药物管理论文合集12篇
药物管理论文篇1
①正确使用水平层流台与生物安全柜：操作动作轻缓，配药时将手套衣袖在下风口附近吹1min减少微粒附着；配置药物割颈时注意玻璃碎片；输液慎勿加入不同药物，否则易导致微粒倍增；勿对瓶塞多次穿刺；注意输液间的pH值。
②注意配药时药物间配伍禁忌：注意溶媒pH值与加入电解质对药物的影响。配药人员应熟练掌握药物的理化性质，也应注意药物结合稳定性，若结合引起慢性化学反应，导致药效降低，应尽量避免两者结合使用。
③注意加药顺序：药物加入顺序十分重要，同种药物可能因配伍先后不同，导致不同化学反应。配伍时应遵循先稀释后混合，低浓度到高浓度原则。加药物试剂时，药物与试剂间成分较复杂，在加药时注意。
④按药物溶解标准操作：配药人员应注意溶媒量的选用，不足时会出现白色浑浊物，不溶解；浓度高时产生沉淀物。特别注意药物说明书中对药品配置是否有特殊要求，如果有即严格执行。
⑤规范配药流程与操作方法：规范操作流程，严格保证无菌操作环境，注意不同药物剂量、用法、不良反应及联合用药配伍禁忌；对于使用过的药剂，作下划线标记，空瓶与输液瓶放在同一位置，以便作好登记。配置时注意细节，尽可能减少失误，注射器不混用，以免不同药剂混合致异常。研究指标：对比记录两组医嘱单中配伍禁忌、联合用药不当、给药频次不当、重复给药、给药浓度不当发生例数及比例。统计学方法：应用SPSS17.0软件对数据进行统计学分析。计数资料的比较采用χ2检验，以百分率表示，P＜0.05表示差异有统计学意义。
2.结果
观察组的配伍禁忌、联合用药不当、给药频次不当、重复给药、给药浓度不当发生比例均显著低于对照组，差异具有统计学意义(P＜0.05)。
药物管理论文篇2
(2)从医院所扮演的角色来说，医院所提供的医疗服务属于社会公共卫生服务，为患者解决各种疾病，而药品物资设备采购管理则是医院进行医疗活动的重要物质基础，医院只有不断加强药品物资设备采购管理，提高药品物资设备的可靠性和高质量，才能有效为患者解除各种疾病；反之则有可能对患者的生命健康造成严重危害，因此，加强医院药品物资设备采购管理，也直接关系到患者的生命健康的根本权益，必须给予高度重视。
二、加强医院药品物资设备采购管理的对策措施
在当前复杂的市场环境下，医院要进一步从多个层面入手，来加强其药品物资设备采购管理的水平，笔者认为，医院应该从以下几个方面去提高医院药品物资设备采购管理水平：
(一)加强宣传教育，提高采购人员基本素质
医院药品物资设备采购人员直接从事医院药品物资设备采购工作，其责任感、职业道德、安全采购的意识高与否直接关系到医院药品物资设备采购的质量高低。因此医院首先要提高医院物资科等专门从事医院药品物资采购的科室领导的观念，首先提高其领导安全采购的意识，然后再对采购工作人员进行安全采购的教育、宣传，组织他们学习有关医院安全采购的文件、规定等，不断提高采购工作人员的责任感、敬业精神。
(二)完善相关规章制度，加强管理体系建设
完备系统的采购规章制度是有效保证采购工作流程的重要前提条件之一，因此，医院有关部门应该真正完善当前医院药品物资设备采购的规章制度，例如关于审批制度，要严格做到所有的药品物资设备的采购工作必须得到医院有关部门的审批，未经审批不得私自进行采购工作；关于药品物资设备采购计划制度，为加强医院采购药品物资设备等的针对性，提高有关采购资金使用率，防止浪费的情况，应进一步严格药品物资设备等的采购计划制度，各个科室应该按月或者按季度及时向医院有关部门汇报有关物资或者设备、药品等的使用情况，以增强医院采购部门进行后续物资采购的针对性，提高采购资金的使用率；同时，设立专门的医院药品物资设备采购管理专门机构，层层把关，实际工作中要将责任切实落实到每个科室每个人，做到各尽其职、人尽其用。同时要提高该部门工作人员专业素质，提高工作效率，促进该部门工作有条不紊进行。
(三)完善药品物资设备采购过程中的监管体系
完善的监督体系对于有效加强医院药品物资设备的采购质量来说不可或缺。医院应该成立由有关领导亲自牵头的采购监察小组，对任何一项采购工作要进行从计划制定、论证到合同签订、合同履行等全过程的监督，要严格把关采购药品入库时的质量，坚决杜绝将假冒伪劣产品入库，对入库的药品以及物资设备要严格记下有关信息，以方便事后核查；采购人员在采购过程中要严格按照有关规章制度进行采购工作，遇到紧急情况及时向医院有关部门进行汇报，自觉接受采购监察小组的监督，要严格保证每一项工作都能有据可查，实现财务管理的透明化、高效化。
(四)采用信息化技术来对医院药品物资设备采购的过程进行信息化控制
众所周知，人为控制医院药品物资设备采购入库很容易发生由于人为因素造成不良事件的发展，进而影响到医院药品物资设备等的入库，也就是说人为控制下很难彻底做到对采购回来的药品、物资等进行严格的质量把关，而随着计算机技术等的快速发展，目前我们已经可以利用信息技术来设计医院药品物资设备管理信息系统以及医院药品物资设备准入质量审核系统，建立医院内部药品物资设备管理数据库，对药品物资设备进行统一规划管理，利用这些信息化技术可以进一步提高医院有关物资采购管理的水平。
药物管理论文篇3
一、利福霉素类
在结核病的化疗史上，利福霉素类药物的研究一直十分活跃。随着RFP的发现，世界各国出现了研制本类新衍生物的浪潮，相继产生了数个具有抗结核活性的利福霉素衍生物，但杀菌效果都不如RFP，RFP仍是利福霉素类药物中最经典的抗结核药物。
1.利福布丁（rifabutin，RFB，RBU）：RBU对RFP敏感菌的最低抑菌浓度(MIC)是低的（<0.06μg/ml），而对RFP耐药菌株的MIC明显增高（0.25～16.0μg/ml）。此结果显示RFP与RBU存在交叉耐药；这么宽的MIC范围，又提示RFP耐药菌株对RBU有不同程度的敏感性，敏感比例高达31%。在MIC<0.5μg/ml的结核分支杆菌株，或许可把RBU考虑为中度敏感［6］。RBU的亲脂性、透过细胞壁和干扰DNA生物合成的能力高于RFP，使之能够集中分布在巨噬细胞内而具有较强的活性。
RBU也有其不足之处。如RBU的早期杀菌作用不如RFP［7］，可能与其血浆浓度低有关。有研究结果表明，RBU口服剂量300mg4h后的峰值浓度仅为0.49μg/ml，比同剂量RFP的峰值约低10倍。究其原因，可能与RBU的口服生物利用度和血清蛋白结合率均低有关，前者只有12%～20%，后者仅为RFP的25%。
临床上已将RBU试用于不同类型的结核病人。香港胸腔协会的研究结果表明，在治疗同时耐INH、SM和RFP的结核病患者中，RBU和RFP的效果几乎相等［8］。但已有研究表明，RBU对鸟分支杆菌复合群有明显的作用。
2.苯并恶嗪利福霉素-1648（KRM-1648）：苯并恶嗪利福霉素-1648属于3-羟-5-4-烷基哌嗪，为苯并恶嗪利福霉素5种衍化物之一。本品比RFP的MIC强16～32倍。小鼠实验结核病治疗结果显示：单剂KRM-16483mg/kg的疗效明显优于RFP10mg/kg，与HE联用亦比RFP+HE疗效佳。KRM-1648和其它利福霉素类的交叉耐药也必然是一问题，但纲谷良一［9］认为：由于KRM-1648比RFP有更强的杀菌作用，即使结核分支杆菌对RFP具耐药性，本药也能发挥一定的杀菌作用。
最近芝加哥的一份动物实验研究结果表明，KRM-1648、RBU和RFP这三种相类似的药物均对耐多药结核病（MDR-TB）无效［10］。
3.利福喷丁(rifapentine，DL473，RPE，RPT)：RPT又名环戊基哌嗪利福霉素，于1976年由意大利Leptit公司首先报道，我国紧跟其后于1977年就已着手研制，并在1984年应用于临床。该药为RFP的环戊衍生物，据Arioli等［11］报告，其试管中的抗菌活力比RFP高2～10倍。本品口服后，胃肠道吸收良好，并迅速分布到全身组织中，以肝脏为最高，其次为肾、脾、肺及心脏，在脑组织中也有分布。人口服后4h即达血浓度高峰。RPT的蛋白结合率可达98%～99%，因此组织停留时间长，消除半衰期时间亦较RFP延长4～5倍，是一种高效、长效抗结核药物。
