成分的含量具有较大影响，相关实验表明炮制工艺具有减毒增效作用，因此炮制工艺为中药饮片生产过程中必不可少的一环节。中药炮制一般分为以下几类：炒法、灸法、煅法、蒸煮法、复制法、发酵法、发芽法和其他制法。在中药炮制过程中，一般会对生药选用特定辅料和特殊的工艺流程进行处理。中药炮制中所使用的辅料一般分为液体辅料和固体辅料两类。常用液体辅料一般为酒、醋、蜜、生姜汁、甘草汁、盐水、麻油等，常用固体辅料为糠麸、滑石粉、米、白矾、豆腐、羊脂油等[5]。

1.3 中药炮制的传统知识产权属性

中药炮制是中医药理论、炮制辅料理论和炮制技术等传统知识和传统工艺的集合体。中药炮制显然属于我国传统知识产权保护范畴，中药炮制本身则兼具了中医药知识产权的有形和无形两种形式。其无形财产不仅包括中医药理论、炮制辅料理论以及专利、专有技术和商业秘密等，也包括以“南樟北祁”为代表的药市所建立的品牌。在传统中药材交易过程中，药帮以童叟无欺、炮制讲究而著称，其无形地扩大了中药炮制的影响力。民谣“药不到樟树不齐”“药不过樟树不灵”即为明证。明清时代较为出名的药帮为樟帮、建昌帮、京帮、川帮。在近代，普通民众最为熟知的当属京帮同仁堂。不同地区的炮制技术具有不同之处。如在炒法中对辅料的选择，南北方即有明显差异――南糠北麸[6]。有形财产体现在必须经过炮制的道地药材、炮制辅料本身、为炮制而设计的器皿和与炮制相关的书籍文献等。

2 惠益分享制度的提出

2.1 知识产权制度保护的目标利益

在传统私法理论中，赋予权利所有人对其产出的智力成果享有独占权是为了保持权利所有人积极创作和研发的动力。现代知识产权法制度创立的初衷之一是加强创新动力，推动社会发展和维护公共福利[7]。商品的价值是在流通过程中体现的[8]，知识产权作为特殊的商品，它的价值仍需在动态的流通过程中实现而非静态的持有实现。因此尊重和保护个体权利人的独占权外，现代知识产权制度更加强调对智力成果的利用和创新，并以此实现促进社会进步和实现公共福利的双赢[9]。私权不可滥用原则是法学的基石之一，个别人和利益集团不当利用知识产权制度实现对中医药知识产品的事实垄断。我国医药知识产权制度的初衷亦未在中药炮制领域实现，减缓甚至阻碍了医学技术发展和社会进步。

2.2 惠益分享的提出及目标

在国际上，将知识产权与生物多样性保护融于一体最为综合化的管制性努力体现在1992年通过的《生物多样性公约》。该公约将遗传资源的惠益分享作为其三大目标之一，该公约的通过与实施标志着国际社会对传统知识的承认已达成了初步共识。根据《生物多样性公约》的规定，每一个缔约国在取得遗传资源时，需征得资源提供国的事先知情同意并负有信息披露义务。规定信息披露的义务是防止未经授权或未给予合理补偿而使用发展中国家的传统知识[10]。印度已在惠益分享制度方面创立了“印度模式”[11]。印度政府于2002 年通过并颁布了印度的《生物多样性法》（Biological Diversity Act），并于2004年出台其实施规定《生物多样性条例》（Biological Diversity Rules）[12]。印度在惠益分享所取得的成就对我国具有极大的参考意义。我国知识产权制度无法协调不同产权行为带来的冲突，一方面是由中药炮制本身的现状导致的，另一方面和专利制度本身的漏洞有关。惠益分享制度为解决现代知识产权制度对中医药为代表的传统知识的保护不力问题提供了新的思路和路径。

3 中药炮制现状

中药炮制在中药与中医沟通中发挥着桥梁作用。经过炮制后的中药已不再是单纯的物，而是包含了中医理论、中药理论、炮制理论和辅料理论等多信息的集合体。中医和中药二者不可分割，以阴阳五行、天人合一思想为基础，凭借治疗效果呈现。同时中药炮制具有群体性和继承性，并以我国传统工艺的加工而具体呈现。

3.1 中药炮制强制标准的缺位

中药材进行炮制的前提即是辨证施治，因此中医的开方配药亦可称之为对患者用药的个性化定制。以当前科学技术水平尚无法通过量化实验或者数据说明不同炮制方法的关键因素为哪些，更无法解释炮制的机制和原理。基于对以上因素的考量，我国政府在国家层面未对中药炮制技术标准进行规定，而是将相关制订权下放至省一级。各地炮制标准的差异是中药炮制知识产权保护中适用标准模糊的原因之一。

3.2 中药炮制研究重心的偏颇

中医用药的一大特色是强调君臣佐使，同一方剂不同剂量的改变则其针对的“证”截然不同。典型的如小柴胡汤，善用小柴胡汤的医家亦被戏称“柴胡先生”[14]。过于强调定量和数据分析而忽视中药炮制原理和疗效的研究重心明显是不妥的。药理学方面过于注重生药性能和有效成分等方面的研究，化学方面多是提纯并发现有效成分，我国学术界已取得了一定成果，典型的如青蒿素的提出和道地药材鉴定方法的改进[13]。然而由于中药材绝大部分为天然物，其成分复杂且有效成分极难确定，因此仅对比研究炮制前后单一成分的定量变化显然是有失偏颇的。

3.3 中药炮制知识文献化及古文献整理的欠缺

我国传统知识大多属于超出原住社群以外的、散播型的传统知识，呈现分散、不特定的状态并具备高水平文献化的特征[15]。由于传统中药炮制的高度文献化，传统中药炮制技术可分为三类：一类是已经公开且很容易掌握的技术；第二类是虽已公开，但不易被掌握，需要由某些特定的人进行操作的，如一些毒性药材的炮制技术；还有一类是不适宜公开的、特殊的炮制技术[16]，典型代表为云南白药、漳州片仔癀。中药炮制的高度文献化致使确定中药炮制知识产权主体的边界较为模糊且难以确定。此外，我国对中医药类文献的整理工作不够充足，更未建立中医药传统知识的数据库，致使我国民众对中医药存在着认识的误区，阻碍减缓了中医药在国际间的传播。

4 中药炮制知识产权保护的困境

我国政府先后出台了许多关于知识产权的法律和行政法规，但尚未有针对中药炮制的专门法。相较于其他类型的知识产权保护，中医药知识产权保护一直是我国知识产权领域的弱项，在中药炮制方面尤为突出，这与中医药作为我国为数不多具有优势领域的地位是不相符的。对中药炮制的保护更多地散见于《民法通则》《专利法》《药品管理法》《中药品种保护条例》等法律中，在实务中更多的是依据国家政策和相关部门规章。

4.1 专利保护制度的困境

我国现行的专利制度为中药提供了保护，但除了中医器具发明专利、中医器具实用新型专利和中医器具外观设计专利外[17]，中药炮制并未进入专利保护的范畴内。

中药炮制的权利主体不符合要求。我国专利制度要求专利的授予对象必须是特定的权利人。绝大部分炮制知识和工艺流程是由中药行业中的不特定人群所掌握的，中药炮制技术的传承和发展是以集体创造、拥有为基础的，具有群体性的特征。因此中药炮制的权利主体不符合专利制度要求。

中药炮制不符合专利制度的“三性”要求。现行专利制度具有较高审查标准――新颖性、创新性和实用性。中药炮制的传承和发展是通过师徒方式进行，外人往往难以探查，甚至可以说部分中药炮制知识和技术是中药炮制行业公开的“秘密”，中药炮制很难达到专利制度的新颖性要求。专利制度中对技术工艺进行公开的要求，与中国传统行业“宁舍一斗金，不传一口春”的传统相违背，中药炮制的专利化也不利于中药炮制的传承与发展。

4.2 非物质文化遗产保护制度的困境

我国政府已于2006年建立了“国家+省+市+县”4级的非物质文化遗产保护体系，其中中药炮制技术作为传统医药种类的一项出现在第一批部级非物质文化遗产名录中。2007年中国中医科学院的王孝涛和中国中药协会的金世元成为该项非物质文化遗产项目的代表性传承人。截至2014年7月16日，我国政府共公布部级非物质文化遗产名录4批，共涉及1372项非物质文化遗产类别。但通过非物质文化遗产保护体系实现对中药炮制的法律保护仍存在若干问题。首先，中药炮制存在主体不适格问题。《非物质文化遗产法》第四十四条对知识产权进行了排除性规定。因此，中药炮制的知识产权保护无法通过《非物质文化遗产保护法》实现。其次，非物质文化遗产保护制度虽对中药炮制传承人进行了规定，将传承人作为中药炮制工艺技术的典型代表而对其权利未进行规定，因而具有象征意义。最后，非物质文化遗产保护制度并未涉及中药炮制被他国组织非法攫取利用的问题，仅就中药炮制的传承和发展问题做出相关规定。

4.3 商业秘密保护现状及困境

商业秘密是指不为公众所知悉、能为权利人带来经济利益、具有实用性并经权利人采取保密措施的技术信息和经营信息（《反不正当竞争法》第十条），很显然中药炮制技术属于商业秘密中的中医药技术信息。商业秘密作为知识产权说被认可始于20世纪60年代，以1961年国际商会（ICC）通过的《保护技术秘密标准条款》为标志[18]。其与著作权、专利权、商标权具有同等作用。

目前我国学术界对商业秘密保护中药炮制知识产权尚存在争论。在实施中药炮制技术秘密保护时，仍面临以下问题：首先是对人的倚重，难以物化。商业秘密的权利客体是非物质性的信息，难以完全物化，对人的依赖程度较高，在涉及中药炮制时尤为突出。具体表现为在不同节气下中药炮制的工艺流程发生改变，工艺流程的调整和辅料种类、物料多少的确定均严重依赖老药工师傅的经验。在炮制过程中老药工师傅的经验化操作对中药饮片的药性影响很大。其次，侵权认定标准模糊。中药炮制权利边界的不确定和中药炮制强制标准的缺位致使难以认定侵权。最后，具有秘密泄露的风险，具有通过合法途径破解的风险，如可通过反向工程进行破解。因此现阶段在中药炮制领域实施商业秘密保护仍具有一定困难。

5 中药炮制知识产权保护的建议

5.1 尽快出台相关法律法规和强制标准

我国尚未有针对中药炮制的专门法，同时部级别的中药炮制技术标准和工艺流程的缺失使得中药炮制知识产权侵权难以认定。虽然《中医药法（草案）》中明确了以中药炮制和传承人享有的知情权和利益分享权，但中医药利益分享制度的建立是一系统工程，对中药炮制的保护仅依靠《中医药法》显然是无法实现的，除此之外也需要配套的法律、法规、规章进行支撑。同时尽快出台中药炮制强制标准不仅有利于加强中药炮制知识产权的保护和质量管控，也可进一步促进我国中药事业的健康发展。

5.2 加强中药炮制理论的研究

中医用药的特点是医药不分家，医家往往也是药家。典型的如医家辨证开方时往往注明炮制方法。中药炮制的目的之一是转化、调整中药材的四气五味及冷热寒凉。可通过对比分析不同炮制工艺流程后中药材的药性、药效的改变及临床疗效的差异性，扩大中医药传统知识在国际间的影响力，加强中药炮制理论、辅料理论等研究是当前保护中药炮制知识产权的务实之选。

5.3 中药炮制技术分级管理制度的建立

根据中药炮制技术属于散播型传统知识的特点对其实行分级管理模式。在具体实施时，可结合中医药传统知识保护名录将中药炮制技术按照一类、二类、三类进行层级管理。中药炮制技术一类为已公开且易掌握的技术；二类为已公开，但流传于特定群体且操作难度较大，如一些毒性药材的炮制技术；三类为不适宜公开的、特殊的炮制技术。通过层级管理，在进一步扩大中医药国际影响力的前提下实现对中药炮制关键技术的管控，从而长期保持我国在中医药领域的优势地位。

