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为了更好的使用抗菌素,结合我中心实际情况,针对抗菌素的使用对中心内的全部医务药剂人员进行了抗菌药物使用的专项培训,到座率达到医技人员总人数的50%,争取第二期也完成此到座率,总计达到100%。主要针对以下方面做了细致的培训:
一、抗菌药分级原则
1.非限制使用:经临床长期应用证明安全、有效,价格相对较低的抗菌药物。
2.限制使用:鉴于此类药物的抗菌特点、安全性和对细菌耐药性的影响,需对药物临床适应证或适用人群加以限制,价格相对较非限制类略高。
3.特殊使用:包括某些用以治疗高度耐药菌感染的药物,一旦细菌对其出现耐药,后果严重,需严格掌握其适应证者,以及新上市的抗菌药,后者的疗效或安全性方面的临床资料尚不多,或并不优于现用药物者;药品价格相对较高。
二、抗菌药分级管理办法
1.成立抗菌药物管理小组对临床抗菌药物的使用进行监管。
2.临床医师可根据诊断和患者病情开具非限制使用抗菌药物处方;患者病情需要应用限制使用抗菌药物时,应根据该类药物适应证或适应人群使用,并应受主治医师以上专业技术职务任职资格的人员的监督检查,有相关记录和签名。
3.患者病情需要应用特殊使用抗菌药物时,应经抗菌药物管理小组会诊同意,经具有高级专业职务任职资格医师签名并应有相关记录。
4.紧急情况下根据药物适应证或适应人群,临床医师可以越级使用高于权限的抗菌药物,但仅限于1天用量,如需继续使用,必须办理相关审批手续。
[中图分类号] G40-03 [文献标识码] B [文章编号] 1673-7210(2014)11(b)-0139-04
[Abstract] Objective To discuss the teaching effect of the simulation system of pharmaceutical preparation training in pharmaceutical preparation direction practice teaching. Methods The practical teaching combined with the simulation system of pharmaceutical preparation training was used to 57 pharmaceutical preparation students of Daqing Medical College enrolling in 2012 (experiment class). while the traditional practice teaching was used to 62 pharmaceutical preparation students of Daqing Medical Collage enrolling in 2011 (control class). The teaching effect of the practical teaching combined with the simulation system of pharmaceutical preparation training was evaluated through skills test, good manufacturing practice (GMP) related knowledge examination and company questionnaire. Results The scores of skill test of the experimental class [(81.25±5.77) scores] and the scores of GMP related knowledge examination [(83.68±4.53) scores] were higher than those of the control class [(76.41±4.19), (75.33±4.86) scores], the differences were statistically significant (P < 0.01), and the feedback of questionnaire investigation was good. Conclusion The practical teaching combined with the simulation system of pharmaceutical preparation training can improve the quality of teaching, and cultivate the pharmaceutical talents with a strong consciousness of drug quality, production according to GMP and higher pharmaceutical production practice skills.