我国使用该药替代RFP对初、复治肺结核进行了对比研究，每周顿服或每周2次服用RPT500～600mg，疗程结束时痰菌阴转率、病变有效率和空洞关闭率与每日服用RFP组相比，疗效一致，未见有严重的药物毒副反应。本药不仅有满意的近期效果，而且有可靠的远期疗效［12］。由于RPT可以每周只给药1～2次，全疗程总药量减少，便于督导，也易为病家所接受。
二、氟喹诺酮类（FQ）
第三代氟喹诺酮类药物中有不少具有较强的抗结核分支杆菌活性，对非结核分支杆菌（鸟胞分支杆菌复合群除外）亦有作用，为临床治疗开拓了更为广阔的前景。由于结核分支杆菌对氟喹诺酮产生自发突变率很低，为1/106～107，与其他抗结核药之间无交叉耐药性，目前这类药物已成为耐药结核病的主要选用对象。
氟喹诺酮类药物的主要优点是胃肠道易吸收，消除半衰期较长，组织穿透性好，分布容积大，毒副作用相对较小，适合于长程给药。这类化合物抗菌机制独特，通过抑制结核分支杆菌旋转酶而使其DNA复制受阻，导致DNA降解及细菌死亡。氟喹诺酮在肺组织、呼吸道粘膜组织中有蓄积性，浓度均超过结核分支杆菌的MIC。感染部位的组织浓度对血药浓度的比值较正常组织中高，在痰、支气管粘膜、肺等组织的药浓度/血清浓度为2或更高，显示了对肺结核的强大治疗作用。
1.氧氟沙星（ofloxacin，OFLX）：OFLX对结核分支杆菌的MIC约0.5～2μg/ml，最低杀菌浓度（MBC）为1～2μg/ml，在下呼吸道的组织浓度远高于血清浓度。OFLX有在巨噬细胞内聚积的趋势，在巨噬细胞中具有与细胞外十分相近的MIC，与PZA在巨噬细胞中产生协同作用。OFLX与其他抗结核药之间既无协同作用也无拮抗作用，可能为相加作用［13］。
OFLX的临床应用已有若干报道，尽管人体耐受量仅有中等程度抗结核作用，但不论对鼠实验结核或人结核病治疗均有肯定疗效。现在香港将OFLX与其它可供使用的配伍药一起，常规用于少数耐多药的慢性肺结核病人［8］。
我院采用含有OFLX的化疗方案治疗耐多药肺结核，获得了痰菌培养2个月阴转率50%、3个月62%以及6个月75%的可观效果。厂家推荐的用于治疗严重呼吸道感染的剂量为400mg2次/日。有人对22例单用OFLX300mg/d或800mg/d治疗，持续9个月到1年，所有病人耐受良好，并显示较大的剂量效果较好［6］。多次用药后，血清或各种体液中无临床上明显的蓄积作用，有利于肺结核的长程治疗。人体对OFLX的最大耐受量为800mg/d，我院选择的经验剂量为300mg2次/日。
2.环丙沙星（ciprofloxacin，CPLX，CIP）：CIP对结核分支杆菌的MIC和MBC与OFLX相似，具有很好的抗菌活性，但由于有人认为该药在试管内和RFP一起应用有拮抗作用，所以临床应用的报道也还不多。CIP因胃肠吸收差，生物利用度只有50％～70％，体内抗结核活性弱于OFLX。基于上述因素，OFLX被更多地用于耐药结核病。
3.左氟沙星（levofloxacin，DR-3355，S-OFLX，LVFX）：1986年开发的LVFX为OFLX的光学活性L型异构体，抗菌活性要比D型异构体大8～128倍。在7H11培养基中，LVFX抗结核分支杆菌的MIC50、MIC90均为0.78μg/ml。在7H12培养基中对敏感菌及耐药菌的MIC为0.25～1μg/ml（MBC1μg/ml，），比OFLX强1倍。与OFLX一样，LVFX亦好聚集于巨噬细胞内，其MIC为0.5μg/ml（MBC是2μg/ml），抗结核分支杆菌的活性也是OFLX的2倍。两者之间之所以产生这样的差异，可能与它们抗DNA旋转酶的活性不同有关［14］。
LVFX口服吸收迅速，服药后1h血药浓度达3.27μg/ml，达峰时间（1.05±0.17）h。服用LVFX4h后痰中药物浓度平均4.44μg/ml，高于同期平均血液药物浓度1.89μg/ml，证明本品在体内吸收后渗透入支气管-肺屏障的浓度极高。而且，该药的副反应发生率只有2.77%。LVFX良好的抗菌活性、优良的药物动力学和较高的安全性以及与其他抗结核药间的协同作用［15］，使LVFX正逐步替代OFLX而成为MDR-TB的主要治疗药物。
4.司氟沙星(sparfloxacin，AT-4140，SPFX)与洛美沙星（lomefloxacin，LMLX）：SPFX是现行氟喹诺酮类中抗结核分支杆菌活性较高的品种。SPFX的MIC为0.25μg/ml，MBC0.5μg/ml，较OFLX和CIP强2～4倍，亦优于LVFX。采用SPFX50mg/kg(仅相当于OFLX的1/6)就完全能够控制鼠结核病，临床上为达到最佳治疗结核的效果，宜采用400mg/d。但SPFX对脑脊液的渗透有限，单次口服200mg后脑脊液中的药物浓度分别低于0.1或0.4mg/L。
LMLX对结核分支杆菌亦具有活性，但弱于对其它革兰阴性菌和阳性菌的活性。用于抗结核的剂量为400mg2次/日，如治疗超过一个月的患者可改为400mg1次/日。Primak等对43例初治肺结核用本药或RFP联用其它抗结核药进行疗效对比，3个月的痰菌阴转率不逊于RFP组。
SPFX与LMLX和氟罗沙星（fleroxacin）一样，因光毒性，使其在临床上的应用受到一定限制。
5.莫西沙星（moxifloxacin，MXFX，Bay12-8039）：MXFX因附加的甲基侧链可增加抗菌活性，属第三代喹诺酮药物。对结核分支杆菌的MIC为0.25mg/L，虽体外活性大致与SPFX和克林沙星（clinafloxacin）相当；体内如在鼠实验结核中，克林沙星无活性，而MXFX的杀菌力较SPFX更高［16］。MXFX对治疗结核具有一定的开发潜力。
尽管上述氟喹诺酮类药物具有较好的抗结核作用，但无论如何也不能和RFP相提并论［17］。由于氟喹诺酮类药物影响年幼动物的软骨发育，对儿童和孕妇的安全性至今尚无定论，原则上暂不考虑用于这二类人群。
三、吡嗪酰胺
PZA是一种传统的抗结核药物，后来对它的杀菌作用又有了新的认识。根据Mitchison［18］的新推论，虽治疗开始时病灶内大多数细菌存在于细胞外，但当其中某些菌引起炎症反应使pH下降，部分细菌生长受抑制，此时PZA较INH更具杀菌作用。所以在短程化疗开始的2个月中加用PZA是必需的，可以达到很高、几乎无复发的治愈率。目前国外正在研制新的吡嗪酸类衍化物［20］。
四、氨基糖苷类
1.阿米卡星（amikacin，AMK）：卡那霉素由于它的毒性不适合于长期抗结核治疗，已逐渐被AMK所替代。AMK在试管中对结核分支杆菌是一种高效杀菌药，对大多数结核分支杆菌的MIC约为4～8μg/ml。肌注7.5mg/kg（相当于0.375g/50kg），1h后平均血的峰浓度（Cmax）为21μg/ml。美国胸科学会（ATS）介绍的肌注和静脉滴注的剂量均为15mg/kg［6］，并将AMK列入治疗MDR-TB的主要药物中。
尽管AMK的耳毒性低于卡那霉素，但在条件许可的情况下，应监测该药的血浓度以确保剂量足够但不过高。具体做法可考虑每月测定一次高峰血液药物浓度，推荐峰浓度（静脉注射30min后，肌肉注射60min后）为35～45μg/ml，可据此进行剂量调节。如果患者年龄在60岁或以上时，需慎用，因为AMK对年老患者的肾脏和第八对听神经的毒性较大。
2.巴龙霉素（paromomycin）：巴龙霉素是从链霉菌（streptomycesrimosus）的培养液中获得的一种氨基糖苷类药物，有研究认为它具有抗结核作用［19］。Bates［20］则将其作为一种新的抗结核药物，并用于MDR-TB。
五、多肽类，结核放线菌素-N（tuberactinomycin-N，TUM-N;enviomycin，EVM）
结核放线菌素-N的抗结核作用相当于卡那霉素的1/2，它的优点是对肾脏和听力损害比紫霉素和卡那霉素低。鉴于此药对耐SM或KM菌株有效，可用于复治方案。常用剂量为1g/d，肌肉注射，疗程不超过3个月。上海市肺科医院临床应用的结果表明，密切观察下肌肉注射结核放线菌素-N1g/d14个月，未观察到明显的药物副反应。
六、氨硫脲衍生物