5.4 加强对古文献整理并建立数据库

自春秋战国后，中医药便已自成体系。历代中医药流派的学术特点和学术思想以及中药炮制的工艺流程均不同程度地呈现在汗牛充栋的中医药典籍中，其中许多宝藏尚待研发。我国在古籍整理方面已取得了一定成就，如部分学者根据权衡器考证法、货币考证法和黄金密度考证等手段并结合文献论证确定仲景方中的用药度量衡古今折算[19-20]，但与浩瀚如烟的文献相比，仍有许多不足之处。

在进行中医药古籍整理工作时，需加强中医药传统知识数据化的工作。相关研究表明在传统文化知识产权保护中，电子数据库的建设路径更为适合传统知识的知识产权保护[21]，建立中医药数据库也是与将来知识产权更依赖数据化工具的趋势相一致的。国家知识产权局建立的中文版“中国中药专利数据库及其检索系统”（CTCMPD）是典型的传统医药专利数据库，该数据库收录了我国自1985年至今所有的中药发明专利，但与我国古文献中记载的常用中草药、经方、秘方等相比较，该数据库的不足之处非常明显。加强中医药传统知识的数据化具有现实的紧迫性和必要性。

我国专利制度无论是理论还是实务均已取得了高度的发达，对惠益分享制度的研究无意于对抗专利的优势地位，其在知识产权保护是辅的地位。对以中药炮制为代表的中医药传统知识产权的保护，应当是多方面、多层次、多角度、多手段的系统性工程。通过对惠益分享制度的研究可为重塑和完善中医药知识产权法律体系提供新的思路与方法。

[参考文献]

[1] 王延年，刘晓秋.现代中药炮制[M].北京：人民军医出版社，2008：1.

[2] 修彦凤，张永太，王兴发.半夏的炮制历史沿革[J].时珍国医药，2006，17（9）：1774-1775.

[3] 吴皓，胡昌江.现代西方财务会计理论[M].北京：人民卫生出版社，2012：11.

[4] 明缪希雍.炮灸大法[M].北京：人民卫生出版社，1956：1-2.

[5] 程志立，王凤兰，刘剑锋，等.中药炮制技术流变及标准制定的思考[J].中华中医药杂志，2016，31（2）：355-358.

[6] 钟凌云，龚千锋，杨明，等.传统炮制技术流派特点及发展[J].中国中药杂志，2013，38（19）：3405-3408.

[7] 李俊，崔艳新.新一轮国际知识产权规则重构下的中国选择――以知识产权强国建设为目标[J].知识产权，2015（12）：10-16.

[8] 王海明.劳动价值论新探（上篇）[J].华侨大学学报：哲学社会科学版，2014（2）：5-15.

[9] 知识产权强国研究课题组，韩秀成，陈燕，等.对知识产权强国建设的理论思考[J].知识产权，2015（12）：3-9.

[10] 王艳，宋晓亭.中医药传统知识利益分享思路建构[J].河北法学，2013，31（9）：119-124.

[11] 张倩.论遗传资源利用的惠益分享制度[J].知识经济，2015（1）：16-17.

[12] 林燕梅，成功.印度生物遗传资源及相关传统知识获取与惠益分享制度分析[J].贵州社会科学，2014（10）：87-91.

[13] 杨柳，张小溪.传统物质科学知识的筛选：来自青蒿素与古新星表的启示[J].自然辩证法研究，2016，32（1）：119-121.

[14] 朱步先.漫话“柴胡先生”[J].中医杂志，2006，47（12）：949-950.

[15] 张陈果.论我国传统知识专门权利制度的构建――兼论已文献化传统知识的主体界定[J].政治与法律，2015（1）：79-92.

[16] 彭艳，王凡彬.中药炮制技术知识产权保护[J].中国新药杂志，2011，20（4）：305-307.

[17] 董国锋.中医知识产权基本问题研究[J].科技与法律，2011，93（5）：24-28.

[18] 周蕾.中医药商业秘密保护研究[D].南京：南京中医药大学，2015：28.

[19] 何丽清，傅延龄.《伤寒论》方药计量中重量单位的考察[J].上海中医药杂志，2011，45（9）：19-21.

制药技术论文篇6

Summary of development in scientific researches of traditional Chinese medicine in twenty years（1996―2015）

"Modernization of Chinese medicine for twenty years" committee

[Abstract] The modernization strategy of traditional Chinese medicine （TCM） has been implemented for 20 years. A great deal of basic and innovative researches have been done on basic theory of TCM， effective substance， efficacy evaluation， action mechanism， intracorporal metabolic process， safety evaluation， clinical evaluation and quality standards. As a result， a series of remarkable achievements in scientific research have been generated and promoted the interpretation of the connotation of TCM， supported the industry development of TCM and accelerated internationalization of TCM.

[Key words] traditional Chinese medicine； modernization； internationalization

doi：10.4268/cjcmm20162201

中医药学是中国古代医学科学的结晶，具有独特的理论体系和原创的科学思维。传承创新是中医药发展的基本路线，就是要将中医药的原创思维转化为原创成果，解决当前医学科学难题，并诠释中医药理论的科学内涵。将中医药原创思维和丰富经验“继承好、发展好、利用好”，必须依靠创新驱动，实现传统优势的创造性转化和创新性发展。屠呦呦研究员发现青蒿素获得诺贝尔生理学或医学奖，就是运用现代科技手段发掘中医药宝库的成功范例。

20 世纪90年代初，我国中药产业已有一定产业规模。但是，支撑中药产业发展的科技支撑薄弱，主要表现为：中药基础理论缺乏现代诠释，对临床和新药研发的指导价值发掘不够；中药药效物质、作用机制、体内过程等研究还不够深入；符合中药特点的研究方法和技术手段还很落后，不能满足需求；确保中药“安全、有效、可控”的质量评控体系尚未完整建立，质量检测方法及控制技术比较落后；中药创新研究技术平台不完善，具有高科技含量的现代创新中药品种相对较少等。

历经20年的快速发展，中药现代化成就斐然，现代中药产业已具规模，经济社会贡献度不断增长，国际影响不断提升[1]。与此同时，支撑产业发展的中药科技领域也取得了丰硕的成果，中医药科学研究水平发展到了新的高度。据统计，2000年以来，中药相关研究共获得国家自然科学二等奖4项，国家技术发明二等奖8项，国家科技进步一等奖4项、二等奖40项[2]。将近20年研究成果及影响梳理归纳，主要体现在以下5个方面。

1 中药基础理论的科学内涵逐步得到现代化的诠释与发展

为了科学阐释中药基础理论的深刻内涵，中医药研究者开始寻求与化学、生物信息、数学、计算机等科学工作者进行跨学科合作，特别是借助系统科学、复杂科学的思想方法和技术手段，开展多学科的交叉研究，方剂配伍理论、配伍禁忌、药性理论、毒性理论等中药核心理论的科学性和先进性逐步得到诠释与创新发展。

1.1 中药性味理论研究 性味归经是中药的理论基础。通过系统研究，初步阐释了中药性味的本质及四性与五味的关系，包括中药同时具有性（气）与味；五味主要与中药的功效相关，四性主要与机体的能量代谢、物质代谢相联系；四性可通过中药对机体的能量代谢、物质代谢的影响予以评价归属，并探索出中药性味“可拆分性、可组合性”的中药性味理论研究新方法，将现代科学技术与传统的性味评价方法相结合，建立了基于代谢组学生物标记物的中药寒热性预测模型，用于中药寒热温凉四性的归属评价[3]。

1.2 中药方剂配伍理论研究 在国家“973”计划3个项目支持下，丰富和发展了方剂配伍理论，并创造性地提出了“组分配伍理论”[4]。从现代医药学的角度揭示了方剂配伍的科学内涵，并依据“突出主效应，兼顾次效应，减少副效应”的原则，建立“效应配伍”策略，建立标准组分、组分配伍、组效关系、优化设计方法和关键技术体系，指导经典名方二次开发和现代中药研发。构建了药性相关数据库及数字化中药组分库，并建立了基于组分配伍的组效、时效关系及多靶点整合调节作用的组分中药研制技术平台。“组分配伍理论”不仅为诠释中药“七情和合”配伍理论提供了崭新的研究思路，而且开辟了一个重要方向，为创新中药研制提供理论基础和技术支撑，对中药产业升级和国际化发展具有重要意义。

1.3 中药毒性理论研究 中药毒性是一个相对概念，需要用现代语言进行阐述，解决对中药毒性认识的不足和误解。中药毒性具有特殊性，通过系统研究，证明中药毒性强度在“有毒组分/成分药材毒性饮片毒性复方毒性”传递链上并不是等效传递的，打破了国外学者关于“化学成分有毒就推演到其药材有毒，并进一步认定含有该药材的中药复方制剂有毒”的不科学逻辑推理，有助于纠正当前国际上对有毒中药的一些偏颇甚至错误认识[5]。此外，通过对何首乌、大黄等的毒性证候以及毒性药效的相关性研究，用科学数据证明了“有故无殒”的中药毒性证候密切相关的中药毒性理论[6]。

1.4 中药配伍禁忌理论研究 在集成散在于历代的文献资料和现代科学研究的基础上深化研究，系统揭示了反药配伍禁忌的内涵及主要表现形式；反药配伍的稀疏关系、潜害特点，宜忌转化关系及开放性特点；提出配伍禁忌的规避及趋利避害的原则方法等，构建了基于“十八反”的现代中药配伍禁忌理论框架，丰富和发展了中药配伍禁忌理论[7]。

1.5 中药炮制研究 通过对传统炮制理论、炮制技术、炮制工艺与饮片质量标准等研究，初步建立了传统中药炮制传承体系、炮制技术创新发展体系、中药饮片生产和质量保障体系，基本满足了中医药事业对中药炮制技术、人才及产品的需要，为中药产业发展提供了支撑。

2 符合中药特点的药效物质、药理评价、药代过程、作用机制、安全性及临床评价研究方法学体系已经形成

2.1 中药分析方法和技术进步 中药所含的化学成分是产生药理活性的基础。对中药复杂成分的认知，需要分析技术和方法的进步。通过20年的发展，多维气/液相色谱、高分辨质谱、超导核磁共振等先进仪器设备和在线筛选、高通量/高内涵筛选、虚拟筛选、等效反馈筛选等活性筛选技术得到应用，成为解析中药的化学成分/有效成分（组分）的重要手段。针对如何快速、高效地从中药复杂体系中发现药效物质，研究人员创建了“谱效相关性筛选法”、“生物色谱法”、“成分敲入/敲出法”等新的研究方法与技术。特别是针对中药复方药效成分的整体研究难题，提出了“等效成分群”理论与方法，根据“从整体中解析部分，从部分回归整体”的研究理念，通过化学成分群定向敲除、活性反馈筛选、等效性评价等方法与技术，在中药复方全成分表征的基础上，采用逆向比较“成分群”敲除前后原方整体药效的变化，反推“候选成分群”对整体药效的贡献度，经过多轮等效反馈筛选，从中药复方的众多成分中发现能基本达到原复方药效的等效成分组合[8]。目前该理论和方法在中药经典名方研发中得到应用推广。

2.2 中药药效评价研究 现代检测手段的发展，使中药药效评价从整体动物病理形态、基本功能评价向细胞、分子水平的直观阐释发展，为从多层次、多环节、综合评价中药药效作用提供了支撑。整体与局部研究相结合、体外与体内相结合、体内过程与活性评价相结合成为中药药效研究的主要模式。近20年来，针对不同疾病、不同病理环节、不同靶点，建立了系列动物模型，包括各种自发性疾病模型、基因工程动物模型、药物诱导或手术动物模型、模式生物模型等，也包括各种人源、哺乳动物来源细胞模型，较好地应用与中药药效作用评价[9]。一系列新技术得到发展应用，包括数据挖掘技术、基于作用靶点的筛选和评价技术、基于内源网络平衡评价技术、基于体液药理学研究方法评价技术（体液药理学，包括血液药理学、脑脊液药理学、组织液药理学等）等，成为中药药效研究的重要方法。