[Key words] Simulation system of pharmaceutical preparation training; Pharmaceutical preparation directions; Practice teaching
随着我国医药产业的快速发展,对于药物制剂从业人员的素质要求日益提高,尤其是随着药品生产《药品生产质量管理规范》(GMP)认证的强制推行,用人单位希望药学毕业生掌握更多的GMP环境下的实践操作技能和专业知识[1-3]。医药工业“十二五”发展规划别强调需培养大批面向生产一线的专业技术人才和高技能人才,为医药工业转型升级提供人才保障。药物制剂实训仿真系统是按照GMP要求,整合了当前药物制剂生产工艺、药物制剂设备、岗位标准化操作、药品生产过程质量控制以及车间管理等内容,采用虚拟现实技术,使受训者置身于一个虚拟的现实环境中,真实地感受药物制剂生产线各个环节的操作[4]。本着“以学生为主体,以能力为主线,以就业为导向”的指导思想[5],大庆医学高等专科学校(以下简称“我校”)药学专业实施“校院企共育,分方向培养三阶段递进”的人才培养模式,即突出校院企合作育人,引导学生在医院药学、药物制剂两个专业方向形成分流,以职业岗位强化专业技能,以满足市场需求[6]。我校自2012年开始,将药物制剂实训仿真系统引入药学专业药物制剂方向综合实训教学中,采用多种考核方式,比较融入药物制剂实训仿真系统的实训教学与传统实训教学的差异,取得了一定的效果,现将结果报道如下:
1对象与方法
1.1对象
选取我校药学专业2012级药物制剂方向学生57名为实验班,2011级药学专业药物制剂方向学生62名作对照班,两班均为我校统一招生,入学分数相近,学生素质、能力差异无统计学意义(P > 0.05),具有可比性。
1.2 研究方法
两届学生授课教师,实施的教学大纲、教学计划完全一致。实验班与对照班理论教学相同,主要是通过教师对相应章节内容的精讲,使学生掌握知识要点。实训教学方面,对照班采用的是传统实验实训教学,即由实训教师通过口述、板书、多媒体等形式布置实训内容,交代实验目的,学生分组进行实验实训;实验班除传统实验实训教学外,融入了药物制剂实训仿真系统实训教学,即实训教师在总实训内容及学时不变的情况下,以药物制剂实训仿真系统的上机操作取代部分传统实训中教师反复口述、多媒体演示及简单的验证性实验实训内容。
1.2.1 教师引导,模块实训 药物制剂实训仿真系统实训教学即是在药物制剂技术、药物制剂设备、药品生产质量管理3门课程讲解完对应章节后,在药物制剂仿真模拟实训室中的计算机上进行,实验班学生领取学习任务,教师做演示,系统引导学生完成相应生产过程及岗位职责。实训项目共分为4大板块:固体制剂(颗粒剂、片剂与胶囊剂等)、水针药物制剂、工艺用水系统以及空气净化与空调系统。
1.2.2 自主探索,反复训练 课后定时开放药物制剂仿真模拟实训室,学生可以利用课余时间开展自主学习、自主探索,就任务完成过程进行总结,突出遇到的问题,然后反复进行操作,并可通过岗位操作录影强化岗位技能,直至掌握本技能要点。由于实训教学学时有限,不能将药物制剂实训仿真系统所有内容计划在学时内,学生可充分利用课余时间,学习未列入实训教学的内容,如工艺与质量控制要点、药品生产企业GMP检查岗位、药品GMP认证检查评定标准、工作文书的读写、工厂实习的注意要点等,实训教师可适当布置作业以引导学生学习,从系统的角度使学生能够深入的认识GMP。
1.2.3 仿真测试,学结 通过服务器设置文字考题,并从仿真场景、仿真岗位选出操作类考题,共同组合成多份电脑试卷,学生随机选题并进行测试,检验学生在实训期间的学习效果。通过测试结果,学生之间交流学习经验,教师归纳总结学习过程中普遍存在的问题及解决方法,指导学生更深入地学习实践技能知识,理解药物制剂生产原理和工艺。
1.3 效果评价
1.3.1 技能操作测试 将对照班与实验班进行技能操作测试,通过校企合作所建立的专业建设指导委员会成员[7]共同编制综合实训题,并制订实训技能考核标准,学生随机抽题分组配合完成,在传统实训室完成,比较两组完成情况。
1.3.2 GMP相关知识考核 GMP相关知识考核试卷的制订将由学校教师与校企合作的药企管理及技术人员共同制订,涵盖药物制剂技术、药物制剂设备与药品生产质量管理等相关课程内容,对照班与实验班的同学在固定时间内完成GMP相关知识试卷的答题。
1.3.3 药企问卷调研 对与我校校企合作的药品生产企业及医院制剂室进行问卷调研,问卷由药物制剂方向相关管理人员或技术人员根据两届学生实际情况填写,问卷具有可信度。其目的是调查在实施药物制剂实训仿真系统实训教学前后,学生与生产一线对接能力和适应能力的差异。共发放问卷100份,收回问卷92份,问卷回收有效率为92%。
1.4 统计学方法
应用Epidata 3.1进行数据录入,采用SPSS 17.0统计学软件进行数据处理,实验所有数据均用均数±标准差(x±s)表示,组间比较采用t检验,以P < 0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 技能操作测试与GMP相关知识考核