较引人注目的是2-乙酰喹啉N4吡咯烷氨硫脲，MIC为0.6μg/ml，优于TB1。国内单菊生等报告的15种氨硫脲衍生物有4种具体外抗结核分支杆菌作用，MIC范围在0.78～12.5μg/ml之间，其中以乙烯基甲基甲酮缩TB1对小鼠实验性结核病的疗效为著。
七、吩嗪类
这是一类用于麻风病的药物，近年来也开始试用于耐药结核病，其中对氯法齐明（氯苯吩嗪，clofazimine，CFM，B663)的研究最多［21］。CFM是一种吩嗪染料，通过与分支杆菌的DNA结合抑制转录而产生抑制分支杆菌生长的效果，对结核分支杆菌和牛分支杆菌的MIC为0.1～0.33μg/ml。一般起始剂量为200～300mg/d，当组织饱和（皮肤染色）时减为100mg/d。它的另外一个重要作用是与β干扰素合用，可以恢复由结核分支杆菌25片段引起的细胞吞噬和杀菌活性的抑制作用，从而成为吞噬细胞的激发剂，属于免疫治疗的一部分，已经超出了单纯化疗的范畴［22］。CFM可引起严重威胁生命的腹痛和器官损害，应予以高度重视［23］。
有人报道，在11个吩嗪类似物中有5个体外抗结核分支杆菌活性等于或优于CFM（MIC90≤1.0μg/ml），其中以B4157最强（MIC90为0.12μg/ml），但仍在进一步研究之中［21］。
八、β内酰胺酶抗生素和β内酰胺酶抑制剂
结核分支杆菌也产生β内酰胺酶，但β内酰胺酶抑制剂如克拉维酸、舒巴坦在单用时并不能抑制结核分支杆菌的生长，而是通过抑制β内酰胺，使β内酰胺酶类抗生素免遭破坏［24］。当β内酰胺酶抑制剂与不耐酶的广谱半合成青霉素联合使用时，能大大增强这类青霉素的抗结核分支杆菌作用。其中的最佳联用当数氨苄西林或阿莫西林与克拉维酸的等摩尔复合剂［25］。一项27株结核分支杆菌的试管实验结果显示，阿莫西林单用时的MIC>32mg/L，而与克拉维酸联用时MIC下降至4～11mg/L，效果增加了2～7倍。这类代表性的复合剂有阿莫西林-克拉维酸（奥格孟汀，augmentin），氨苄西林-克拉维酸和替卡西林-克拉维酸（特美汀，timentin）［26］。值得注意的是，氨苄西林加丙磺舒远远高于氨苄西林与克拉维酸联用时对结核分支杆菌的MIC90。如单用氨苄西林口服3.5g后的血清峰值为18～22mg/L，加用1g丙磺舒后可上升至25～35mg/L。
由于β内酰胺酶类抗生素很难穿透哺乳动物的细胞膜而进入细胞内，有可能限制这类药物抗结核治疗的效果［27］。目前，这类药物的抗结核研究还限于实验阶段。
九、新大环内酯类
本类抗结核分支杆菌作用最强的是罗红霉素（roxithromycin，RXM，RU-28965），与INH或RFP合用时有协同作用。其它还有甲红霉素（克拉霉素，clarithromycin，CAM，A-56268）和阿齐霉素（azithromycin，AZM，CP-62933），主要用于非结核分支杆菌病的治疗［28］。
十、硝基咪唑类
近年来的研究认为，5-硝基咪唑衍生物作为新的抗结核药物具有相当好的开发前景。此类药物中的CGI-17341最具代表性，体外抗结核分支杆菌活性优于SM，可与INH和RFP相比拟，对结核分支杆菌的敏感菌株的MIC为0.1～0.3μg/ml。实验动物中该药对感染结核分支杆菌小鼠的半数有效量(ED50)为7.7mg/kg，而INH和RFP的半数有效量分别为3.04(1.67～4.7)和4.81（3.5～6.69）mg/kg。其疗效与剂量显著相关，20、40、80mg/kg的生存时间分别为（30.9±1.9）d、（43.5±4.24）d和（61.3±3.9）d。但是，5-硝基咪唑衍生物的抗结核研究尚未应用于临床。
十一、吩噻嗪类
吩噻嗪类中的氯丙嗪在早期的文献中报告能改善临床结核病，其浓度为0.23～3.6μg/ml时能抑制巨噬细胞内结核分支杆菌，并增强SM、INH、PZA、RFP和RBU对抗细胞内结核分支杆菌的作用，该类药物中的哌嗪衍生物三氟拉嗪（triluoperazine），也有与之相类似的效果。
十二、复合制剂
抗结核药物复合制剂的研制主要是为了提高病人的依从性和增加药物的杀菌效果。复合制剂有杀菌剂与抑菌剂、杀菌剂与增效剂等多种形式，一般是两药复合，也有三药复合的情况。部分复合制剂的药效仅仅是单药累加效应，目的是提高病人的依从性；另一部分则不仅提高了依从性，也起到了增进药物疗效的作用。
在众多复合剂中，力排肺疾（Dipasic）是最为成功的一个品种，它以特殊方法将INH与PAS分子化学结合。动物实验结果显示，力排肺疾较同剂量INH的效果高5倍，亦明显高于以物理方式混合的INH加PAS，而且毒性低、耐受性良好、容易服用、耐药发生率低。近年来，国内已开始自行生产这类制剂，如结核清、百生肼、力康结核片和力克肺疾等。
力排肺疾的临床应用有两大趋势，一是用于耐药结核病，二是用于轻型儿童结核病。用于耐药结核病的理论依据是：自从短程化疗问世以来，临床上已很少使用PAS，可望结核分支杆菌对PAS有较好的敏感性；再就是二药分子化学结合而产生的增效结果。力排肺疾服用方便，毒副反应少，更适合于儿童结核病患者。
其它复合剂型还有卫肺特（Rifater，HRZ）和卫肺宁（Rifinah，HR），这些复合剂只是物理性混合药物，本质上和组合药型类似。
已有的研究结果表明：使用复合剂的头8周痰菌阴转率为87％，高于单剂联合的78％；副作用前者为10.9％，低于后者的14.6％，但也有副作用以前者为高的报道；使用上复合剂较单剂联合更方便，有助于提高病人的可接受性［29］。
以上虽罗列了数大类药物在抗结核研究方面的进展，但应该认识到这些只不过是抗结核药物研究重新开始的序幕。因开发一种新的抗结核药物既需要财力和时间，还要评估其在试管和临床试用的效果，并非易事。从前一段时间看，由于发达国家的结核病疫情已经下降，而且认为已经有了有效的抗结核药物，而发展中国家无能力购置昂贵的药物，这些都是为什么尚无治疗结核病新药问世的一些理由。由于目前伴有HIV感染的结核病发病率增加和耐多药结核分支杆菌的出现，以及预料今后耐RFP菌株的发生率将会增高，所以导致急需迅速开发新的抗结核药物。抗结核新药的研究，在美国、欧洲和亚洲的实验室，已经从过去10年基本静止状态发展到一个活力相当大的时期。虽然Hansen疾病研究实验室筛选了可能用于抗结核的近5000种化合物，但还没有发现高质量的化合物，而且该项目的因素评估工作还需要数年之久。何况即使在实验室初步证实有效的药物，用于人体是否有效和足够安全，尚待揭示，可谓任重道远。抗结核药物研究除直接开发新药外，还要认识到随着靶向释药系统的发展，利用脂质体或单克隆抗体作载体，使药物选择作用于靶位，增加药物在病变局部或细胞内的浓度，以改进疗效。文献早已报道了脂质体包埋的INH和RFP对鼠实验结核病的治疗取得良好效果。有人以携有吞噬刺激素（tuftsin）的RFP脂质体治疗实验鼠结核病，每周2次，共2周，使小鼠肺脏活菌数下降的效果比游离RFP至少强2000倍，其疗效非同一般。目前脂质体虽尚无制剂上市供临床应用，但为今后提高难治性结核病的疗效、降低副反应，提供了令人鼓舞的前景。由此来看，未来结核病化疗的研究重点将仍在于寻找更为高效的杀菌剂或（和）灭菌剂，进而减少服药数量和服药次数、缩短化疗疗程、提高病人的依从性。
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药物管理论文篇4
山药又称淮山、山薯、薯蓣、大薯，原产亚洲热带地区。我国南北各地均有栽培，以地下肉质块茎供食，喜温暖湿润，忌积水，怕干旱。山药为中药、蔬菜兼用，营养丰富，含有大量淀粉及蛋白质、B族维生素、VC、VE、葡萄糖、粗蛋白氨基酸、胆汁碱、尿囊素等。作为中药可以健脾益胃、助消化、滋肾益精、益肺止咳、降低血糖、抗肝昏迷、延年益寿。一般产值9万元/hm2左右，与其他作物进行周年间作套种产值可达15.0～22.5万元/hm2。
1生物学特性