2.3 中药复杂成分体内过程研究 中药进入体内的吸收、分布、代谢、排泄规律一直是个难题，也是重大科学问题。针对中药多成分造成体内暴露和变化过程的复杂性，提出中药“药代标识物（PK Markers）”的概念，并创建了生物样品微量物质分析技术、中药体内代谢物富集和制备技术、“诊断离子桥联网络”、“相对暴露法”、“物质组代谢组关联网络”等中药复杂成分体内过程研究方法学体系[1011]。另一方面，针对一些“药效确切、机制不明”的中药，可通过分析内源性小分子物质群的改变等代谢组学研究手段来考察其药物机制和作用效果[12]。中药体内过程研究技术的进步，使体内过程的“黑箱”初步被打开。

《中药现代化二十年》编写组：中药科技发展20年概述（1996―2015年）

2.4 中药作用机制研究 应用现代分子生物学等研究手段，我国科学家不仅阐明了部分中药的作用机制，更基于中药“多组分、多靶点、多层次、多途径”的作用特点及中医药理论的“整体观、恒动观、辨证观”思想，将系统生物学、“组学”（基因组、转录组、蛋白质组、代谢组、表观遗传组等）、网络药理学等具有“整体性”、“动态性”的研究技术方法运用于中药作用机制的探索之中，取得了系列标准性成果[13]。例如，我国科研人员首次发现了三氧化二砷治疗急性早幼粒细胞白血病（APL）的分子机制[14]，丰富了APL靶向治疗的理论，对于推动其他类型白血病和实体瘤的分子靶向治疗研究也具有十分重要的指导意义。

2.5 中药新药安全性评价规范化研究 原国家药品监督管理局（SFDA）1999年颁布《药品非临床研究质量管理规范，即GLP》（试行）（2003年正式实施），其后在2007年SFDA颁布的新药技术审评补充条例中明确规定中药新药1～5类的安全性评价研究必须在获得GLP认证资格的研究中心进行，这表明目前中药新药的安全性评价逐渐与国际规范接轨。对一些有毒中药的毒性成分、致毒机制、量毒关系、毒性分类、毒性预测等进行深入研究，搭建了关键技术平台，完善了中药安全性评价体系，对科学客观地评价中药安全性、促进合理使用中药起到了推动作用[15]。

2.6 中药临床疗效评价研究 近20年来，根据中医药的临床特点，借鉴国际上临床流行病学、循证医学以及新药临床研究管理规范等经验，中药临床疗效评价技术体系不断完善，逐步与国际接轨。从中医临床评价研究的特点出发，建立了包括伦理审查、机构设置、研究中心和研究者管理远程数据获取、试验药品管理、数据核查和动态管理、数据分析等技术平台，形成了“现场与远程交互的三期四查”质控方法，即临床研究早期、中期、结题前三期；内审、二级监查、三级稽查与四级视察相结合，引入第三方评价机制，大大提高了临床试验的质量。建立了临床科研信息共享系统，开展真实世界临床研究，催生了临床研究新范式的诞生，一种更加适合中医药临床特点的、临床科研一体化的临床研究模式已经在应运而生，使临床试验效率和质量得到提高[16]。

3 建成了中药产业发展的共性关键技术平台

3.1 中药制药技术发展 围绕着中药新药研发的各个关键环节，攻克了中药药效物质高效分离与鉴定技术、组分中药筛选与新药研发技术、中药超微粉碎技术、超临界萃取技术、真空带式干燥技术、高速滴丸技术、中药经皮给药技术、中药缓控释技术、中药生产过程控制技术等一批制约中药新药研发与现代化生产的共性关键技术，有力推动了中药新品种研发和中药大品种二次开发，培育了数十个年销售额过10亿的重大品种，产生了巨大的经济效益和社会效益。

3.2 技术平台建设 随着国家“重大新药创”制科技重大专项等项目的实施，建成了一批高水平的现代中药研究平台。如中药药效物质研究、中药药代动力学研究、中药安全性研究、组分中药研究、中药（网络）药理学研究、中药临床评价研究、中药新剂型研究、中药重金属和农药残留检测技术、中药制药过程控制技术、现代中药数字化提取技术等。一些技术研究平台成为国家重点实验室、国家工程研究中心、国际合作实验室、教育部重点实验室和国家中医药管理局重点实验室，研究平台标准化建设也逐步与国际接轨，对中药产业提质增效发挥了支撑作用[1]。

4 构建了符合中药特点的质量控制体系

4.1 中药质量标准研究 随着对中药药效物质及作用机制研究的不断深入，以及现代化分析检测仪器在中药质量研究中的应用，确保中药“安全、有效、质量均一”的质量评控体系已逐渐完善[17]：在安全性控制方面，对中药内源性有毒成分以及外源性有毒成分（农药及重金属残留、真菌毒素、二氧化硫残留等）建立了高效、灵敏的检测方法；在中药鉴定领域创建了基于ITS2的中药材DNA条形码鉴定方法，为中药材物种鉴定提供了基因鉴定方法体系[18]；在有效性评价方面，从控制“单一成分”、“指标成分”过渡到“多成分”、“有效成分”、等效/主效成分；在质量均一性方面，建立了针对整体化学成分的指纹图谱一致性评价技术来评价产品批次之间均一性与稳定性。特别是针对中药质量评价中存在的“指标成分选不准、含量范围定不准、药效关联性不强”的短板，创新性提出“等效成分群理论”以及“以等效成分群为标示成分”等更加符合中药复杂成分特点的质量控制体系[19]。

4.2 《中国药典》收载的中药质量标准大幅度提升 构建了包含来源或制备方法、性状、专属性鉴别、安全性相关检查、浸出物检测、含量测定等项目的比较完善的标准体系，部分品种还建立了指纹图谱/特征图谱和多成分含量测定相结合的整体成分控制标准，使我国中药质量标准水平在很多方面达到国际领先水平。例如，《中国药典》2015年版一部收载中药2 158种，其中药材和饮片618种、植物油脂和提取物47种、成方制剂1 493种。无论是收载的品种，显微鉴别和TLC鉴别项目，HPLC含测项目及对照品、对照药材的数量均为国际植物药标准之最。新版药典还采用DNA分子鉴定法、生物效应评价法、LCMS联用法、指纹/特征图谱技术、一测多评法、薄层色谱生物自显影技术等新方法与新技术来解决行业难点问题，使得一大批中药标准已超越国际同类水平[20]。国家药典委员会、国家中医药管理局等相关部门积极推进中药标准的国际合作，我国学者也积极参加中药国际标准的制定，由中国科学家完成的丹参等9种药材27个标准已收入《美国药典》，中药质量标准研究有望实现“主导国际标准制定”的目标[21]。

5 中药国际化进程稳步推进

5.1 高水平论文显著增长 随着中药基础研究水平的不断提升，我国学者发表的中医药SCI论文从20年前不到100篇增加到每年超过3 000篇，增长了30余倍，占国际论文的比例约从5%增加到35%，增长了7倍，主导世界中医药研究。不仅SCI论文数量有了显著增长，而且越来越多的高水平研究成果发表在国际顶级杂志上。例如麻杏石甘汤加减银翘散的标准汤剂治疗甲型H1N1流感的研究结果在Annals of Internal Medicine上发表[22]，芪苈强心胶囊治疗慢性心衰的临床研究结果在Journal of the American College of Cardiology上发表[23]，复方黄黛片治疗急性早幼粒性白血病分子机制的研究论文在Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America上发表[24]等。还有一批高水平研究在JACS， Nature communications， Lancet等期刊上发表，这些高水平研究成果不仅带动中医药研究水平的提高，也扩大了中医药在国际学术舞台上的影响力。

5.2 中成药海外注册研究进展 随着中药国际化的推进，一批临床疗效确切、安全性高的中药产品以药品身份开展国际注册研究。如复方丹参滴丸（胶囊）（T89）将完成Ⅲ期临床试验观察，血脂康胶囊、扶正化瘀片、康莱特注射剂、桂枝茯苓胶囊也已完成Ⅱ期临床试验。还有一批中成药在俄罗斯、澳大利亚及东南亚国家注册销售。地奥心血康、丹参胶囊在荷兰通过传统药物注册获准上市，成为欧盟成员国以外获得市场准入的植物药先行者。

6 结论

近几十年医学发展理念发生了深刻变革，许多与中医药理念相一致。可见中医药学虽然古老，但其防病治病理念符合先进医学的发展方向，现代生命科学所遇到的诸多困难和挑战，将从中医药中找到解决的思路和方法[24]。持续推进中医药现代化、国际化的发展战略，发挥中医药在维护人类健康方面的特色与优势，是应对当今社会慢性病、复杂性疾病挑战的必然选择，是实现我国在医学科学研究领域从跟跑、并跑到领跑的必然选择，也是中医药健康服务业可持续发展的必然选择。

在中药现代化实施20年进程中，中医药科技工作者承担起了传承与创新发展的重任，开展了大量基础性和创新性的工作，取得了一批突出成就。但是，中医药的发展还有诸多问题亟待解决，中医药现代化研究还需要不断深化，现代化、国际化战略还需要持续推进。下一阶段，中药科学研究要坚持传承与创新并重，坚持创新驱动，在继承中医药的原创思维，保持中医药优势的基础上，充分利用先进技术方法挖掘中医药的科学内涵，催生新的科学发现和新的技术突破，彰显出中医药原创思维的现代科学价值。下一阶段，要坚持多学科结合、产学研结合，更加注重学科主导性发展和全球引领性发展。对中医药现代化研究进行更前瞻的思考和全球范围的布局谋划，以世界领先、国际一流为目标定位，主动发起以我为主的国际科技合作计划，主导国际中医药相关标准制定，大力开拓中医药领域科技合作的深度和广度，探索构建国际产学研合作平台和网络，为引领未来新医药学的形成做出原创性的贡献。

[参考文献]

[1] 张伯礼，张俊华. 中医药现代化研究20年回顾与展望[J]. 中国中药杂志，2015， 40（17）：3331.

[2] 国家科学技术奖励工资办公室. 国家科学技术奖获奖[EB/OL]. [20161030]. http：// nosta. gov. cn/web/index. aspx.

[3] 匡海学， 程伟. 中药性味的可拆分性、可组合性研究――中药性昧理论新假说与研究方法的探索[J]. 世界科学技术――中医药现代化， 2009， 11（6）：768.

[4] 张伯礼，王永炎. 方剂关键科学问题的基础研究――以组分配伍研制现代中药 [J]. 中国天然药物， 2005， 3（5）：175.

[5] 赵军宁， 杨明， 陈易新， 等. 中药毒性理论在我国的形成与创新发展[J]. 中国中药杂志，2010， 35（7）：922.

[6] Wang J B， Zhao H P， Zhao Y L， et al. Hepatotoxicity or hepatoprotection？ Pattern recognition for the paradoxical effect of the Chinese herb Rheum palmatum L. in treating rat liver injury [J]. PLoS ONE， 2011， 6（9）：e24498.

[7] 段金廒， 张伯礼，范欣生，等. 中药配伍禁忌研究思路与技术体系框架[J]. 世界科学技术――中医药现代化， 2012， 14（3）：1537.

[8] Liu P， Yang H， Fang L， et al. Bioactive equivalence of combinatorial components identified in screening of an herbal medicine [J]. Pharm Res， 2014， 31：1788.

[9] 刘建勋， 任钧国. 源于中医临床的中药复方功效的现代研究思路与方法[J]. 世界科学技术――中医药现代化， 2015， 17（7）：1372.

[10] 郝海平， 郑超， 王广基. 多组分、多靶点中药整体药代动力学研究的思考与探索[J]. 药学学报， 2009，44 （3）：270.