结果显示,与对照班比较,两项考核实验班成绩分值均上升,差异均有高度统计学意义(P < 0.01)。技能操作测试结果提示融入药物制剂实训仿真系统的实训教学在培养学生的技能操作,分析问题和解决问题的能力上优于传统实训教学。GMP相关知识考核结果提示融入药物制剂实训仿真系统的实训教学能更好地将GMP相关知识渗透到实训教学中,促进了学生对GMP的理解,促使在校学生进入企业时能更好地适应GMP管理的要求。见表1。
3 讨论
药学是一门实践性和综合性很强的学科,而药物制剂专业方向更是实践性、操作性的代表,因此,其实训教学在实现人才培养目标中具有战略性地位,它是理论联系实际的重要环节,是强化学生岗位基本技能和提升职业素质的重要途径,是学生将来适应社会需求的基础[8-9]。我校药学专业药物制剂方向课程理论教学与实训教学比例约为1∶1,其综合实训设在第四学期,主要是基于工作过程,采用任务驱动教学法,实训项目围绕临床常见剂型设计,通过典型工作任务的实施,达到岗位工作需求,实现实训目的[10-14],同时,结合课间见习的实训方式,提高学生的实践动手操作能力。
药物制剂实训仿真系统是为了高职高专药品类专业实训教学更好地面向生产一线岗位群需求而设计的以计算机为载体,将文本、图像、声音、视频和三维模型有效地整合在一起,并以单个实际药物制剂的生产为背景,分流程、分岗位提供给学生进行“角色扮演”,为实训操作前理论与实践结合的教学提供有效的途径[4]。由技能操作测试和GMP相关知识考核成绩比较分析,发现融入药物制剂实训仿真系统实训教学的实验班测试的两项成绩明显高于传统实验实训教学的对照班,差异有高度统计学意义(P < 0.01),说明这种实训教学方法能够提高学习成绩及学生分析问题、解决问题的能力。在实验班融入药物制剂实训仿真系统实训教学的学习过程中,学生可在线亲身体验制剂生产的整个过程,包括文书的读写、管理单据的使用、关键操作的流程、设备的使用等,并以其中“角色”身份用相关学科知识进行分析、判断、解决问题,很好地调动了学生的学习兴趣,由“要我学”转为“我要学”,从而激发学生的求知欲,大大提高了实训质量。
药企问卷调研结果显示,实验班得到了校企合作单位管理人员和技术人员的高度肯定,均表示实验班综合素质明显提高,相较于对照班,能够更快的适应工作环境,融入到企业文化中。在工作中,实习指导教师不用再像以前一样反复强调岗位特点、岗位标准、岗位实际操作要点、岗位安全问题等内容,实验班学生能更快的进入GMP状态,缩短与生产一线对接的时间,为药企的快速发展充实了力量。相关技术人员反应实验班学生对工作的热情度更高,有不明白的问题也及时提出,积极主动地探索思考,间接地提高了工作效率。这充分体现出了药物制剂实训仿真系统实训教学的优点,实验班学生在仿真实训中采用的主要是“任务驱动,项目导向”的方式,此方式培养了学生整体设计思维,主动探索,根据任务有计划、有步骤地实施,具体问题具体分析的能力[15-16]。
总之,在高职高专药学专业药物制剂方向融入药物制剂实训仿真系统的实训教学后,使实训内容变得生动有趣,提高了实训教学的质量[17],缩短了理论与生产实际之间的距离,提高了学生执行与操作的能力,强化了学生的质量意识、安全意识和法律意识。由于药物制剂实训仿真系统实训教学应用于药学专业药物制剂方向的综合实训课程还处于不断探索中,仅2012级药学专业药物制剂方向学生采用了此教学方式,样本量有限,同时,如何更好地使该软件系统为实训教学服务,还有待进一步研究。职业教育是培养高端技能型人才,支撑工业化发展,指向岗位,面向人人的教育,虚拟仿真技术与职业教育原理高度契合[18],笔者相信,随着药物制剂实训仿真系统实训教学的深入研究、推广和应用,这一方式将成为现代药品类专业职业教育实训教学的重要手段。
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一、建立模拟药房的必要性
1.人才培养目标的要求
高职药学专业主要培养的是应用型人才,要求在学生掌握了基本理论知识后,能够将所学知识很好的应用到实践中去。笔者通过在各个企业调研,发现部分学生适应企业的文化、环境、设施需要很长一段时间,而且学生反映在学校实训中没真正接触过这些东西,刚开始会感觉很陌生。模拟药房是一种新型的实训场所,它是通过模拟药房的设施、条件等来弥补学生实训的不足,从而为学生走向工作岗位打下坚实的基础[2]。
2.培养技能型人才的需要
将来药学专业的学生就业的方向有医院的药房、药店、药厂等等,为了更好地将学生所学与职业岗位工作群相联系,学校开设了模拟药房,将模拟药房与各门课程的实训项目相衔接,将模拟药房与学生将来的工作零距离对接。
3.完成有关课程实训课的需要
一直以来我校的药学实训中心难以承担我校药学专业课程体系中,有关《药品经营质量管理规范》(Good Supply Practice,简称GSP)和《医药市场营销学》课程中的有关药品零售营销实战演练、《医院药学》课程中有关医院药房的实训课程等有关的药品零售和药房药品摆放、药品的维护等实训课程,自从2015年3月份药学实训中心建立了模拟药房,补足了药学实训中心不能承担有关药品零售类实训课程的“短板”,完善了药学实训中心的职能。