山药为多年生缠绕草本植物，茎细长，叶对生或3叶轮生，1m以上，叶片心脏形或箭头形，叶腋间常生1个珠芽（气生块茎），亦称零余子（山药蛋），可用来繁殖和食用。地下肉质块茎，分为棍棒状、掌状和块状3类，表皮粗糙呈淡黄褐色或黑褐色，表面密生细须根，春季自块茎上生不定芽，肉白色或淡紫色。夏季开花，花单生，乳白色少有结实，都行块茎繁殖。雌雄异株，穗状花序，雌花序下垂，雄花序直立，花小，黄绿色。果实有三棱，呈翅状，成熟后枯黄色。山药要求高温，干燥气候，块茎10℃开始萌动，生长适温为25～28℃，在20℃以下生长缓慢，叶蔓遇霜则枯死，短日照能促进块茎和零余子的形成。
2高产栽培技术
2.1品种选择
当前栽培的山药品种主要有2类：一是普通种，通常又叫家山药，二是大薯又叫田薯。目前栽培的主要品种有淮之、农大短山药1号等。
2.2土地选择
选择地势高燥、排水良好、土层深厚、松软的沙壤土或壤土田块，要求上下土质一致，如下层有较薄的黏重土层，挖沟时挖去，也可种植。土壤以微酸到中性为宜。山药不能连作，一般应隔3年轮作1次。
2.3种子处理，培育壮苗
应采用零余子（俗称山药蛋、山药豆）和山药块茎段作种。种前需晒种1周以上，促进种子内部物质的转化，打破休眠，杀灭种子表面的病菌。零余子晾晒至表皮呈灰绿色，上面有很多疙瘩突起，用手剥开表皮可见紫绿色的肉。山药块茎段晾晒至伤口向内萎缩，并从断面中间裂开。4月上中旬选择较肥沃的土壤掺以腐熟农家肥进行集中催芽育苗，可采用10cm×20cm的窝行距，待苗高10cm左右便可移植大田。
2.4栽植
挖沟栽植时，首先把沟内20cm深的熟土取出放在沟两边，沟宽30cm，再继续将沟下40cm深的土层挖松，将拌匀的腐熟农家肥15.0～22.5t/hm2、磷肥750kg/hm2、碳铵450kg/hm2、硫酸钾375kg/hm2施入其上，并稍加翻挖，最后把沟两边的熟土提到沟上，培成宽30～35cm、高20cm的土垄，再将繁育好的山药苗栽植在土垄上。一般栽4.5～7.5万株/hm2，水肥条件好，密度宜小。为了便于搭架、田间管理和通风透光，宜采用宽窄行相间栽植，如100cm×70cm×25cm，栽4.65万株/hm2；或80cm×50cm×25cm，栽6万株/hm2。
2.5常见的栽培模式
常见的栽培模式有：韭菜与山药套种、玉米与山药间套种、蚕豆与山药套种等模式。蚕豆与山药套种，一般在10月底11月初整地点蚕豆，来年3月到4月收蚕豆栽山药，效益可达15万元/hm2；韭菜与山药套种，效益可达18万元/hm2；玉米与山药间套种高效立体栽培，周年可生产蔬菜，效益更高，可达22.5万元/hm2以上。
2.6喷施生长调节剂，控徒长，促高产
多效唑对山药藤蔓生长具有明显的抑制作用，表现为节间缩短、藤蔓粗壮、叶色浓绿、叶片增厚、顶端新生侧枝减少、花蕾发育不良、零余子生长受抑，能使山药增产10%以上。喷施多效唑的最佳时期在山药藤蔓满架，现蕾开花初期，均匀喷施15%多效唑可湿性粉剂1000～1500倍液，生长过旺的田块可多喷1次，间隔1周。
2.7搭架通风透光
山药是藤本右旋攀缘性植物，任其自然生长不利于通风透光和产量提高。搭“人”字架应在藤蔓生长到50cm以上进行，支架顶端用架材连接，并用绳子扎牢，以提高支架的撑力和抗风能力，防止倒架。搭架能改善通风透光条件，提高植株中下部叶片的光合作用能力，降低架内的湿度，减少病害，从而提高山药产量。一般架高在2m左右。
2.8重施钾肥，促进块茎膨大
山药喜有机肥，从播种到发棵都可铺施。在生长前期以藤蔓生长为主，应适当供应速效氮肥，进入块茎生长旺期，要重视氮、磷、钾的配合施用，特别是重视钾肥的施用，以促进块茎膨大和物质积累。生长后期要控制氮肥施用量，防止藤蔓徒长。一般使用的钾肥有硫酸钾、磷酸二氢钾、生物钾肥等。在山药生长期内，一般需分次追施硫酸钾600kg/hm2，
才能达到较好的高产效果。生长后期结合防病治虫，根外喷施0.3%的磷酸二氢钾溶液2～3次，还可达到保叶防早衰的目的。
2.9病虫害防冶
2.9.1病害防治。病害主要有白锈病、褐斑病。白锈病于春季发生，褐斑病于夏季发生。防治方法：①搭支架，使通风良好，不能在阴湿积水的地方种植；②用波尔多液（1∶1∶140）或多菌灵800倍液喷雾防治。
2.9.2虫害防治。虫害主要有蛴螬、地老虎，咬食根部。防治方法：①结合整地施入辛硫磷或毒死蜱颗粒剂；②发生时用毒饵诱杀或药液灌根等。
2.10防止畸形山药的形成
药物管理论文篇5
(一)PE的含义
PE简单的说就是经济学原理在药品领域的应用，也可以说将经济学原理、方法和分析技术有效的运用到临床药疗活动中，以此来对临床用药过程进行有效的优化，并通过药物流行病学的人群来进行指导，从全社会的角度来进行研究，并将现代化技术进行全方位的应用，以此来对现阶段我国医药卫生资源进行最大限度、合理、有效的综合性运用。
(二)PE研究方法
PE的研究方法也直接影响到其运用的效果，较为常见的方式有四种，以下对其进行简单的分析:首先就是最小的成本分析，其主要是在同一种临床试验过程中，或者是效果完全相同的状况下，来对药物治疗以及医疗干预方案的成本进行计算，选取成本最小的方案。但应该注意的是，要保障临床试验的效果、持续时间以及所产生的不良反应应该完全相同;其次是对成本效果进行分析，这种方式在PE中较为常见，这种方式主要是对医药的效果与成本进行比较，这一方式的对比结果主要是以健康效果增加所需要的成本值，以及成本效果分析的比值为依据，通过对此进行参考;之后是对成本所产生的效应进行分析与研究，这也是成本管理的必然发展趋势，通过对用药者的医院、生活水平以及偏好进行参考，在此基础上采取不同的治疗方式与方案，起到经济、合理的效果;最后，成本所产生的效益与成本本身的效益进行对比分析，通过对个别或者多个药物治疗的方案进行对比，对所消耗的成本进行研究，以这一对比所产生的结果作为参考依据，并通过经济或者效益的形式将其表述出来。
(三)PE原理在医药管理中的意义
按照传统的医院管理思想来对药品进行引进与使用过程中，首先应该考虑的是药品的安全性能与有效性，对经济性的重视程度严重不足。尤其是近几年，社会的发展与经济的步伐逐渐加快，医药成本越来越贵，普通的家庭难以承受这一经济压力，这就要求对传统的观点与管理理念进行审视。例如，现代的医院管理中应该融入PE观念与理念，使其对临床用药进行指导，以此来达到合理用药的效果，从根本上提高医院的医疗质量和药事管理水平。以下对其进行简单的分析:首先，PE可强化医院管理和提升服务质量。近几年，我国的医疗费用越来越贵，尤其是药品费用逐渐呈上升趋势，医院药品收入占业务总收入比例虽然呈下降趋势，但其经济总量依然为上升趋势，传统的医药管理依然中存在着一定的不足之处，例如卫生补偿机制存就在一定的不合理现象，以药养医的现象较为常见，这一现象不仅提高了医药成本费用，同时也导致了医药滥用的状况。同时，现阶段社会发展中存在不正之风，例如医生为患者开贵药，并在其中获取回扣，这种现象不仅增加了患者的经济负担，也不利于社会的长久与稳定发展。其次，在新药临床试用的过程中，通过对PE的合理有效运用，可以起到指导的作用，为决策提供前提基础。现阶段对临床治疗的方案进行选择与评价的过程中，对经济效果与成本消耗的重视程度不足，而PE的使用可以加强成本与效果的最大化，并提高了药疗效果，减少临床试用中出现不良反应的几率，降低社会医药费用支出。此外，PE的有效运用也可以提高医药管理的水平与质量，在传统的医药管理过程中，缺乏客观性的控制与管理，很多医院在对药物管理的过程中存在极大的盲目性与随意性，尤其是部分医院过于重视经济效益，这也就不利于社会的稳定进步。面对这一现象就应该采取科学的方式来对药品的安全性、经济性以及有效性进行有效的控制。将药物经济学理论有效的融入到医药管理过程中，这可以对以上现象进行全面的改善与处理，从根本上改善医药管理的效果。
三、药物经济学在医药管理中的应用
(一)新药的引进与老药的更替
在对新药进行引进与老药更替的过程中，对于没有达到PE药物标准的药品应该禁止使用，并对现有的不符合标准药品及时淘汰或者替换。医院应该对新药的引进与评价进行投票制度，按照PE来对新药进行分析，对于符合标准的新药进行优先使用。
(二)控制药疗成本与费用