[11] Yu K， Chen F， Li C. Absorption， disposition， and pharmacokinetics of saponins from Chinese medicinal herbs：what do we know and what do we need to know more？ [J]. Curr Drug Metab， 2012， 13（5）：577.

[12] 王喜军. 中药药效物质基础研究的系统方法学――中医方证代谢组学[J]. 中国中药杂志，2015， 40（1）：13.

[13] 张伯礼. 系统生物学将推动中药复杂体系的深入研究[J]. 中国天然药物， 2009， 7（4）：241.

[14] Zhang X W， Yan X J， Zhou Z R， et al. Arsenic trioxide controls the fate of the PMLRARα oncoprotein by directly binding PML[J]. Science， 2010， 328：240.

[15] 高月，马增春，张伯礼. 中药大品种二次开发的安全性关注及再评价意义[J]. 中国中药杂志， 2012， 37（1）：1.

[16] 刘保延. 真实世界的中医临床科研范式 [J]. 中医杂志， 2013， 54（6）：451.

[17] 钱忠直. 建立符合中医药特点的中药质量标准――解读2010年版《中国药典》[J]. 中国中药杂志，2010， 35（16）：2048.

[18] Chen S L， Pang X H， Song J Y，et al . A renaissance in herbal medicine identification from morphology to DNA[J]. Biotechnol Adv， 2014，32（7）：1237.

[19] 杨华，齐炼文，李会军，等. 以“等效成分群”为标示量的中药质量控制体系的构建[J]. 世界科学技术――中医药现代化， 2014， 16（3）：510.

[20] 石上梅. 逐步完善中药质量标准体系和质量控制模式――解读2015 年版《中国药典》（一部） [J]. 中国药学杂志， 2015， 50（20）：1752.

[21] 吴婉莹，果德安. 中药国际质量标准体系构建的几点思考[J]. 世界科学技术――中医药现代化， 2014， 16（3）：496.

[22] Wang C， Cao B， Liu Q Q， et al. Oseltamivir compared with the Chinese traditional therapy maxingshiganyinqiaosan in the treatment of H1N1 influenza：a randomized trial[J]. Ann Intern Med， 2011， 155（4）：217.

制药技术论文篇7

【中图分类号】C45 【文献标识码】A 【文章编号】1009-9646(2008)09(b)-0030-01

生物技术制药是一门集生物学、医学、药学基础理论和先进技术为一体综合性学科,同工业生产联系紧密。自1971年世界第一家生物技术制药公司(Cetus)成立至今,现代生物技术制药已走完了近四十年的路程,已有近百种生物技术药品陆续完成临床试验,投产上市。二十一世纪又将是生物技术制药蓬勃发展的重要历史时期。但是,同生物技术制药产业形成巨大反差的是生物技术制药的基本知识普及较差,教学活动相对滞后。虽然国内已有数十家高校开展生物技术制药课程,普及相关的基本知识,培养生物技术制药专业人才,但是教学效果并不十分令人满意。造成上述问题的主要原因是由生物技术制药学科本身的特点所造成的。生物技术制药是一门综合应用学科,实验技术所占比重较大。而相关技术,像分子生物学、免疫学、药物化学等基本技术已在上述学科教学中有所涉及。这就造成相应的实验技术在生物技术制药教学中的脱节。学生相关的基本技术已经了解,但是同生物技术制药的具体内容联系不上,更无法谈到后期的产业化应用。所以,在生物技术制药教学中应该重视实验教学,在实验教学中应该重视同药物生产的联系。为了实现上述目标,我们可从如下方面着手。

1 理论教学中强调相应实验方法的基本原理、影响因素及注意事项

生物技术制药是一门应用学科,所以在理论教学中也要体现“实用”这个原则。生物技术制药主要分为基因工程制药、抗体制药、酶工程制药以及后期的发酵工艺和纯化工艺。由于是一门产业化的综合工程,所以涵盖内容多、涉及面广,每个分支工程都可以作为一门独立学科。在实际的教学中,对于刚刚入门的大学本科药学专业学生,让他们在较短时间内掌握一门制药工艺的基础理论和基本技术不切实际。所以在实际教学中,我们可以从浩如烟海的基础理论中精选出同各种主要工艺密切联系的实验方法作为教学重点,结合多媒体手段主要阐述相应方法的基本原理、影响因素及注意事项。比如讲述基因工程制药的基础知识时,我们可以重点讲述基因工程制药的基本原理、影响因素及注意事项。其基本原理可以用分、切、接、转、筛这五个字进行概括,简单明了、便于记忆。同时结合动态的flash课件加深学生的感官印象,便于理解。学生会在短时间内对基因工程制药的基本原理有一个简明的概念。当讲述基因工程制药的影响因素和注意事项时,我们可以联系平时药物的生产过程。比如阐述诱导程序对基因工程药物产量的影响时,我们可以介绍工业生产中采用高热气体瞬时升温,这样可以避免大量热休克蛋白的产生,利于提高目标蛋白的产量和后期纯化。同时结合常人洗澡时,高温造成体内热休克蛋白增加这一事实加深学生的理解。这样既可以使学生从浩如烟海的枯燥理论知识中摆脱出来,增加学生的学习兴趣,还可以为后期的实验教学做好铺垫,一举两得。

2 实验教学前预习已往的实验技术

预习是诸多教学中的基本环节,生物技术制药实验教学中的预习尤其重要。由于生物技术制药所涉及的很多技术,比如分子克隆操作、杂交瘤制备、细菌发酵培养等都是分子生物学、免疫学或者细胞生物学的基本技术,所以在生物技术制药的实验教学中其基本原理和基本技术将不会赘述。但是很多学生对其相关内容掌握不够,这就造成在讲述生物技术制药实验时,学生对以往知识未免生疏,而对新知识又疏于理解。所以在进行生物技术制药的实验教学前,应该对以往学过的相关技术的基本内容进行简要复习,巩固学生对相关知识的理解,同时也起到导课的作用,利于后续药物生产相关实验教学的开展。比如当讲授发酵工艺这一部分时,我们可以预先复习一下细菌的基本特性、生长周期、生长代谢特点等一系列微生物学知识,这样既引起学生的共鸣、复习以往知识,还可以很自然的过渡到发酵工艺学教学部分,讲述发酵工艺学的基本原理以及诸多对细菌发酵的影响因素。可见预习对生物技术制药的实验教学至关重要。

3 重点学习同各种制药工艺密切相关的实验技术

同理论内容一样,生物技术制药涉及的实验内容同样庞大。在平时的实验教学中同样需要精挑细选,重点突出。介绍每一分支的制药工艺时,精选1到2个主干的实验技术,这样既为学生理清生物技术制药实验教学的脉络,还可以使绝大部分学生在有限的教学时间内对生物技术制药的实验操作有一基本了解,达到教学目的。而素质较好的学生还可以此实验教学为主干,继续进行扩充学习。

4 注意各种实验在生物技术制药中的横向联系,相互结合

实验教学的最终目的是为了加强对相关知识的理解,从而更好的应用于实践。而实际的生物制药往往是众多生物制药技术的有机结合,单独的一门技术无法完成从药物生产到后期的鉴定这一综合过程[4]。这就需要我们在掌握各种实验技术的基础之上,了解各项技术的适用范围、优势和劣势,从而能够在实际的药物生产过程中将各项技术有机结合、灵活应用。这一概念我们在实验教学之初就应灌输给学生,使他们在掌握知识过程中有针对性的思考,去发现问题、解决问题,加深对知识的理解。比如进行生物药物纯化工艺的实验教学时,我们重点介绍各种纯化技术的原理、适用条件以及操作技术,同时提醒学生高质量的纯化效果需要各种纯化技术的有机结合。常规实验教学完成之后,我们将会增加各种纯化技术的结合应用这一部分。让学生合理应用已经学过的各种纯化技术设计实验,分离相同的目标蛋白。最后对比不同设计方案的纯化效果,组织学生进行讨论。这样既能培养学生的动手能力和统筹能力,又能加强学生对相关纯化技术的理解和应用,使其在未来工作中更有竞争力。可见各种实验技术的相互结合是生物技术制药从实验教学到实际应用的一个重要环节,是培养学生实际动手能力的一个必备手段。

总之,生物技术实验在生物技术制药教学中占有十分重要的地位,通过突出理论教学中的实验内容、预习已知的实验技术、重点学习制药工艺密切相关的实验、以及加强各种实验技术在生物技术制药中的相互结合等多种方法,可以达到培养基础牢、素质高、能力强的生物制药专业人才的目的。

参考文献

[1] 彭俊文,蒋铭敏.生物技术药物的研究开发与产业化现状及前景[J].生物技术通讯,2004,15(2):201-203.

[2] 金晶,许东晖,梅雪婷,许实波.生物技术制药教学的改进[J].药学教育.2006,22(4):36-38.

[3] 熊宗贵,于荣敏,肖成祖等.生物技术制药[M].北京:高等教育出版社,1999.

[4] 王厚伟.生物技术制药.实验教学改革与探索,现代医药卫生[J].2007,23(6):945-946.

3.1 两课教学担负着对学生进行国民教育的使命。教学理念和教学方法的革新要求“两课”教学培养目标上的创新。“两课”教学担负着培养社会主义事业接班人和建设者的重任,不仅向学生进行马克思主义理论教育和思想品德教育,尤其是要进行传统优秀文化的熏陶、公民意识的培养、塑造21世纪具有科学人文精神的大学生。“两课”教学承担对大学生进行传统文化教育的使命,做中国人首先要有一颗中国心。中华民族是一个基于文化和政治上取得认可的民族,种族、语言上的差异并不妨碍形成多元一体的,和睦的民族大家庭。如果没有这种认同感,一个祖宗的子孙也会闹分家,搞分离,极端的分裂分子就是否认民族认同感的表现。但是真正的认同感并不是强迫的,它靠的是内心的自觉自愿,而这种自觉心只能在优秀传统文化中的潜移默化中形成。“两课”教学应当增加中国传统文化教育在整个教育中的分量。但必须给学生一个正确的引导,分清中国传统文化中的精华与糟粕,不仅讲汉族的优秀文化,而且也要讲少数民族历史上的优秀文化,对学生进行真正的国民教育。

3.2 “两课”教学要开展公民教育,提高大学生的素质。在国民教育的基础上,要提高大学生的素质,还要进行公民教育。“正如有识之士说指出:提高中国人的素质,办法有千条万条,实行公民教育应当是最重要的一条。”[4]对大学教育来说,同样如此。首先,要培养学生权利与义务相统一的法律意识。大学生通过法律基础课的学习,应懂得自己应该享有的权利和履行的义务。但在大学生的现实生活中存在着权利与义务相脱节的现象,造成了仅享有权利而忽视应尽义务、缺乏社会责任感或者仅履行义务而没有认识到享有相应权利的现状。权利与义务的失衡意味着地位的不平等,从而造成了主体性意识的丧失。其次、培养大学生民主、平等的意识。中国传统文化的糟粕之一就是专制主义、集权主义,推行所谓的“君权神授”论,经过意形态的包装,政府合法性的来源从“天授”、“神授”转变为领袖对真理的“先知先觉”以及通过革命拯救“后知后觉”者的神圣天职,窒息了民主、平等的思想。由于没有民主教育和民主实践,大学生的民主素质就永远提不高,由此造成一个关于中国民主制度建设与民主素质培养的悖论。中国近代的科技发明之所以落后于西方,一个很重要的原因就是人们的聪明才智受到专制主义的束缚和压抑。14世纪前后西方国家以追求自由、民主、平等、博爱为口号的文艺复兴运动打碎了中世纪宗教神学套在人们身上的精神枷锁,为欧洲科技、文化、艺术、哲学等学科的发展注入了一支强心针,造就了西方政治、经济、文化的辉煌。文艺复兴之后,世界科技发明的中心依次由英国向德国、美国的转移也是思想文化中心逐次转移的见证。可以说,西方国家的每一次科技创造、科技发明的昌盛都是由思想意识领域的革命引起的,自由、民主、平等的文化氛围为科技的创新提供了源源不竭的动力。同样,我们中国经济在21世纪的腾飞也需要思想文化为先导带动一系列领域的发展,发挥思想领域领先的辐射作用。因此,“两课”教学必须注重对大学生民主、平等教育思想的培养,使学生能在宽松的学习环境中发挥思想创新的潜力,为学生的竞争提供了一个机会平等的舞台。这对于今天我们建造一个公平、公正、权利、自由、民主的市场环境具有不可估量的意义。再次、对大学生环保意识的培养。通过“两课”教学,运用辩证唯物主义中普遍联系的观点,使学生认识到世界是一个相互联系的整体,作为地球公民,应当具有保护地球生物圈的生态意识;作为中国当代的大学生,应了解中国的特殊国情――人口大国同时又是资源小国(按人均水平衡量)。“中国不能走发达国家的发展老路,先破坏环境,再花费更大的代价来治理环境。要以可持续发展教育的绿色来平衡黑色(以钢铁和煤炭为代表的工业主义发展观)、黄色(无节制的市场经济和物质享受观)和红色(政治意识形态),让下一代人的头脑中有一个更加五彩缤纷的未来世界图景。”[5]