二、模拟药房在高职药学专业各课程中的具体应用
1.模拟药房在药理学中的应用
模拟药房是模拟医院药房或者药店的设施配置,在货架上摆放药品,所不同的是摆放的药品是空盒和空瓶,里面放置有说明书[3]。比如,在讲解抗生素这一章时,可以模拟实际工作场景,一个学生扮演患者,另一名学生扮演药师,老师设置具体的问题,患者描述自己的病情,由药师根据病情推荐药物,说出药物的药理作用,不良反应,并说出推荐此药物的理由。最后,大家在一块交流,老师通过多媒体进行总结。药理学中药物很多,名字复杂,为了更好地帮助学生记忆,教师每讲完一章,可借助模拟药房这个平台来实现。比如讲完调血脂药后,让学生在模拟药房查找此类药物都有哪些,他们的商品名都有哪些,因为很多药物的商品名学生并不是很了解,比如硝苯地平商品名是心痛定,从而更好地掌握这些药物。
2.模拟药房在药事管理中的应用
模拟药房是药事管理课不可分割的一部分,从药店经营的资质,药店的配置和设施,药品的陈列和摆放[4],药品的标签和说明书等都可以在模拟药房中进行讲授。比如,在介绍药品的包装和说明书时,可以先让学生自己观察各个药品说明书的区别和共同点,然后讲解,使学生记忆深刻。
3.模拟药房在药物化学中的应用
药物化学课要求学生能够应用典型药物的理化性质来解决药物的调剂、制剂、分析检验、贮存保管等实际问题。因此,在讲解药物时,对于贮存保管这一块可以让学生来模拟药房实践,让学生了解,药物的理化性质与药物的贮存保管是密不可分的。
三、模拟药房的应用成效和不足
模拟药房作为新型的实训场所,不仅提高了学生自主学习的积极性,而且通过情景设计,促进了学生与学生之间的交流与合作[5],为今后走向工作岗位打下基础。但是,模拟药房中的部分设施仍需完善,而且内部设施的管理和保养需要专人负责。
二、专业课程综合实训体系开发的思路
(一)改变单一的实训模式药学专业岗位群必须具备大量的专业实践操作技能,基于工作任务建设开发综合实训课程,选取的项目多为工作中的实际应用项目,凸显了专业定位。药学综合实训可分为药品生产检验技术综合实训模块、药学服务综合实训模块等。基于工作过程的高职药学综合实训方案在实训内容上注重专业知识的相互融合,在实训形式上跳出了传统单一课程训练体系的藩篱。
(二)注重技能的全面培养任何教学形式和方法都是为其培养目标服务的,实训教学能使学生真正具有服务一线的生产和管理能力,能够真正解决实际生产中的问题。以药学专业生产岗位为例,培养目标要求学生能够掌握药物的化学合成、质量分析控制、药物制剂等相关操作技能,培养学生在学习中自我提高的能力,具有继续学习和适应职业变化的能力,以及具有一定的创新能力。按照工作任务经历的典型工作程序开展理实一体的情境教学,具有明显的行动导向性、就业导向性的实训特征,对接产业、产学结合、岗位针对性特征鲜明,具有一定的科学性。
三、专业课程综合实训体系开发方案设计
(一)实训内容内容的选取以工作岗位的实际需求为导向,突出实用性、适用性、代表性原则,实训项目不求多而求精。通过对企业生产及质检岗位群的分析,由指导教师依据制药企业产品,选取有代表性的制剂作为实训项目,根据岗位确定几大技术,重点加以规范和强化。同时,随时调整实训内容,以适应行业标准的改变与提高,使学生能够随时掌握药品生产新技术及质量检测新技术,及时了解新技术应用对从业人员的要求。同时也要强调实训内容的综合性、系统性、整体性及开放性。
(二)实训实施该课程综合实训体系理论与实践比例为1∶3,以小组为学习单位,现以其中一项目举例说明。项目名称:阿司匹林片的生产与质量分析。学习形式:根据项目指导书,小组学习并组织项目实施。项目主要内容:任务一,阿司匹林原料药生产;任务二,阿司匹林片制备;任务三,阿司匹林片的质量分析。项目涉及药学专业多门专业课程,需要教师做好项目指导培训。另外,项目完成时间较长,且影响因素繁多,要求学生认真思考,团结合作才能完成项目内容。项目以任务驱动形式进行,小组成员交换工位进行训练,依此类推,最后完成全部工作任务,同时也可以由完成任务比较好的学生在实训现场指导,帮助后进小组。
(三)实训方法实训教学是培养应用性人才的关键。教学要突出专业技能和职业道德的培养,做到教、学、做结合,建立培养实用性人才的完整体系。实训采取理实一体化的教学模式,以“项目载体,任务驱动”为主线,学生以小组为单位将任务分解,自主策划,采用“教师布置讲解任务学生策划并制定项目计划学生实施同时教师辅助师生共同总结反馈问题”的模式,逐个完成项目任务。
(四)实训条件实训由专业知识和教学经验丰富的“双师型”教师承担,同时聘请校企合作的行业专家作为兼职教师,共同完成实训任务。充分运用各实验实训场所,包括化学实训室、药物化学实训室、药品质量检测中心、制剂工厂等。学校相关实训基地和场所应努力做到开放性、先进性、兼容性、可组态性、通用性,构建综合实训场所以保证实训的完成。同时教师和企业专家编制实训指导书,基于实际工作任务设计理实一体化的教学过程。