在临床用药选择过程中，应该在保障药物质量、安全、效果的前提上，采取PE评价的方式来对相同药物进行分析与评价，对不同的方案进行分析与对比，并在这一过程中选取较为合理的方案，最大限度的为患者提供性价比较高的药品，从根本上保障医药管理的经济性。
(三)制定医院的用药目录
为了对医药费用进行全面与有效的控制，可通过用药目录来控制药品比例。这方面，医院应该使用价格合理、效果明显的药物，并将这一药物放在医院的基本用药目录中，对其进行有效的记录，尤其是西药，应该对西药的增长幅度进行全面控制。
药物管理论文篇6
由于医药行业具有品种繁多、分类复杂、储运条件要求高等特点,特别是医药物流配送网络环节过多,造成供应商、生产商、批发商、零售商之间缺乏有效的组合,相互之间经常出现资源浪费,造成运输、仓储费用增大,物流成本居高不下。大部分医药物流配送中心软硬件设施落后,无法实现管理科学化、作业机械化、分拣自动化。医药配送物流成本高,配送效率低的现象极为普通。
2.物流息化水平低
我国目前相当多数的医药物流企业没有开发自己的物流信息管理系统,企业运作仍处于人工管理的模式,网络技术应用不广泛,电子资料交换(EDI)、企业资源管理(ERP)、分销需求计划(DRP)、有效客户反应(ECR)、电子自动订货(EOS)、卫星定位技术(GPS)等物流信息管理技术尚未普及,整个医药物流配送网络之间缺乏信息的相互链接和共享。繁杂的交易环节和交易渠道是交易信息不对称、不透明的罪魁祸首，这必然导致在药品流通过程中效率和效益的无辜损耗，这种损耗直接表现在药品价格所包含的高昂的流通成本。而高成本的批发必然导致高成本销售，最终使药品价格攀升难下。导致高额的批发成本除了上述原因，我国独特的“逆向调节”机制是另外一个帮凶。药品作为特殊商品的性质以及医院几乎垄断买方的市场地位，以及在我国医疗机构特有的“以药养医”的大背景下，药品价格独特的“逆向调节”机制应运而生，医院及医生的获利多少与药品价格高低是正相关的，所以，这也导致药价居高不下。
3.医药物流服务意识不强
北美第一大的医药批发商麦克森公司依据其自身优势及实力（覆盖全美的分销网络和配送中心、畅通的运输渠道以及相应的物流技术）为全美的目标客户全天候配送药品，效率以小时为单位计算，以保证全系统货物不间断供应。而我国的药品物流供应效率则以天为单位进行衡量，并且节假日不隶属工作时段。这种巨大差距所导致的后果不利于政府对医药资源的调控，而且对于应对大规模公共卫生突发事件，也将是措手不及，间接对社会稳定形成较大的隐患。
4.药品流通环节和交易层次多、交易途径繁杂
在物流管理中，与药品物流成熟国家相比，我国药品流通在各环节及层次上都存在差距。药品从出厂到最终消费者手里，在国外成熟市场一般为2~3个，在我国往往有6~7个环节。而批发环节一般有地区总经销、市级批发商和县级批发商等等，此外，厂家往往要设立办事处，与各级批发商及医院或零售药店打交道。批发商和厂家办事处又都可直接对医院或零售药店进行销售，导致药品流通混乱，难以控制。这是我国医药流通业低效率、高成本、服务差的主要原因。在分销方面，环节多、层次多，信息流通不畅，直接导致物流成本高，间接造成整个行业的毛利持续下降。
二、加强我国医药行业物流管理的策略
1.一级医药物流中心规划设置
一级医药物流中心可以由供应链中医药批发企业、零售连锁企业、生产企业单独出资或共同合资成立。一级医药物流中心为药品在供应链中的流通起着承上启下的作用。一方面,区域内药品都经过一级医药物流中心进行配送,可以产生规模经济。另一方面,由于药品品种多、存储条件各异等特点,且医药零售端分布广泛,配送批量小、批次多、业务量较大,配送频繁,若只设立一级医药物流中心,可能不能按时完成业务量,而且配送范围过大、路线过长,运费也会较高。因此,需要设置二级医药配送中心以解决一级医药物流中心因配送辐射半径过大而不能够及时满意客户需求和配送成本过大的问题。
药物管理论文篇7
选择与本校实验条件相匹配的实验项目及教材，是保证药物化学实验效果的前提条件。教材或实验讲义中应避免含糊不清的字眼或有歧义的实验流程，加强实验设计及规划，明确每次实验的知识点、操作技能点、实验目标与要求。编排好与理论内容衔接的实验进度，药物化学本科教学实验内容应向药物的质量控制、配伍禁忌、生产及储存保管等更贴近生活、符合工作岗位需求方面的内容倾斜，注重实验内容的实用性，确保实验项目对学生岗位胜任能力的提高有所帮助，真正实现理论与实践融合。重视多媒体、视频教学在实验讲解中的作用，在实验过程中那些比较复杂的装置和实验现象，如果单凭教师的讲解和示范，可能会耗费不少时间和精力而效果并不理想，采用多媒体及视频录像辅助教学，使实验讲授更加生动、形象，使学生感受直观，记忆深刻，学习效率提高而不良习惯、不规范性操作大大减少。
1.2实验仪器设备及耗材的准备工作
实验员对仪器要进行日常保养、常规检查，使用前对仪器进行调试，保持仪器的良好运行状态，不可用的仪器设备及时报废并重新申请购买；对药品、试剂及时盘点并按要求新鲜配制，确保其有效性和浓度的准确性；对实验环境中可能存在的危险隐患进行排查，确保实验室水、电、通风状况良好；实验员应提前准备实验，并随时在岗，对学生所需的部分实验耗材随时提供和补充。
1.3带教教师的教学观念的更新与转变
教师是实验教学的引导者、策划者和监督者，在实验教学中起着非常重要的作用。实验教学中发现，学生的实验态度很容易受到带教教师的影响，教师教学态度严谨与否将直接影响实验教学效果，教师应该充分认识到课堂教学态度的重要性，重视实验在职业素质养成中的重要作用，特别是对其思想品德、群体合作性、工作习惯、学习创造力的培养。
1.4带教教师预实验
实验开设前，带教教师应进行实验预试，利用相同的实验仪器设备、试剂、原料，在相同的实验条件下进行实验预试，可帮助教师明确实验的时间分配和安排、发现实验中可能出现的问题并找到解决的方法、预测实验应达到的目标结果、优化实验流程、设计产品的回收与利用的方法、归纳需讲解或讨论的主要问题等。如性质实验，用原料药和药品来做性质实验有很大的差异，限于药品管理制度，部分原料药的采购并不顺利，如果改用药品来做，应通过预实验估算药品和试剂的取用剂量、浓度，调整实验步骤和实验条件，以得到明显的实验结果。
1.5学生实验预习工作
学生对实验课的重视程度往往低于理论课，能主动预习实验的并不多，实验课中边看讲义边操作，做完实验再回头思考原理的现象较为普遍，从而使实验课教学达不到预期的目的和意义。实验开始前，学生应通过查找工具书掌握实验原理、实验目的、实验流程，对反应类型及反应中涉及的原料、试剂、中间产物、终产物的理化性质有充分的了解，对试剂的用法、用量有初步的估算，对实验中危险有害因素有所预见和对策，对实验中可能用到的仪器设备能熟练操作。药物化学实验中的制备实验，往往耗时比较长，且有些实验的仪器需要预干燥（如阿司匹林的制备），预习工作能有效减少实验耗时及错漏，提高实验效率和效果。在综合设计性实验中，则可先由教师提出实验题目及要求，以小组为单位自行制订设计实验方案，最后教师确认实验方案后开展实验。学生通过预习或设计，对实验有一定的思考，把学习真正变成创造性的活动，学会提出问题、分析问题和解决问题的科学方法，开拓思路，熟悉和体验研究过程，最终形成科学的思维。
2实验中
2.1带教教师加强实验过程的监控与管理
在实验过程中，加强实验过程指导，参与学生的实验讨论与分析，了解学生的实验思路，要求学生仔细观察，规范操作，对实验现象及结果如实记录，带教教师依据预先设计好的实验考评项目，在实验中给予评价，考查学生的实验态度、仪器使用和实验操作的正确性，提醒学生保持台面、地面的卫生整洁，促进其养成良好的工作习惯。实验课堂较理论课堂更利于师生的认识和交流，在实验带教中，教师应秉承理解平等、合作民主、肯定激励的原则开展实验指导工作，师生感情升温，学生学习兴趣、积极主动性增加，能进一步提高课堂教学的有效性。带教教师对实验过程的监控与管理，能帮助学生及时发现实验中出现的错漏，规范学生的操作行为，促进其良好职业习惯的养成。
2.2适时开展组间竞赛及观摩