3.3 培养21世纪具有科学的人文精神的大学生。对大学生进行“国民意识”和“公民意识”的教育有助于科学、人文精神的培养。科学精神是一种求真务实,勇于怀疑和创新的精神,它的主要目标是求真。人文精神是一种求善与美的超越经验生活层面的自由精神,人文精神以追求真、善、美为最高价值理想,以人的自由和全面发展为终极目标,以人为一切价值的出发点,用人的尺度去衡量万事万物;赋予人类生活的世界以某种意义。“两课”教学应培养大学生科学精神和人文精神的有机结合,即培养科学的人文精神。科学的人文精神是对人类终极关怀的一种体现,“终极关怀源于人是一种有限而追求无限的存在物,是对宇宙、人生形而上层次的思考,是对生命意义的终极追问。”[6]20世纪人类面临严重生态危机的根源之一,就是人们在现代化过程中对科学精神的热衷追求的同时,相对忽视了人文精神即价值世界的追求,终极关怀的意义就是将科学世界与价值世界,科学精神与人文精神统一起来。“两课”教学的目标就是要塑造一批具有科学的人文精神的创新型人才。

参考文献

[1] 余文森,吴刚平,刘良华.解读教与学的意义[M].上海:华东师范大学出版社,2005.

[2] 郑金洲.教育碎思[M].华东师范大学出版社,2005.

[3] 白忠祥,李玲,王剑峰,陈克宏,王洁.政治理论课启发式教学的模式与方法[J].思想教育研究,2003,(7),40.

制药技术论文篇8

中药的研究与开发 姜廷良

中药制剂现代化的目标要求 王大林，陆伟根，WANG Dalin，Lu Weigen

浅议中药药理学中的血液流变学 廖福龙，Liao Fulong

试论药用植物有效成分基因调控的研究进展 邱德有

人类疾病基因测序接近尾声开发利用基因信息成为焦点

发展中医药学面对的若干基本问题 陈蔚文，CHEN Weiwen

补肾益智方对老年性痴呆模型鼠NOS1表达的影响 王怀星，赖世隆，Wang Xuaixing，Lai Shilong

浅析中医与信息科学 任廷革，Ren Tingge

网上中医方剂信息分析处理系统 刘晓峰，Liu Xiaofeng

从专利保护的角度看中药新药研制的方法学 郑永峰，Zheng yongfeng

厚朴质量优化研究进展 斯金平，童再康，曾燕如，Si Jinpin，Tong Zaikang，Zeng Yanru

竹子在中医药和保健品开发中的潜力 张佐玉，张喜，Zhang Zuoyu，Zhang Xi

珍稀濒危中药资源保护的相关问题探讨 黄璐琦，李慧，陈京荔，Huang Luqi，Li Hui，Chen Jingli

现代中医信息技术的应用研究

中药现代化与中药新药研制的几点思考 饶品昌，李发昌，Rao Pinchang，Li Fachang

药用植物遗传育种的现状与展望 李泊溪，Li Boxi

药用植物遗传育种的现状与展望 高山林，Gao Shanlin

文化交流是中医药国际化的重要基础 门九章，Men Jiuzhang

云南中药材基地建设现状与产品开发前景分析 马敏象，彭靖里，Ma Minxiang，Peng Jingli

中药归经理论研究与中药现代化 赵宗江，张新雪

论我国中药产业发展的战略背景与目标——中药现代化产业推进战略的若干思考(一) 李泊溪

中药产业现代化过程中技术与管理的相互关系 周飞跃，唐五湘

值得关注的分离料学技术——逆流色谱技术 魏云，曹学丽

中药质量控制方法与策略 张子忠，梁鑫淼

分子遗传标记技术在中药材鉴定中的应用 刘忠权，周材权，王义权，周开亚

丹参注射液主要成分的HPLC及LC-MS定性分析 施超欧，陶萍

野罂栗总生物碱及其单体的抗白三烯类作用 张海娟，张士贤，程桂芳

中药复方药效物质基础研究进展 张勇忠，郑晓珂，毕跃峰，冯卫生，冀春茹

抗心律失常中药的电生理学研究近况 苗维纳

美国FDA《植物药品产业指南》的技术要求与我国中药新药技术要求的比较研究 王智民，任谦，叶祖光

浅谈中药新药研究开发的选择思路 熊维政，陈元宏

积极推进中药现代化 付建华，朱晓新，李连达

中国传统医学与西方替代医学的选择 诸国本

乳香炮制方法的改进 张雪菊

浅析西部天然药物开发的现状与问题 张仕元

按照GAP标准要求创建部级药源基地——天士力商洛丹参基地的调查 蒋传中，任强华

我国中药知识产权保护的现状 王兵，姚玲，陈维国

中药知识产权保护的最佳途径 张韬

构筑交流平台 是幻想还是理想? 张志华，柳莎，许有玲，徐伟宣

药用海洋生物功能基因组研究 涂洪斌，卫剑文，彭立胜，钟肖芬，杨文利，吴文言，徐安龙

中国新药研究开发与前景分析 陈平，何勤，王炜，颜胜利

依托资本市场促进医药产业腾飞 孙兵

中药注射剂指纹图谱分析 曹进，饶毅，沈群，王义明，罗国安

中药复方药效物质基础的研究方法与技术 徐青，肖红斌，梁鑫淼

分子生物学技术在中药鉴定中的应用 杨光明，蔡宝昌，王明艳，潘扬

略谈中医理论创新——中医基础理论研究关键问题分析 黎敬波，陈孝银

中医临床常用汤剂处方书写的国际标准化探讨 廖峻，唐允华，贲安，胡晓梅

试论中药材全息图谱质量评测人工智能系统构建 李萍，薛粲

浅析现代生物学研究方法及与中医药现代化的关系 余伯阳，严永清

地方病区与非病区土壤及药材中微量元素硒的测定 胡世林，杨连菊，冯学锋

中药壁虎现代研究进展 陈明，黄坚航

试论中医药科技成果转化中的创新意识 杨明，胡晓梅，卢强

浅析中医药现代化研究面临的问题和对策 郭凤莲

广东医药产业竞争力比较研究(连载二) 陈建南，赖小平，刘东辉，袁建文

从日本津村株式会社的发展看我国中药产业面临的挑战 孙宪民，任平

中药的生产必须从源头抓起 刘广南

广东固"九五"中药现代化科技产业发展概况及"十五"发展思路 广东省科技厅

广州市中药现代化科技产业回顾与展望 林元和

广东医药产业竞争力比较研究(连载一) 陈建南，赖小平，袁建文

中药色谱指纹图谱质量控制模式的研究和应用——若干实质性问题的探讨(一) 谢培山

"一方"单味中药浓缩颗粒的现代化、产业化进程与思考 涂瑶生

论现代中药药理学的发展与评价体系 王建华，王汝俊

应用现代生物技术筛选中药创新药物 彭文烈，徐安龙

试从非线性视角看中医方剂实质 陈建南，赖小平，周华

试论广东省中医证候临床研究重点实验室建设与发展 孙景波

试论新技术应用于中药制药工业的条件 药凤荷，李药兰

RAPD技术在干品中药材鉴别研究中的应用 王培训，李劲平，黄丰，周联，赖小平

加强知识产权保护推动中药现代化进程 莫瑶江

北京、广州市场"洋中药"品种初步调查报告 赖小平，陈建南，刘中秋，黄晓丹，陈浩桉

建设国家新药(中药)临床试验研究中心综述 陈伟

国家新药(中药)安全评价研究重点实验室(广州)的概述 王宁生，刘启德

第一军医大学中药新药研究实验室 广州第一军医大学中药系

广州医药集团技术创新体系与"十五"发展目标 广州医药集团有限公司

提升企业综合实力推动中药现代化进程——白云山中药厂的现代化之路 广州白云山中药厂

一致医药集团的创业之路 深圳市一致医药(集团)有限公司

香雪药业的技术创新之路 宋力飞，刘乡乡，黄胜

丽珠医药集团的现代化之路 丽珠医药集团股份有限公司

广东药材GAP基地建设概述 徐鸿华，丁平，刘军民，赖小平，陈建南，詹若挺

国家健康科技产业基地职能目标及运作模式 徐建平，高晓玫

论超临界二氧化碳萃取技术应用中的工业工程技术问题 刘汉槎，金波

论中药工业中的中试放大验证 曹光明，俞子行

以数字模型对中药药效进行综合评价的意义和思考 赵玉男，邢东明，丁怡，杜力军，孙虹，史志红

生物技术在中医药动物模型研究中的应用 陆茵，孙志广

建立中药小复方精选系统操作技术平台的基本构想 梁茂新

成方配伍的研究--中医处方用药的一个新思路 蒋永光，陈波，胡波，刘娟

中药川芎指纹图谱共有模式的建立及其在药材质量控制中的应用 蔡宝昌，潘扬，王天山，杨光明，周厚成

试论中药提取物的产业化趋势 万德光，裴瑾

中药分子药性学的进展 王米渠，许锦文

麝资源保护与利用方法初探 贾谦，杜艳艳，周青，黄建华，孟智斌

中药秦艽及其可持续利用途径研究 吴兴海，黄馨慧，王喆之

中药材GAP实施的国内外比较与相关基地建设问题 蔺海明

GAP药源基地三维管理初探 王敬民，卫新荣，郝臣

中医药在澳大利亚的市场发展战略 郭治昕，罗瑞芝

实施中药现代化计划做大做强陕西中药科技产业 张积耀

中药制药工程理论研究与实践 曹光明

影响和提高中药临床疗效的几个关键问题 梁茂新，刘杰

中医药相关数据库建设 中医现代化科技发展战略研究课题组

高分子材料在现代中药中的应用 刘海岛，丁怡，邢东明，杜力军

中药指纹图谱与全面质量管理 曹进，王义明，罗国安，李萌葆

中药石韦的生药学研究 石建功，马辰，杨永春，宋万志

中药材质量控制方法体系探讨 李萍，徐珞珊

指纹图谱的化学模式识别分析--若干实质性问题的探讨(三) 梁逸曾，谢培山

具有抗动脉粥样硬化作用的天然药物及其单体化合物 王倩，汪海

超声提取与常规提取对部分中药碱类成分提出率的比较 郭孝武

中药超微粉碎研究进展与思考 胡学军，蔡光先，杨永华，郑爱华

新技术在中药配方颗粒生产中的应用 陈培胜，刘法锦，郭用庄

勉县天麻发展前景之管见 孙振民

开拓、创新,进一步推动中药学科和产业发展——本刊编委会第二次会议纪要

关于中药现代化第二阶段发展目标任务的思考 邹健强

借鉴国际传统药物发展经验推动中药现代化进程 姚新生

中药传统技术的现代研究与保护 罗佳波

试论量子理论与中医药现代化 王巍

浅析含有毒中药材的中药新药的技术审评 何燕萍

关于目前中药新药注册管理及技术审评思考 王嘉仡

新世纪中药现代化的发展前瞻 李楚源，贝伟剑，彭文烈，徐安龙

试论藏药的研究开发及现状分析 刘卫建，谭锐

信息技术在中药现代化研究中的应用及发展 程翼宇，瞿海斌

受体技术与中药研究 王秀坤，李家实

对速释、缓释制剂的药代动力学试验思考要点 程鲁榕

中医药实验室规范化操作规程(SOP)工程建设 中医现代化科技发展战略研究课题组

血清药理学、血清化学和中药药代动力学 潘卫松，刘美凤，石钺，邢东明，杜力军，何希辉，张宏印

中医药古代文献资源系统研究开发工程 中医现代化科技发展战略研究课题组

超声技术在提取中药碱类成分中的应用 郭孝武

HPLC法测定麝香保心片中华蟾酥毒基和脂蟾毒配基的含量 王建新，宋英，周小初，黄大唯，宋崎

浅谈GAP药源基地的组织运行机制 熊开鹏，高鑫，叶有禄

茯苓规范化种植及产业化发展对策 王克勤，方红，苏玮，傅杰，邓芬

中医中药在墨西哥 沈泉源

日本传统医药现状考察——兼论对中药现代化的一些启示 科技部国际合作司

中医辨证论治的数学表达 孟凯韬

论中医诊治非典型肺炎 邓铁涛，邱仕君，邹旭

中医药预防非典型肺炎在于除湿化浊 周鹰

中医辅助诊疗系统的研制 徐元景，牛欣

中医数字舌图的信息处理及其应用 梁嵘

中医脾胃方配伍规律的数据挖掘试验 蒋永光，李力，李认书，李慧琴，陈波

探索中医药优势疾病谱 石圣洪，郑小燕，王宗勤

生物碱的超临界流体萃取研究进展 张涛，蔡建国

中药毒性理论及研究进展 刘树民，罗明媚，李玉洁

根癌农杆菌对云南红豆杉原生质体的转化 罗建平，姜绍通，潘丽军

大枣多糖的分离、纯化及分子量的测定 杨云，李振国，孟江，苗明三，魏红

中药质量控制的发展趋势 谢培山

中药饮片质量规范研究概论 程国樑，张瑶华，徐徕

制药技术论文篇9

中图分类号：文献标识码；文章编号

在现代生物技术、现代信息技术、新材料技术等发展腾飞的新世纪里，在我国的生物制药领域发生了巨大变化，有了长足的发展。目前，面对日新月异的生物技术制药的发展态势，使得《生物技术制药》这门课程的内容和扩展也很快，传统的教学形式已经不能满足高校创新型人才的培养要求，生物技术制药教育体系必须实时改革[1]。本文作者根据这几年来的从教经验，谈谈几点看法。

一、生物技术制药课程特征分析

1.1优化教学体系，避免教学内容重复

生物技术制药课程作为生物技术专业的一门必修课，内容涵盖了生物化学、细胞生物学、分子生物学、药理学、细胞工程、生物材料以及化学工程等相关学科，内容较多，学科相互交叉，讲授难度较大。生物技术专业的学生在学习本课程之前已经学过了生物化学、细胞生物学、分子生物学、药理学等基础课程。但是，对于生物材料和化学工程方面的知识了解较少，而这方面知识对于整个生物制藥来讲极为重要。根据过去几年的经验，在教学过程中，我们在保证基础知识掌握的前提下，增加了生物材料和化学工程方面的内容。并及时更新教学内容，以科研带动指导教学，重视开拓学生科学视野，提高学生的科学创新意识[2]。

1.2突出学科特色，调动学生积极性

生物技术制药课程是一门综合性学科，以实验为基础，具有很强的实践性和应用性。生物技术制药领域发展迅猛，新材料和新技术的结合不断应用于这里，共同推动了生物技术制药科学理论技术的持续创新。如用于水处理的高分子树脂材料，后来却可以用于分离纯化糖类、蛋白质类等药物。近年来，许多新型药物如缓释剂、微胶囊等使用了可以生物降解的生物材料如聚乙二醇、聚乳酸、聚羟基乙酸等。这些生物材料的使用丰富了生物技术制药的内容。在通过不断介绍新的生物材料的基础上，并结合新技术在制药领域的应用，极大的激发了学生的学习兴趣。

二、生物技术制药课程教学改革分析

教学是一种艺术活动，生物技术制药课程教师应有扎实的生物科学、药物科学、化学工程等理论基础、丰富的实践经验和宽广的人文知识底蕴、熟练掌握教学基本技能，讲起课来才能收放自如，能引人入胜，获得良好的课堂教学效果。

2.1运用交叉学科分析研究问题，拓展学生科学视野

在进行《生物技术制药》教学时，既强调对基本概念的解释、理论的归纳，同时应注重各个学科之间的紧密联系，从分子生物学、药学、医学、生物材料学以及化学工程等多角度进行理论研究与分析，教授学生以生物技术制药历史发展的观点、从不同学科认识问题，使学生真正明白其中的科学道理。如在酶工程制药中对于酶的固定化教学中，笔者就融合了生物材料、分子生物学和药学等知识。酶是一大类具有特殊结构的蛋白质生物大分子，可以通过分子生物学和药学两种角度来讲授；而对于固定酶所用的明胶、聚乙烯醇等材料是生物材料课程学习的重点内容部分，如材料的理化性质、结构特征、制备、应用等。通过对酶及其负载生物材料的结构特征进行分析，从多学科角度讲授酶制药过程，加深了学生对酶工程制药的理解。

2.2充分利用多媒体教学和现代信息化技术

多媒体教学可以使抽象、枯燥的理论通过图文并茂生动地表达出来。通过部分动画演示和观看教学录像即能引起学生兴趣，又能快速理解接受理论知识。笔者在备课时访问各种电子化的课程资源库，获得直接相关的资料；课堂上给学生提供生物技术相关的学习网站如小木虫、丁香园等网站，引导学生不断学习的兴趣。充分利用现代信息化技术和多媒体教学，提高了学生教学效率[3，4]。

2.3课堂教学与实验教学相结合，激发学生学习兴趣

为了使学生充分掌握《生物技术制药》这门课程，更好地为今后的生产实践服务，为科研服务。生物技术制药实验课程设置了基础实验和综合实验[5]。与理论课同步开设了DNA的提取；细胞融合；细胞转染等实验，作为课程实验的基本环节。综合实验是为了提高学生兴趣和科学素质设置。实验过程中我们进行了生物材料壳聚糖的制备，生物酶的制备；开展了以壳聚糖负载生物酶的实验。这些实验引起了学生极大兴趣，使得在课堂上讲授的枯燥的理论在实验中变得生动而具体了，充分调动了学生的积极性，取得了较好的教学效果。

三、结语

通过上述对《生物技术制药》课程教学改革的探索，激发了学生对本门课程的学习兴趣和积极性，对于教学效果有极大的帮助。期望培养出具有视野开阔、专业素质优良、有较强实验操作能力，可以将专业理论和技术运用到实际工作中的创新性和竞争性人才，实现现代教育目标。

参考文献

[1]凌建亚，张国英，陈敏，等。基于协同创新的生物技术制药课程建设初探[J].高等理科教育，2015，5：101-104.

[2]赵卓，郭刚，吴超，等。以科研优势带动研究型教学的《生物技术制药》教学改革[J].西南师范大学学报，2014，39（8）：155-157.

[3]姜海蓉，彭方毅，陈忠敏，等。制药工程专业课程体系探讨[J].时珍国医国药，2011，22（2）：440-441.

制药技术论文篇10

引言

各大高校纷纷开设了医学专业，并进行了详细地划分，提供相应的设备与资金。药物制剂技术专业作为医学专业的分支学科对于医学事业的贡献也是有目共睹的。但是对于药物制剂技术专业学生的教学却存在种种问题，教育工作者总是侧重于学生的理论基础知识而忽视了其实践能力。而药物制剂技术专业是实践能力、应用能力极强的学科，需要大量的实践才能对于本专业学科的知识有所了解。要想在药物制剂技术专业有所成就就必须拥有创新精神，而创新发挥作用也必须要以药物制剂技术专业实践教学为基础。所以各大高校必须要以创新为总指挥，进行药物制剂技术专业实践课程进行改革，这样才能培养出社会所需要的人才。

一、药物制剂技术专业课程的开设

改革开放以来，中国的经济有了一定程度的提高，国际地位也逐步提高，随之我们也加大了对于科教文卫事业的投入，科技强国和教育强国将是我国未来发展的目标。而我国要想发展成为一个具有超高科技水平的国家首先必须要成为一个教育强国，教育将会源源不断地为各个领域输送人才。随着国家对于教育事业的日渐的重视，各大高校也纷纷建立，以培养人才为己任，药物制剂技术专业则以新型的专业崭露头角。药物制剂专业所从事的工作就是研制药物来解决人类身体的疾病。这是一门技术要求高、实践性强的学科，这门学科与人们息息相关，可以说这个专业的出现会促进医学事业的发展，也将为人类健康的保护神。

二、药物制剂技术专业教学中的问题

（一）由于药物制剂技术专业需要有着一定的药学知识储备，所以在药物制剂技术专业的教学过程中教育工作者和广大受教育者则对于这些基础性的药学知识极为关注，而在此同时，却忽视了药物制剂技术专业的实践性。甚至有些学生花费大量的时间和精力去熟记厚厚的医学书籍，却没有时间待在实验室进行实验。这便是药物制剂技术专业教学过程中存在的最严重的问题―实践性的忽视。我们都知道药物制剂技术专业它不是单纯地进行理论研究，而是一门与药物的研制、生产有着密切关系的技术含量极高的学科，实践的缺失会导致该学科丧失原来的学科作用，也不能为科技领域输送社会所需要的人才。

（二）药物制剂技术专业它也不是一门纯技术的学科，我们一整天待在实验室并不一定会研制出新型的药物。这门专业同时也需要一定的药学基础知识，而该专业的技术性则使得人们将更多的注意力放在实践上，从而忽视了对于基础知识的掌握和对于前人药学基础知识的学习，这会导致一切的实验都将是徒劳的。药物制剂技术专业的教学过程中缺乏创新意识的渗透，学生和老师只是纠结于前人的研究成果反复实验但不会有新的发现，所以我们必须在学习前人药学知识积累的前提下，以创新精神去引导，这样才能使得药物制剂的研究有所成效。

三、实行药物制剂技术专业实践教学改革的必要性

既然药物制剂技术专业的实践教学出现了种种问题，那么我们应该及时的解决这些问题，这些才能有好的学科建设，也能使得各大高校能够培养出社会所需要的人才。药物制剂技术专业实践教学的改革则是必须的，只有进行药物制剂技术专业实践教学的改革才能培养出既有药学理论又能基于药学理论研制出极为有效药剂的全面型人才，这也是我们当前进行素质教育的必然结果。

四、进行实践教学改革的必备宝典―创新精神

上文已经提到药物制剂技术专业实践教学的改革是非改不可了，那么药物制剂技术专业的实践教学该如何改革呢？接下来我将为大家提供一些可行性建议：

（一）在药物制剂技术专业的教学过程中，我们应该将药学基础知识和实践课程并行关注，这样才能使得药学知识能够应用到实践，也能够使得每次的实践都将是极为有效的。理论和实践的共同发力才能使得药物制剂技术专业能够培养出高质量的技术人才。

（二）我们应该以创新为动力和导向进行药物制剂技术专业实践教学的改革。需要我们需要一定的创新精神，敢于向既定的成果挑战，敢于前人没有走过的路，这样才能走好属于我们这一代人的路，也能探询到新的奥秘。