学生在实验中表现为3种类型：低头族或懒惰型、认真但反复失败型、好又快型，教师监管的重点落在前面2型，除督促和指导外，可适时开展组间竞赛及观摩，学生们相互监督、检验实验步骤和阶段成果，对实验过程中出现的实验现象变化进行讨论分析，能有效调动学生的主观能动性，有助于实验的顺利推进。
2.3重视实验过程记录
部分学生的实验记录直接记录在实验讲义、教材空白处或小纸片上，记录凌乱不规范，言语含糊不清，小组的其他成员看不懂，直接影响实验报告的书写。引导学生重视实验过程的记录，规范记录内容（包括实验操作、资料来源、所用试剂、现象、后处理、结果的记录）及实验报告的书写，以能够依据实验报告实现实验的“重现”为目标要求。
2.4中间产物的鉴定
国内大多数院校的制备合成只是对终产物进行鉴定及分析处理，缺乏对中间产物的鉴定，一般由带教教师凭借以往经验判断指导下一步的操作。可借鉴巴黎第七大学的经验，开展校企合作，完善实验室条件，对反应条件控制和中间体鉴定的质量较好，经初步鉴定（薄层和熔点测定）之后的中间产物，通过测试中心，及时将红外和核磁图谱打谱提供给学生，更能有依据地指导其后继的实验，学生能充分体会药物制备的工艺流程，拓宽其知识领域，加强其责任感和自信心。
3实验后
3.1报告书写与批改
实验报告是传统的实验课的考核形式，是反映学生实验思路、实验过程、实验成果的重要书面材料，也是实验评价的主要依据。带教教师应督促学生需如实描述自己制备的产品特征、计算收率，以实验思路清晰、分析讨论合理得当为主要评价指标，而不单纯地注重产量与结果，在批阅时指出存在的不足或改进的方法并及时将实验报告返还给学生，培养学生对待科学的严谨态度，提高学生分析问题、解决问题、表达问题的能力。同时，带教教师应广泛、深入收集学生对实验项目的相关反馈信息，改进实验服务、优化实验流程，对实验细节及注意事项进行补充，集思广益，使实验方案更加完善。
3.2产品回收和利用
传统药物化学的实验以学生按部就班地完成教材要求的实验为主，对于学生实验合成出来的产品不够重视，学生辛苦制得的产品无人问津，没能得到充分的利用，即造成了资源和能源的浪费，同时也深深伤害了学生学习的积极性和工作热情。应引导学生把实验产品安全有效地应用到生活中，如阿司匹林，虽然实验室制备的阿司匹林卫生条件不能达到人体可以服用，但体外辅助用于治疗脚气、虫咬皮炎、花草养殖等均有一定的效果；不适合在生活中直接使用的实验产品，可由教师统一收集，纯化后用于性质实验或用作药剂、药理实验的药品原料；对于实验后产生的废弃液体集中回收、集中处理，学生在“三废”的处理中一方面应用了理论知识，同时还培养了环保意识。
药物管理论文篇8
药物临床试验信息化管理系统(简称系统)是一款基于网络操作的规范化、集成化的项目综合数据管理平台，主要包括项目管理、受试者管理、质量控制、药物管理、AE/SAE(AdverseEvent/SeriousAdverseEvent)管理、经费管理和系统管理等模块。
1.2系统的应用
系统采用用户权限管理的模式，实现用户与权限的逻辑分离。系统管理员可根据机构的实际情况对用户的权限进行个性化设置，以解决试验中用户多样化和不定性(工作变迁等)问题，实现系统的通用性。系统支持不同IP地址的访问，可为机构办人员、研究者、申办者、合同研究组织(contractresearchorganization，CRO)等用户提供经授权后的安全访问服务，防止数据的扩散，保障了数据的安全性、真实性、完整性，解决临床试验中普遍遇到的协调困难、管理混乱、信息封闭和决策迟滞等问题，实现全面规范化、信息化管理。
2结果
2.1项目申报与基本信息填写
申办方/CRO在系统中申报项目时填写试验相关的信息数据，通过系统的数据共享功能，既可以减少伦理办公室及机构办人员重复录入的工作量，又能有效降低数据多次录入而发生的错误率。申办方/CRO通过系统可以实时查看到伦理审核的进度，便于后期工作的安排。项目启动后，申办方/CRO可以及时、准确地了解项目最新进展情况，将发现的问题在第一时间与研究者进行沟通交流。对临床试验项目进行稽查或监查时，与纸质化管理相比较，申办方/CRO无需翻阅大量资料，即可方便了解到相关信息，提高了工作效率。
2.2项目审核
2.2.1伦理审核
在系统中，伦理秘书可以查看到申办者填写的伦理审查申请是否通过项目负责人(principalinvestigator，PI)的审核，以对项目进行伦理审查工作，减少了纸质版传递需要的时间，加快了伦理审核速度，提高了工作效率。项目实施中，伦理秘书可以查看到是否有发生SAE、项目中止等情况，以及以上情况是否及时在伦理管理模块填写相关的报告，保证了临床试验严格按照GCP的要求进行。
2.2.2机构审核
机构人员根据申办方/CRO填写的项目信息、伦理审核结果和试验前相关资料递交等情况，判断是否可以签署项目协议，完成项目启动前的项目审核工作。
2.3项目管理
2.3.1研究者
根据GCP法规的要求，只有符合条件的专业人员才可以由PI授权为项目研究者。与纸质化管理相比较，研究者在系统各模块及时补充项目信息使得试验数据得到实时更新，保证项目所有参与者可以及时了解受试者入组情况、AE/SAE、合并用药等项目的实时动向，避免了纸质化数据管理中出现的项目协调困难、管理混乱等情况，保证了项目完成的进度和质量。项目方案、病例报告表(casereportform，CRF)和知情同意书等变更版本在系统中及时录入的管理，可以让研究者一目了然地知道是否有最新版本的相关资料。研究者及时掌握其中变化的内容，可以避免违背方案或病人签署错误版本知情同意书等情况的发生。
2.3.2质控员
质控员的工作内容包括核查方案执行的符合率、知情同意书签署是否规范、药物使用和受试者入组等。根据系统管理权限中的项目人员分配设置，质控员可以查看到机构对本科室的每月质控安排，并能较快捷地查看到需要质控的内容，较快的完成质控表。与纸质化管理相比较，质控员不再需要翻阅大量资料才能完成每个月的质控安排，提高了工作效率。根据系统中设置的电子签名功能，质控员在完成质控表格后采用用户名和密码的再次验证即可实现电子签名，完成数据的审核。所有质控表都设有打印功能，可以根据需要打印存档。系统采用具有较好灵活性和通用性的审核管理功能，可以完成需要有多人(质控员、研究者、PI等)逐级审核的质控表。审核过程中，审核人员能够查看审核的内容但不能对其进行删改，且只能看到正在审核的对象，确保提交数据的准确性和真实性。质控员查看伦理管理模块，可以督促研究者将项目受试者发生的SAE按照CFDA的规定及时上报给申办方、CFDA、伦理委员会等部门。
2.3.3药物管理员
药物管理员由符合GCP要求的医生或护士承担，并由PI授权。试验中，药物管理员要定时抽查试验用药物的情况以保证存储环境等符合GCP要求。根据研究者在系统受试者管理模块中已经输入的药物发放和回收数据，药物管理员填写试验用药物质控表时，只需要选择药物名称和批号即可自动生成药物接受、使用、剩余和回收数量，从而快速完成质控表，有效减少药物管理员清点药物的工作量和出错率，提高工作效率。另外，药物管理员应当注意系统中的药物有效期和剩余药物数量，要求在药物到期前一个月或剩余药物量不足一个月使用时，应及时通知机构人员或临床监查员(clinicalre-searchassociate，CRA)准备提供新的药物，以确保药物的质量和数量，从而保证受试者用药的有效与安全性。
2.3.4机构办人员
项目管理中，机构办人员涉及到多个方面，包括项目信息、受试者管理、质控工作、项目结题、人员管理、药物管理、标准操作规程(standardoperatingprocedure，SOP)管理、档案管理和经费管理等。利用计算机网络和数据库技术，改变传统的手工、分散管理的模式，可以有效实现资料的信息化控制和调配，优化临床试验的机构工作流程。机构办人员可以及时查看到项目的受试者入组情况，以确认受试者的安全和权益是否得到保障。在系统的试验药物管理模块可以查看试验用药物的接受、发放和回收情况，但药物的发放和回收只能够查看，不可以做随意修改，保证了药物的规范化管理。在AE/SAE管理、人员管理、经费管理、档案管理和信息通知等模块，机构办人员可以快捷地查看到需要查询的信息，极大的提高了工作效率。以上模块都设有查询统计功能，可以对需要的数据进行筛选进行制表、制图，从而完成对试验项目中的相关数据的汇总和统计。