五、结束语

药物制剂技术专业作为一门独立的学科，它不同于我们所学习的人文科学，可以说它是一门技术型专业，操作性和实践性极强。在当前的各大高校里都有开设这样的专业，其原因是药物制剂技术专业与中国未来的医学事业以及人类的身体健康有着必然的联系。但是，在药物制剂技术专业的实践教学过程中存在创新精神丧失和理论知识不够充分的问题，所以我们必须要培养学生的创新精神，学生的个性就是创新的来源和可行性，以创新为导向进行药物制剂技术专业的改革才是有效的。

作者简介：马莎（1984-），女，民族：回，籍贯（省、市）：云南省蒙自市，学历：硕士，职称：助教，研究方向：中药药剂学。

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【关键词】 生物技术制药;教学实践;教学内容;教学方法

abstract：bio-pharmaceutical technology is a new applicational subject,it requires students possesses solid foundation to meet wide requirements and pay attention to practice. this paper summarized the teaching improvement and practice of biotechnological pharmaceutics in teaching contents and methods.continuously renovating teaching contents and combining correlated subjects,developing elicitation teaching methods，making full use of modernization information technology and teaching tools，developing cooperating discussion teaching activities were disscussed.

key words： biotechnological pharmaceutics;teaching practice;teaching content;teaching method

现代生物技术是一项与医药产业结合密切的高技术。生物技术制药是其应用的一个重要方面，是现代生物技术发展的一门新兴学科。随着生物技术制药产业的迅猛发展，社会对生物技术制药人才的需求也日益增加。针对这些情况，如何增强生物技术制药课程的教学效果，培养富有创新精神和具有实践能力的高素质生物技术药学的复合人才，是广大药学教育工作者所关注的问题之一。本学科的特点是不断引进现代生物化学、分子生物学、细胞生物学、微生物学和制剂学及现代基因工程等多学科的先进技术，研究天然产物、基因工程药物等，以及药物在体内和体外相互作用和药物大规模筛选的学科[1]。主要内容包括现代生物制药技术的基础理论和基本技术，生物药物的特点及分类，生物原料的保存与处理，生物药物的分离、纯化技术的原理及设备，生物药物的检定，基因工程制药、抗体制药、酶工程制药、植物细胞制药、动物细胞制药、海洋生物制药以及药物在体内和体外相互作用、药物筛选等。因此，本课程涉及的知识面广，内容多，不仅包括与生物技术相关的一些基本理论，还包括与药物制剂、药物质量控制等相关药学知识。现代生物技术科学发展迅速，使得这门课程内容的更新和扩展也很快。本文通过对生物技术制药的教学方法、学生的学习方法及实验进行多方位的改革尝试，采用多媒体教学等方法，取得了良好的效果。

1优化教学方法

教无定法，如果按照传统的教学方法，一定是教师看教材、写教案，然后再讲解，这样做学生有照本宣科、自己看书也会懂的感觉。在生物技术制药的教学中，根据该门课具有应用性强、结合实际紧密的特点,因此, 在教学内容的组织上,应坚持以基础性、发展性知识为主,一般性知识为辅的教学原则, 这不仅有助于学生完整知识结构的建立,也有助于学生创新能力的培养[2]。生物技术制药的内容多而散，学生经常反映“听懂容易，灵活应用较难，考试更难”。为解决这一问题，首先应帮助学生建立一个清晰的学习思路，把教科书上独立介绍的板块之间联系起来，增强知识的系统性和逻辑性，提高学习效率。如用图表的形式将生物技术制药每章的基本内容归纳总结，再用“流程图”的形式给同学介绍：内容简介(介绍一章的学习内容和要求)一剂型的定义、特点、分类、质量要求一制备的工艺流程一质量控制，学生通过比较可较容易地区分各种剂型的相同与不同之处，增强章节与章节之间的联想，起到举一反三的作用。

生物技术制药是一门综合性学科，生物技术制药的学习涉及到细胞生物学、生物化学、免疫学等生物学科以及生物技术制药、药理学、药物分析等药学学科。因此，在教学过程中，应注重各个学科之间的密切联系，引导学生复习相关学科知识，从而加深了学生对现学知识的理解，提高了教学效率。如在第三章动物细胞工程制药的教学中，我们就融合了药物分析、生物技术制药、药物化学等学科的相关知识。药物的质量控制是药物分析课上学习的重点，主要包括鉴别、检查、含量测定和稳定性研究，动物细胞工程药物的质量控制也是从这几方面来人手的，但是动物细胞工程药物又有其独特之处，对其质量控制的要求更加严格。因此将动物细胞工程药物与化学药物的质量控制做对比进行讲述，两者比较教学，加深了学生对抗体工程药物的理解，同时又复习了化学药物结构鉴定的知识。

因此，教师在教学中应以启发式教学为主，与学生共同运用前面所学的基础知识，分析药物制剂的设计原理、制备要点，以培养学生的思维能力[3]。对某些内容还可采用“以问题为先导教学法”，以培养学生的归纳总结能力和表达能力。即教师根据教学内容及教学大纲的要求精心设计一些问题，采用学生自学一小组讨论一课堂讨论一教师总结的形式，让学生有针对性地去学习有关知识，寻求问题的答案或提出解决问题的方法，由此可激发学生的学习兴趣与探索精神，培养综合应用所学知识及科学思维的能力。如胃癌，肺癌等恶性肿瘤严重危害人类健康，开发预防和治疗恶性肿瘤的疫苗和药物是目前生物技术制药研究的一个热点。在授课过程中，积极引导学生运用生物技术制药的基础理论知识对恶性肿瘤等疾病进行治疗的药物和相关诊断试剂的开发思路进行分析。这种启发式的教学方式加深了学生对pcr、免疫酶技术、免疫荧光技术的理解，培养了学生进行科学思维的能力。教学活动是由教与学两方面构成，只有将教师的讲授和学生的思维活动有机结合起来，学生才会对所学的知识记忆深刻;学生只有对所学内容表现出强烈的好奇心和求知欲，才会自觉地去思考。

小组合作研讨性教学是近年来广受重视的教学方式，具有学生参与度高、启发性强、趣味性浓、易于学生理解和掌握、利于学生综合素质提高等优点，我们在教学实践中开展了合作研讨性活动，收到良好的效果。如在讲授完动物细胞工程制药后，我们提出了“无血清培养基的研究进展”的研讨论题，学生分为小组分别准备，组织方案，每个小组分配一名代表表达自己的答案和思路。讨论时各个小组的代表各抒己见，相互评价，相互启发，气氛热烈，促进了研讨的深化，最后根据学生的研讨对论题进行总结和提炼，引导学生形成概括性的理解。在讨论过程中，要求学生对自己研讨问题的思考做成power point演示文稿，使自己的表达更清楚、更有条理。另外，通过在讲台上讲述，锻炼了学生的口头表达能力，提高了他们的综合素质。

2重视现代化信息技术在生物技术制药中的应用

运用集图、文、声于一体的现代信息多媒体教学模式来指导生物技术制药教学，充分发挥现代信息技术的特点，扩充新的教学内容，使其直观化、形象化，有助于学生对制药知识的掌握，增强学习效果。通过给学生观看部分教学的多媒体录像，加深学生对单调抽象的理论知识的理解，提高了学习效率。同时，在观看录像过程中穿插对学生进行提问，让学生带着问题想，带着问题学，有针对性地进行学习，引导学生主动思考。一系列的教学实践加深了学生对基本理论知识的理解。并且使抽象的理论变得更形象化。培养了学生的观察力、分析和解决实践问题的能力。充分利用现代化信息技术和教学工具提高教学效率，随着以计算机为核心的信息技术的快速发展，信息技术、计算机技术和教学的紧密结合将成为推动当前教学改革的强大动力[4，5]。充分利用各种信息资源库，访问各种电子化的课程资源库，获得与教学直接相关的素材和资料;使用各种多媒体百科全书光盘(如“科学大百科”、“药学大辞典”等)，获得图文声并茂的教学资料;通过网络检索图书馆的相关资源。或者直接访问数字图书馆中的内容，获得学科的最新信息(如生物技术的专业网站http：//， 医药专业网站http：//等)，从而更深刻地把握教学内涵，融会理论知识，了解该学科发展动态。例如，我们备课通过查阅国外的电子版教材，下载了各种色谱原理的flas，使抽象的理论变得更直观易懂，在讲授外源基因通过质粒载体在大肠杆菌中复制表达时，通过给学生看形象的动画，加深学生对知识的理解。现代生物技术发展迅速，现代信息技术在这门课程的教学当中显得格外重要，在授课时，采用集图、文、声于一体的多媒体教学模式，充分发挥多媒体的特长，扩充新的教学内容，使其直观化、形象化，有助于学生对生物技术制药知识的掌握，增强学习效果。

3课堂教学与实验教学相结合

实验教学是生物技术制药教学中举足轻重的环节。枯燥乏味的理论只有在实验课中才变得生动而具体[6]。应该说，理论教学和实验教学是生物技术制药中不可分割的两个方面，它们相互配合，相辅相成，占有同等重要的地位。要引导学生重视实验，提高实验教学质量应从以下两个方面入手：

3.1增加科研设计性实验力度首先,根据实际情况,教师设计题目,给出实验要求;其次,学生根据要求及所学的基础知识,查阅相关文献,设计实验方案:包括实验所需材料、试剂及规格,仪器及型号,详细的制备工艺流程,产品的质量检查方法及标准,并于实验开始前一周交至教师处;然后,教师仔细审阅学生的设计,如有重大错误则令其修正,其余将根据学生的需要准备相关材料及设备,并调试至正常,以便学生使用;至实验日当天,学生须在教师的监督下,在规定时间内独立完成自己的设计,在允许的时间内,可以重做,所得到的数据及成品须由教师签名认可并保留。最后,学生提交完整的实验报告,教师根据学生从设计到实施到完成报告整个过程的表现,给予评价[7]。

3.2增加实验经费，改善实验条件 目前各院校普遍存在教学经费短缺、实验条件简陋的现象。解决这一问题，一方面需要适当增加对实验经费的投入，添置必要的实验设备;另一方面对暂时无法开设的实验可通过多媒体教学、演示性实验教学、参观学习等方法来弥补，如可开设专题讲座及上网查阅资料，让学生了解当今国内外使用的较先进的生产设备及方法，国内外在制剂上的差距等信息，为以后的科研指明方向;还可组织学生到西南合成、重庆莱美、重庆前沿生物技术制药公司、重庆富进生物技术制药公司等制药公司实地观看生物技术制药等的生产全过程，加深其了解药品生产质量管理规范(gmp)要求等，提高学生感性认识，缩短实验室教学与生产实践之间的距离，提高学生适应制剂生产的能力。总之，根据我国现有国情，在节约的前提下尽可能让学生多动手，多参加实践，使学生的创造力及视野进一步提高。近年，社会制药工程人才的需求已发生一些变化，要求学生首先要有较强的动手能力，能完成相关的工作，其次要有综合运用的能力，学会分析问题，能将理论与实际有机地结合，还要有创新的能力[8，9]。开展教学改革后，学生的主动性和能动性得到极大发挥，学生可从实验课中学到更为实用的知识，弥补理论教学的不足，提高了其动手能力和综合运用能力，有利于学生毕业后在最短的时间内适应工作。

【参考文献】

[1]张胜权，罗欣，陈兵，等.生物技术专业分子生物学教学初探[j].安徽医药，2005，9(4)：314.

[2]罗焕敏.我国药学教育的现状及应注意的问题[j].药学教育，2005，3：8.

[3]张颖，阎雷.高校专业课教学改革模式的探索和实践[j].黑龙江高教研究，2001,6：35.

[4]张良珂.多媒体技术在药剂学教学中的应用[j].中国医学理论与实践，2004，14(10)：1424.

[5]高红宁，殷奕.从《药剂学》教学反思多媒体技术[j].时珍国医国药,2006, 17(12)：2620.

[6]宋劲诗.药剂学实验教学的探讨[j].中山大学学报论丛，2002，3：353.

制药技术论文篇12

截至2005年，全国共有专业蒙药生产企业6家，另有数家中药企业同时生产少量蒙药产品。这些企业主要分布在内蒙古、东北等地，其中内蒙古最多，有5家专业蒙药制药企业。这些企业的设立时间最早可追溯到上个世纪50年代，最新的在2005年建设完成。从产出收益情况看，除内蒙古奥特奇蒙药股份有限公司金山蒙药厂在2005年建设并取得生产许可证，尚未生产及产生效益外，其他5家专业蒙药制药企业全年总产值不足2亿元；其中产值超过5000万元的1家，产值1000万元以下的1家；年利润过1000万元的1家。但是各家企业均保持了非常高的增长速度，行业平均增长速度超过了30％，其中内蒙古奥特奇蒙药股份有限公司及其下属企业乌兰浩特中蒙制药有限公司近4年来保持了100％以上的平均增长速度，发展势头十分迅猛。

蒙医药治疗方面，内蒙古各个盟市及多数旗县、辽宁、吉林、青海等省的许多地区都有蒙医医院，其他综合性医院中也多开设了蒙医科室，在保障人民身体健康、维护民族团结方面发挥了重要的作用。

蒙医药教学方面，内蒙古医学院和内蒙古民族大学蒙医学院都开设了门类齐全、学科丰富的蒙医、药专业及课程，大批拥有博士、硕士学位及各种专业技术职称的教师在两校中授课。两校均具备了蒙医药相关专业的硕士研究生学位的授予资格。

蒙药研究方面，以内蒙古蒙药技术研究工程中心为代表，已经形成了一定数量的企业技术创新中心，成为蒙药新技术、新产品开发的生力军；以中国药科大学为代表的国内著名药学高等院校已与内蒙古有关蒙药企业建立了密切的合作关系并取得了明显的效果；内蒙古各个盟市及辽宁、吉林、青海等省的许多地区设立了蒙医药研究所，专业进行蒙医药新技术、新产品的研发及传统理论的挖掘和整理工作；中国药科大学、内蒙古医学院、内蒙古民族大学和内蒙古大学等大专院校，也在人才储备和新产品研发等方面具有明显的优势，蒙药的发展已呈现出生机勃勃的发展形势。

二、蒙医药产业的优势

虽然蒙医药的发展基础还非常薄弱，发展的程度还很低，在全国的医药产业中只占据很小的市场份额，甚至与其他一些民族医药相比也还有一定的差距。但是，蒙医药产业的发展具有明显的优势。

（一）蒙医药拥有非常完善的理论体系

蒙医药历史悠久，内容丰富，是蒙古族人民同疾病作斗争的经验和智慧结晶，是蒙古族文化的具体体现。在长期的临床实践中，蒙医药吸收了中医药、天竺医药、波斯医药等各民族医药的精华，加以融合与吸收，形成了独特、严谨的理论体系、治疗方法和用药理论，在长期的实践中创造出了寒热理论、滋补理论、三根学说、七素学说、脏腑理论、六基症理论等完整的理论体系，并形成了大量的文献资料，成为我国民族医药中拥有完整理论体系的少数医药体系之一，这为蒙药的发展打下了非常坚实的理论基础。

（二）蒙医药产业近几年得到了迅猛的发展

蒙医药的历史非常久远，但是直到“十五”期间才得到了快速的发展。从研发机构的角度上说，2000年以前，蒙药产业几乎没有企业的技术研发中心，研发机构仅限于各地的蒙医研究所及几所大学的研究力量，多年没有新产品推出，研发工作进展缓慢。2002年以后，内蒙古蒙药技术研究中心、北京天骄奥特奇中蒙药工程技术研究有限公司等企业技术创新中心相继成立，极大地活跃了蒙药的研究开发工作。内蒙古蒙药技术研究中心和北京天骄奥特奇中蒙药工程技术研究有限公司仅2004、2005两年申报的蒙药新技术、新品种获得国家SFDA受理就达37种，大大超过了内蒙古自治区其他研发机构获受理品种数量的总和，加快了新技术、新产品的研发速度，提高了研发层次，同时形成了良好的人才梯队。从教学的角度上来说，原通辽蒙医学院在联合了其他几所院校的基础上，在“十五”期间扩大为内蒙古民族大学，招生数量大大增加，专业类别和教学内容更加丰富。内蒙古医学院的中蒙医学院和药学院均开设蒙医药课程，学科门类不断健全，2004年刚刚投资改建了蒙药综合实验室，2005年又新建了蒙药教学楼，教学能力和实验水平大幅度提高；特别是蒙药企业与中国药科大学等高校的紧密合作，更是为人才培养、产品研发创造了非常好的条件。从生产的角度看，2000年前内蒙古自治区全部4家专业蒙药厂的年总产值仅4000多万元，产业规模非常小。2001年后，蒙药产业开始进入加速期，各个蒙药生产企业的年增长速度均超过30％，乌兰浩特中蒙制药有限公司更是达到了每年超过100％的增长速度。2005年，几家蒙药生产企业的总产值已经接近2亿元，内蒙古奥特奇蒙药股份有限公司新建的全国蒙药生产能力最大的金山蒙药厂也正式竣工，并于2005年底获得了生产许可证。可以预见“十一五”期间蒙药产业将以更快的速度发展。

（三）蒙医药已经得到了全国市场的广泛认可

近年来，从天然药物中分离、提取有效成分，进行新药研究是我国医药发展的一个重要方向。蒙药属天然药物，疗效显著、毒副作用低，符合未来药物的研发方向和目前市场的需求，因此，蒙药的市场占有量不断扩大，目前已经遍布全国各个省市，并且在俄罗斯、日本、东欧等地也有很大的需求。在蒙古族聚居省区以外的北京、天津、武汉等省市也开设了蒙医医院，就诊患者非常多；蒙药的销售已经得到了全国各地市场的广泛认可，主要销售市场为长江以南的经济发达地区，并且创造出了“红城”“丹神”等一批蒙药知名品牌。蒙药产品“冠心七味片”更是在全国中药OTC市场销售中占有重要份额，证明了蒙药产品确切的疗效和市场对蒙药的认可。

（四）蒙医药产业的发展得到了地方各级政府的大力支持

“十五”期间，内蒙古自治区政府将生物医药列为自治区发展的六大支柱产业之一，并将蒙药列为重点支持的领域大力扶持。2001年，内蒙古自治区成立了“内蒙古生物技术和中蒙药产业化科技开发领导小组”，由自治区主席亲自牵头，办公室设在内蒙古自治区科技厅，全面领导和协调蒙医药产业发展的有关问题。同时，各地方政府对本地的蒙药企业也给予了大力支持，推动了蒙药产业的发展。

（五）蒙医药产业能够带动地方经济的快速发展

由于地理环境和历史方面的原因，内蒙古及其他蒙古族聚居区多是经济欠发达地区。近年来，随着蒙医药产业的快速发展，蒙医药已逐步成为所处地区的支柱产业。蒙药材种植基地对于解决当地的土地使用及农牧民脱贫致富问题，蒙药研发对于提升当地的医药文化水平问题，生产型企业对于解决当地就业问题等都发挥了非常重要的作用，另外这些企业对地方税收的贡献以及由于各个企业快速发展而带来的外部资金等，也对地方经济的发展起到了巨大的推动作用。

（六）蒙医药产业的发展对弘扬民族文化具有重要意义

蒙医药拥有悠久的历史，是中医药大家庭的重要成员，是蒙古族民族文化的重要组成部分，也是民族文化的具体表现，蕴涵着深厚的民族文化底蕴和民族情感。蒙医药产业的发展，对于弘扬民族文化，发展民族地区经济，增进民族团结具有非常重要的意义。

三、蒙医药产业存在的问题

蒙医药产业的发展虽然取得了一定的成绩，但与中药、西药甚至是其他的一些民族药比较，还面临着一系列需要尽快解决的问题。除了目前我国生物医药产业发展中普遍存在的缺少产业化人才、缺少资本融通渠道、缺乏对知识产权的保护等普遍性问题外，一些现实状况也严重制约了蒙药产业的发展，其焦点主要集中在以下方面：

（一）基础理论的挖掘、整理和理论创新工作薄弱，从事本领域工作的人才缺乏

作为民族医药的一支，蒙医药历史悠久，内涵丰富，形成了一套独特、完整的理论体系，这是蒙医药的特色，也是蒙医药产业发展的源泉。但由于各种原因，目前对继承和发扬蒙医药理论及对其进行现代化的挖掘整理工作开展得还很不足，没有挖掘和整理就不能很好地继承，不能继承就更谈不上发扬和创新。目前主要是缺乏资金及人力的投入，使得此项研究工作举步维艰，长此以往，必将成为制约蒙医药发展的“瓶颈”。在蒙医药人才培养工作方面，由于缺乏蒙药现代化科技产业的骨干人才和在国内及国际具有一定知名度的中青年专家，影响了蒙医药的快速发展。

（二）关键技术自给率低，自主创新能力不强，高新技术的应用比例还不高

蒙医药是特点非常明显的医药科学，其指导理论、用药机理和制备工艺都具有鲜明特色。在世界医药行业技术、理念飞速发展的今天，蒙医药应当根据自身的特点，在关键技术的开发和应用上依靠自身力量，实现技术的自主开发和应用。但是，由于基础理论的挖掘、整理及创新和突破不到位，在理论基础方面尚存在着一些学术争论与技术空白，这就造成了关键技术的原始创新比例少，自主创新能力不强，对一些高新技术的应用比例也不高，存在着一定程度的低水平重复开发，这就在根本上限制了蒙医药现代化发展的速度。

（三）蒙医药资源保护性开发工作不力，质量标准低

由于部分蒙药的有效成分没有明确的定性、定量指标，含毒性的药品、重金属和农药残留量的检查不规范，加之分析手段落后，先进分析技术利用不够等原因，质量控制一直处于低水平状态。我国地域广阔，有着丰富的蒙药资源，但存在对其资源分布、储量、生态状况了解不足的问题，加之蒙药所处自然环境的破坏、药材滥采滥挖现象严重及“重药用开发、轻药源培植”的急功近利思想，加剧了这类医药资源的破坏，需要尽快开展蒙药材的标准化完善和GAP基地建设工作。

（四）蒙医药企业规模小、技术水平低，以企业为主体的自主创新尚没有成为技术创新的主流

许多蒙药制药企业生产方式落后，产品的质量、疗效、稳定性缺乏保证，也缺乏原始的创新和自主知识产权。目前，蒙医药企业还没有出现跻身国家500强和天然药物全国6O强的大型企业。多数企业尚未对产品的后续开发给予足够的重视，没有建立企业技术中心或与大专院校、科研院所建立产学研结合体，缺乏根据自身市场反馈而进行自主开发新药的能力，无法真正构建产品的知识及技术壁垒，产品结构单一、雷同，必将加剧蒙医药市场的不正当竞争状况，极大削弱了企业的市场竞争能力。

（五）蒙医药资源缺乏有效的整合

蒙医药的科研基础良好，研发人才层次、研发机构数量、在研品种类别等方面都不缺乏，但是由于蒙药地区跨东西范围极广，又分处几个省区，文化背景及地区差异较大，导致了蒙药资源缺乏有效的整合，需要一个机构最大限度地集约蒙药资源，引导其有序发展，形成合力。

（六）产业发展的整体环境有待改善

蒙药产业的发展需要政府的有力推动，需要有相应的政策保障，需要有特殊的融资渠道。近年来，尽管内蒙古等地政府对蒙医药产业的发展十分重视，蒙医药产业的历史也很长，但是蒙药产业得到快速发展的时间不长，促进产业发展的体制和机制还不够完善，发展环境有待进一步改善。

四、蒙医药产业创新体系建设发展计划的总体思路