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药物的有效期是指在一定的贮藏条件下，能够保持其质量的期限。制定药品的有效期，是根据药品稳定性的不同，经过样实验观察而合理制定的。医院药物管理的水平直接关系到治疗效果以及医院的社会效益与经济效益。而药物管理最为重要的便是药品有效期的管理。为探讨研究医院内药物有效期的合理管理方式，本文对本院2006年9月起至今所采取的有效期管理方式进行了总结，现报告如下。
1药品管理中存在的问题
医院药物有效期的管理不仅仅局限于时间范畴内，其管控是否有效到位，与管理人员、储存环境等条件均息息相关，现将目前药品管理中存在的有效期主要相关问题总结如下。
1.1药品包装以及存放混乱医院药房药品种类较多，存放空间有限。因此时常出现两种甚至以上药物婚房的现象，这一情况在病区尤为常见;存在药品批号以及包装混杂的情况，批号与产地各异造成药物难以归类存放。
1.2药物存储条件不合理药物的储存条件往往有着相应的规定:例如需冷藏存储药物(如肝素钠、白蛋白、胰岛素)则应领出后第一时间放人冰箱;对于需避光保存药物如左氧氟沙星等则应严格遵照储存条件进行。
1.3药物管理无专业人员负责对于毒、麻、剧、限类药物必须安排专业对口人员专职负责管理，对于药物的出入库、药物的补购以及药物有效期的检查均应归人专项责任管理，并将其工作内容与岗位描述以文件的方式清晰描述并加人流程纳人固化管理。
除此以外，超过有效期的药物因管理方式的纸漏与个人的疏忽往往导致未能及时处理，从而使得未能及时处理造成了使用时的安全隐患。而新药物的品种逐步增多，用量逐步增大，也直接造成了医院药物的积压或过期。
2药物管理的有效方式
2.1规范执行药物的存储条件药物贮藏环境必须遵照执行方可保证其有效期限内的用药安全。例如需凉暗处(<20。c)保存的药品，如缩宫索、头抱呱酮钠等药物需在低于常温(20度)阴暗处存放;而肝素钠等则需要在2-8度冷藏存放。严格遵照《中华人民共和国药典》中所规定的“室温”、“冷处”以及“常温”的温度定义，以免药效受到影响。同时药物管理人员应对提供存储环境的设备如冷柜等进行定期运行校验维护，以保证存储环境的受控。
2.2专人分区管理药物按照片区将药房工作人员进行划分，并在程序上确保落实责任到人。个人对各人片区内的药物进行有效期、存储条件的整理记录，专人可通过设定excel统计表格的方式对所管辖药物进行列表管理，并设定有效期及时预警程式。对临近失效的药物及时下架处理，以免误使用带来医疗事故。
2.3合理计划并验证为了保证医院药物的充足且不积压，则需要各临床科室药房进行药物的需求计划，一般每周提交一次。然后单位药房统一进行药物购置的主计划并进行实施。对各药房的周需求计划与周实际用量宜定期进行比对并计算符合程度，对于长期计划与实际用量差别较大的科室应沟通提醒，以促进其药物需求计划的预测与提交的规范性。
2.4提高药品管理人员的专业技能通过对专业药物人员的定期专业培训及业务组织学习，不断促进药物管理人员的业务素质以及职业素养的提升。例如组织人员由药剂科临床药师进行授课进行《中华人民共和国药品管理法》的学习，并通过签到机制确保人人参与。讲解药品的使用、保管、疗效以及药物不良作用等相关知识。通过设立具体的岗前人职培训、岗位强化培训以及每月一次的业务学习、每季度一次的理论考核和操作考核，强制性提升药物管理人员的专业技能。同时还可以通过鼓励药物管理人员参与各类学历教育或者继续教育，弥补专科业务技术的不足，从根本上提高其专业技术水平，并可将此作为人员晋升的评估依据。
药物管理论文篇10
药物的有效期是指在一定的贮藏条件下，能够保持其质量的期限。制定药品的有效期，是根据药品稳定性的不同，经过样实验观察而合理制定的。医院药物管理的水平直接关系到治疗效果以及医院的社会效益与经济效益。而药物管理最为重要的便是药品有效期的管理。为探讨研究医院内药物有效期的合理管理方式，本文对本院2006年9月起至今所采取的有效期管理方式进行了总结，现报告如下。
1药品管理中存在的问题
医院药物有效期的管理不仅仅局限于时间范畴内，其管控是否有效到位，与管理人员、储存环境等条件均息息相关，现将目前药品管理中存在的有效期主要相关问题总结如下。
1.1药品包装以及存放混乱医院药房药品种类较多，存放空间有限。因此时常出现两种甚至以上药物婚房的现象，这一情况在病区尤为常见;存在药品批号以及包装混杂的情况，批号与产地各异造成药物难以归类存放。
1.2药物存储条件不合理药物的储存条件往往有着相应的规定:例如需冷藏存储药物(如肝素钠、白蛋白、胰岛素)则应领出后第一时间放人冰箱;对于需避光保存药物如左氧氟沙星等则应严格遵照储存条件进行。
1.3药物管理无专业人员负责对于毒、麻、剧、限类药物必须安排专业对口人员专职负责管理，对于药物的出入库、药物的补购以及药物有效期的检查均应归人专项责任管理，并将其工作内容与岗位描述以文件的方式清晰描述并加人流程纳人固化管理。
除此以外，超过有效期的药物因管理方式的纸漏与个人的疏忽往往导致未能及时处理，从而使得未能及时处理造成了使用时的安全隐患。而新药物的品种逐步增多，用量逐步增大，也直接造成了医院药物的积压或过期。
2药物管理的有效方式
2.1规范执行药物的存储条件药物贮藏环境必须遵照执行方可保证其有效期限内的用药安全。例如需凉暗处(<20。c)保存的药品，如缩宫索、头抱呱酮钠等药物需在低于常温(20度)阴暗处存放;而肝素钠等则需要在2-8度冷藏存放。严格遵照《中华人民共和国药典》中所规定的“室温”、“冷处”以及“常温”的温度定义，以免药效受到影响。同时药物管理人员应对提供存储环境的设备如冷柜等进行定期运行校验维护，以保证存储环境的受控。
2.2专人分区管理药物按照片区将药房工作人员进行划分，并在程序上确保落实责任到人。个人对各人片区内的药物进行有效期、存储条件的整理记录，专人可通过设定excel统计表格的方式对所管辖药物进行列表管理，并设定有效期及时预警程式。对临近失效的药物及时下架处理，以免误使用带来医疗事故。
2.3合理计划并验证为了保证医院药物的充足且不积压，则需要各临床科室药房进行药物的需求计划，一般每周提交一次。然后单位药房统一进行药物购置的主计划并进行实施。对各药房的周需求计划与周实际用量宜定期进行比对并计算符合程度，对于长期计划与实际用量差别较大的科室应沟通提醒，以促进其药物需求计划的预测与提交的规范性。
2.4提高药品管理人员的专业技能通过对专业药物人员的定期专业培训及业务组织学习，不断促进药物管理人员的业务素质以及职业素养的提升。例如组织人员由药剂科临床药师进行授课进行《中华人民共和国药品管理法》的学习，并通过签到机制确保人人参与。讲解药品的使用、保管、疗效以及药物不良作用等相关知识。通过设立具体的岗前人职培训、岗位强化培训以及每月一次的业务学习、每季度一次的理论考核和操作考核，强制性提升药物管理人员的专业技能。同时还可以通过鼓励药物管理人员参与各类学历教育或者继续教育，弥补专科业务技术的不足，从根本上提高其专业技术水平，并可将此作为人员晋升的评估依据。
药物管理论文篇11
星期六（1月10日）
星期天（1月11日）
代码
名 称
上 午
（9:00-11:30）
下 午
（14:30-17:00）
上 午
（9:00-11:30）
下 午
（14:30-17:00）
050105 汉语言文学
（本科段） 福建师范大学 00813 外国作家作品专题研究（选考） 00812 中国现当代作家作品专题研究（选考） 00815 西方文论选读（选考）
00821 现代汉语法研究（选考） 00422 中国古代作家作品专题研究（选考）
050201 英语
（本科段） 福建师范大学
00840 第二外语（日语） 050426 环境艺术设计（本科段） 福州大学 00975 工程概预算
00701 人体工程学应用
*100804#
中药学
（本科段） 福建中医药大学 03052 中药制药工程原理与设备 03034 药事管理学
03053 中药制剂分析 03050 药理学（三）
03049 数理统计
03047 分析化学（二） 020104#
财税
（独立本科段） 厦门大学 00069 国际税收 00071 社会保障概论
020106 金融
（独立本科段） 厦门大学
00079 保险学原理
*020110
国际贸易
（独立本科段） 厦门大学
00045 企业经济统计学
*020210
旅游管理
（独立本科段） 福建师范大学 06011 旅游学概论
00199 中外民俗 05034 旅游地理学
06944 中国旅游文化 06120 旅游专业英语
00197 旅游资源规划与开发 06123 导游学概论
00200 客源国概况 020213 企业财务管理
（独立本科段） 集美大学
00207 高级财务管理
020256 项目管理
（独立本科段） 福州大学 05065 项目管理法规
05066 项目论证与评估 05058 管理数量方法
05063 项目时间管理 05059 项目管理学
05060 项目范围管理
05062 项目质量管理 05061 项目成本管理
05064 项目风险管理 030203 社会工作与管理
（独立本科段） 厦门大学 00281 社区社会工作
06947 犯罪社会学 00282 个案社会工作
00283 社会行政
06948 婚姻家庭 00279 团体社会工作
00284 心理卫生与心理咨询
00285 中国福利思想 00278 社会统计学
00280 西方社会学理论
00286 福利经济学 040102 学前教育
（独立本科段） 福建师范大学 00399 学前游戏论
00886 学前儿童心理卫生与辅导 00403 学前儿童家庭教育 00881 学前教育科学研究与论文写作 00882 学前教育心理学
040107 教育管理
（独立本科段） 福建师范大学
00459 高等教育管理 040112 小学教育
（独立本科段） 福建教育学院 00542 文学概论（二）
06230 小学艺术教育 06231 现代教育测量与评价学 03330 小学数学教学研究 03329 小学语文教学研究 050302 广告学
（独立本科段） 厦门大学 00641 中外广告史 00640 平面广告设计 00639 广播电视广告
071502 应用心理学（独立本科段） 福州大学 06053 变态心理学
07048 心理诊断 07051 学习心理学 06059 心理学研究方法
07049 心理咨询原理与技术 02106 普通心理学
*100805 药学
（独立本科段） 福建医科大学 02087 分子生物学
05524 药用植物与生药学 01757 药物分析（三）
01759 药物化学（二）
05522 有机化学（五） 01763 药事管理学（二）
06831 药理学（四） 01761 药剂学（二）
02051 物理化学（二） 050425 环境艺术设计（基础科段） 福州大学
05412 专业制图
00688 设计概论 *020209 旅游管理
（专科） 福建师范大学 01793 旅行社管理实务
04929 旅游市场营销 00193 饭店管理概论
01521 导游基础知识 01792 旅游企业公共关系
06124 旅游文化学 03959 旅游政策与法规 030202 社会工作与管理
（专科） 福州大学 00266 社会心理学（一）
00273 社会工作实务 00071 社会保障概论
06097 社会问题（二） 00274 社会政策与法规
06095 社区服务 00272 社会工作概论
06096 社会传播学
050303 公共关系
（专科） 泉州师范学院
00638 企业形象与策划 050405 室内设计（专科） 福州大学 00712 建筑工程定额预算 00706 画法几何及工程制图 00708 装饰材料与构造 00688 设计概论 082201# 管理工程
（专科） 福州大学 02625 现代企业管理（一） 06135 数据库在企业管理中应用 02151 工程制图 02626 现代企业管理（二） *100801# 药学
（专科） 福建医科大学 02068 人体解剖生理学
02535 有机化学（三）
03027 植物化学
03023 药物化学
03033 生物药剂及药物动力学
03034 药事管理学 02911 无机化学（三）
03024 生物化学及生物化学技术
03026 药理学（二） 02175 分析化学（一）
药物管理论文篇12
【关键词】 临床试验
2007年1月1日，中国临床试验注册与发表协作网的52家成员期刊开始实施优先发表已注册临床试验进而逐步过渡到只发表注册临床试验。这标志着我国对临床试验质量已从关注、 批判性关注进入实质性规范化管理阶段。我国临床试验注册制度是按照世界卫生组织国际临床试验注册平台（WHOInternational Clinical Trial Registration Platform，WHO ICTRP）的标准与全球同步建立和实施。
1 临床试验注册的类别
1.1 新药临床试验注册与管理新药临床试验统归各国政府药品管理部门管理，我国由国家食品药品管理局（State Food and Drug Administration，SFDA）注册和管理，注册目的是批准新药上市，属于法定强制性注册。我国SFDA将新药分为中药和天然药物、化学药品以及生物制品三大类，各大类根据创新程度和形式不同又分为11～15个亚类，各大类中的亚类大致可分为创新药、在创新药基础上增加新结构的药物、结构不变仅改变给药途径如将口服剂改为注射剂的药物、结构和给药途径均不变仅改变剂型如将颗粒剂改为片剂、增加新的适应症等。所有类型新药均需进行相应各期包括Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验和部分有限样本的Ⅳ期临床试验，研究目的是评价新药的有效性和安全性。新药生产厂家必须先在SFDA注册、申请临床试验批文，SFDA审查并注册后签发同意进行临床试验的批文，厂家持此批文选择经SFDA认证的国家药物临床试验基地，按《药物临床研究质量管理规范》（Good Clinical Practice，GCP）要求实施，由临床试验基地设计和组织各期临床试验的实施、资料分析、试验报告撰写;在设计完成后，临床试验基地必须通过各单位伦理委员会的批准才能在相应单位实施。Ⅲ期临床试验完成后，厂家将所有资料包括实验报告提交SFDA，通过审查后才能获得生产和上市许可证。临床注册的类别及具体管理程序见表1、图1。
表1 临床试验类别和注册管理分类（略）
图1 新药从研发到上市以及医院内制剂的管理程序示意图（略）
GLP: Good Laboratory Practice， 《药品非临床研究质量管理规范》; GCP: Good Clinical Practice， 《药物临床研究质量管理规范》; GMP: GoodManufacture Practice for Drugs， 《药品生产质量管理规范》。
药物生产厂家关注的是拿到批文和许可证，而不一定是在医学期刊上。加之新药研发涉及商业秘密，即使是阳性结果的临床试验的敏感信息，如药物成分和测量指标等，厂家一般不愿公开，阴性结果的临床试验信息就更是难觅其踪。因此，虽然我国每年审批的各类新药总和数以万计，但医学期刊上发表的临床试验论文中，各类新药临床试验只占很小比例。我们调查了从1994年到2005年发表的3 500 个标称“随机对照试验”的报告，新药临床试验不到60个，仅占1.4%。如果连同非对照和非随机对照的所有临床试验论文计算在内，新药临床试验论文所占的比例则更小。新药研发能力名列世界前列的美国每年经FDA审批的新药仅100余种，在临床试验中的比例也很小。以中药为主的医院内制剂论文在标称“随机对照试验”的论文中约占3%，院内制剂近年已逐步纳入各级FDA管理 ［1］ 。
